【研报】医药行业：乳腺癌从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201009（25页）.pdf

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1、西南证券研究发展中心 2020年10月 从CSCO会议梳理全球药物研发进展 -乳腺癌 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 CSCO乳腺癌研发总结 乳腺癌的药物研发以抗体类药物为主，其中HER2是抗体研发的主要靶点。化药小分子研发则以 EGFR、HER2、CDK4 SD 5例 (62.5%) - - 1Lor 2L 重组人血管内皮抑素 - 期 先声药业 - 46 % - - 曲妥珠单抗成为乳腺癌一线热门选择，重组人血管内皮抑素有望成为国内乳腺癌一线、二 线治疗新药 一线治疗药物研发 治疗 阶段 试验组 对照 组 临床 阶段 研发公司

2、 研究可比关键数据 mOS mPFS ORR 3级以上不良反应 2L 洛铂 + 紫杉醇/多西他赛/吉 西他滨/长春瑞滨 - 期 长安国际制药 15.4 mo 5.5 mo 36.8 % 58.1 % 2L AS269偶联物(ARX788) (递增剂量) - 期 浙江医药 - - 33.3 % (0.88mg/kg剂量) 8.9 % 二线治疗药物研发 药物名称 研发公司 药物靶点 药物研究阶段 适应症 吡咯替尼 恒瑞医药 EGFR、HER2和HER4 期 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 阿贝西利 礼来制药 CDK4&6 期 HR+/HER2-晚期乳腺癌 药物名称 研发公司 药物靶点 药物研究阶

3、段 适应症 曲妥珠单抗 罗氏 HER2 已上市 全球首个针对HER-2人源化单克隆抗体 曲妥珠单抗 HLX02 复宏汉霖 HER2 期 转移性乳腺癌 AS269偶联物 (ARX788) 浙江医药 HER2 期 HER2阳性晚期乳腺癌 派姆单抗 默沙东 PD-1 已上市 未经治疗的局部复发、无法手术或转移性三阴乳腺癌 (TNBC) 化学小分子药物 药物名称 研发公司 药物靶点 药物研究阶段 适应症 洛铂 长安国际制药 DNA 期 曾接受过蒽环类和/或紫杉烷化疗的转移性乳腺癌 抗体大分子药物 新型核酸类药物 乳腺癌单抗研发以HER-2为主要靶点，小分子以EGFR、HER-2、CDK4&6为主要靶点

4、 5 血管内皮抑制素类药物 药物名称 研发公司 药物靶点 药物研究阶段 适应症 重组人血管内皮抑制素 （商品名：恩度） 先声药业 泛靶点类抗血管生成 靶向药物 期 HER-2阴性晚期乳腺癌 CSCO乳腺癌研究摘要目录1（按编号排序） 编号 试验组药物 /检测方法 对照组药物 /检测方法 研发公司 结论 001 阿贝西利 + NSAI/氟维 司群 安慰剂 + NSAI/ 氟维司群 礼来制药 阿贝西利联合NSAI或氟维司群为HR+/HER2- ABC绝经后 女性提供了具有统计学意义的PFS改善，提高客观缓解率， 且未观察到新的安全性信号。 002 曲妥珠单抗HLX02（国 产） + 多西他赛 曲妥

5、珠单抗 (欧盟) + 多西他赛 复宏汉霖 基于疗效和安全性，曲妥珠单抗HLX02具有替代欧盟来源 曲妥珠单抗(EU-TZB)为病人提供治疗选择的潜力。 003 派姆单抗 + 化疗 安慰剂 + 化疗 默沙东 在PD-L1 CPS10的未经治疗的局部复发、不能手术或转 移性肿瘤的患者中，派姆单抗+化疗与化疗相比有统计学 意义和临床意义的改善。 004 洛铂 + 紫杉醇/多西他 赛/吉西他滨/长春瑞滨 - Zentaris（原 研）；长安国际 制药（授权方） 基于洛铂（LBP）的方案是有效和安全的，为中国MBC患 者提供了一种可供选择的治疗方案。 005 AS269偶联物(ARX788) - 浙江医

6、药 ARX788在 HER2 阳性MBC中显示良好的安全性、耐受性 及疗效。 006 吡咯替尼 + 曲妥珠单抗 + 卡铂 + 多西他赛 - 罗氏 吡咯替尼联合TCbH方案对于早期HER2阳性初治乳腺癌患 者能带来优异的tpCR 和 ORR，同时毒性安全可控。 007 表柔比星/环磷酰胺 + 多西他赛 + 曲妥珠单抗 (EC-TH组) 多西他赛 + 卡铂 + 曲妥珠单抗 (TCH组) 罗氏 TCH组不良反应发生率与EC-TH组相近，但pCR率高于EC- TH组。TCH方案可能是HER2阳性乳腺癌患者的首选方案。 008 吉西他滨 + 顺铂 + 参 芪扶正注射液 吉西他滨 + 顺铂 丽珠集团 参芪