【研报】医药生物行业：肺癌从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201008（85页）.pdf

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1、西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 2020年年10月月 从从CSCO会议梳理全球药物研发进展会议梳理全球药物研发进展 -肺癌肺癌 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 电话：021-68416017 邮箱： 1 CSCO肺癌研发总结肺癌研发总结 在研的肺癌抗体药物中，PD-1/PD-L1是主要研究靶点。化药研发以VEGF/VEGFR、EGFR为主要研究靶点。 肺癌抗体大分子药主要研究进展：肺癌抗体大分子药主要研究进展：PD-1/PD-L1的联合用药是热门研发方向，本报告中的联

2、合用药包括替雷利 珠单抗联合化疗用于一线治疗非鳞状NSCLC，阿特珠单抗联合化疗用于一线治疗ES-SCLC，替雷利珠单抗联 合化疗用于一线治疗晚期sq NSCLC，恩度联合化疗联合PD-1单抗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非鳞状非 小细胞肺癌，帕博利珠单抗联合TRT治疗已完成化疗的广泛期小细胞肺癌。联合用药的疗效优于单药治疗， 将可能成为未来临床治疗的主要方式。先声药业的1.1类抗肿瘤血管靶向药物恩度在多个联用方案中展现出良 好的疗效和较小的副作用，具有较大的潜力。阿特珠单抗在PD-L1高表达人群中首次在III期研究中相比化疗 提高了中位OS 7.1个月，未来有望成为一线非小细胞肺癌患者高表达人

3、群的免疫单药治疗选择。雪兰诺和默 克合作研发的双功能融合蛋白Bintrafusp alfa用于二线治疗晚期期NSCLC的临床数据优异，具有较大潜力。 肺癌化药主要研究进展：肺癌化药主要研究进展：针对EGFR，艾氟替尼（艾力斯医药）对局部晚期/转移性NSCLC T790M突变患者有 临床疗效和安全性，对原发性T790M突变、中枢神经系统转移患者有显著疗效；针对VEGFR，安罗替尼（正 大天晴）联和化疗作为一线维持疗法，ORR达68.7%，安罗替尼多项联用药临床研究也展现出突出的疗效； 针对ALK，复瑞替尼（复星医药）在晚期ALK阳性NSCLC患者中显示出良好的安全性和较高的缓解率。 投资建议：投

4、资建议：建议关注百济神州百济神州（替雷利珠单抗）、正大天晴正大天晴（安罗替尼）、艾力斯医药艾力斯医药（艾氟替尼）、恒瑞恒瑞 医药医药（阿帕替尼）；百济神州的替雷利珠单抗中国上市申请已于今年4月获受理，一线治疗的新适应症也于6 月获受理；正大天晴的安罗替尼已上市，今年1月第四个新适应症上市申请已被纳入拟优先评审名单；上海 艾力斯医药科技股份有限公司科创板IPO进入“已问询”状态，其主打产品艾氟替尼预计将于下半年上市。 恒瑞医药的阿帕替尼今年已有7个适应症申报上市获CDE受理，同时续约国家医保目录成功。 风险提示：风险提示：临床研究进展不达预期风险。 pOpQsNqMpRtPsOsPmOtNpQ9

5、PcMbRoMqQmOnNjMoPrRiNrRuN7NoOvMxNtRtOwMqQrR 2 目目 录录 一一、CSCO肺癌治疗药物研发分布肺癌治疗药物研发分布 二、按临床试验进展纵观二、按临床试验进展纵观CSCO肺癌治疗药物研究肺癌治疗药物研究 三、按药物疗法纵观三、按药物疗法纵观CSCO肺癌治疗药物研究肺癌治疗药物研究 四、目前已上市及在研的肺癌治疗药物及其靶点统计四、目前已上市及在研的肺癌治疗药物及其靶点统计 五、五、CSCO肺癌研究摘要目录肺癌研究摘要目录 六、六、CSCO肺癌药物的荟萃、回顾性分析研究目录肺癌药物的荟萃、回顾性分析研究目录 3 CSCO肺癌治疗药物研发分布肺癌治疗药物研

6、发分布 肺癌药物研发项目以抗体药、化药为主肺癌药物研发项目以抗体药、化药为主 单药治疗在肺癌临床研究占比较多（单药治疗在肺癌临床研究占比较多（N=35） 肺癌药物在研项目临床研究肺癌药物在研项目临床研究期占比较多期占比较多 肺癌药物研究靶点以肺癌药物研究靶点以PD1/PD-L1 、VEGF/VEGFR、EGFR为主为主 4 目目 录录 一一、CSCO肺癌治疗药物研发分布肺癌治疗药物研发分布 二、按临床试验进展纵观二、按临床试验进展纵观CSCO肺癌治疗药物研究肺癌治疗药物研究 三、按药物疗法纵观三、按药物疗法纵观CSCO肺癌治疗药物研究肺癌治疗药物研究 四、目前已上市及在研的肺癌治疗药物及其靶点