【公司研究】健帆生物-从学术及临床视角看全球血液净化龙头投资价值-20200918（22页）.pdf

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1、 1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 从学术及临床视角看全球血液净化龙从学术及临床视角看全球血液净化龙头投资价值头投资价值 全球肾脏替代治疗患者数量持续增长， 我国患者数量增速显著高于全全球肾脏替代治疗患者数量持续增长， 我国患者数量增速显著高于全球水平。球水平。2015 年全球肾脏替代患者数量超过 300 万，2010-2015 年复合增速达 4.5%，亚洲占比约 37%；预计未来 20 年全球患者数量仍然保持增长态势，且主要增量集中在亚洲，2030 年亚洲患者数量占比将达到40%。 我国慢性肾脏病患

2、者约 1.2 亿人， 透析患者数量近年来快速增长，截至 2017 年达 51 万人，增速保持在 15%左右。 中大分子毒素的清除中大分子毒素的清除是是决定血液净化质量的核心因素决定血液净化质量的核心因素， 血液灌流与吸， 血液灌流与吸附疗法代表着血液净化的趋势附疗法代表着血液净化的趋势。血液净化领域大量的临床研究均表明：只有高对流容量和高清除率可以改善病人的生存率和生活质量，其中最关键的一点就是大中分子毒素的清除。因此，中大分子的清除是血液净化实现更佳疗效的关键，也是决定血液净化质量的核心因素。而而仅仅仅仅增加肾脏替代治疗的强度不能够增加肾脏替代治疗的强度不能够显著显著改变尿毒症或者脓毒症患者

3、改变尿毒症或者脓毒症患者的预后的预后，临床需要弥散和对流原理之外的提高溶质的清除率的手段，即血液灌流与吸附治疗。未来，血液灌流的联合应用有望成为治疗趋势，从而全面降低血液净化患者的死亡率、住院率，提高生活质量。 公司公司临床临床试验试验成果成果全面验证了公司灌流器的安全性和优越疗效， 以及全面验证了公司灌流器的安全性和优越疗效， 以及相比于高通量血液透析的显著优势。相比于高通量血液透析的显著优势。根据中华医学会肾病分会，健帆临床试验使患者的全因死亡率下降 36.99%的数据震惊了全球学术界。有关专家表示：血液灌流大概率清除了很多其他未被临床试验记录的我们已知或者未知的毒素，从而改善了患者心血管

4、预后和死亡率，目前临床对血液灌流临床功效的挖掘仍然不够充分，临床应用拓展空间巨大。 20202020 版新血液净化标准操作规程出台，首次给出血液灌流治疗频率版新血液净化标准操作规程出台，首次给出血液灌流治疗频率指引，未来患者灌流器平均使用支数有望提升。指引，未来患者灌流器平均使用支数有望提升。由陈香美院士主编的血液净化标准操作规程（2020 版）于年初正式发布，其中明确指出：每周一次 HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗 2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清 iPTH 和2 微球蛋白的清除率， 改善瘙痒症状。随着权威指南的落地，未来公司产品有望同时实现：1）终端覆盖数量增加：使产品推广

5、更加有“规范”可循，有助于进一步提升产品的终端覆盖率；2）单院产出提高：指南中给出一周一次的治疗频率指引带动治疗渗透率和患者使用频次提升（以前多数存量患者血液灌流治疗频率仅一月 1-2 次） 。 根据中华医学会肾病分会所提供的数据， 2018Tabl e_Ti t l e 2020 年年 09 月月 18 日日 健帆生物健帆生物（300529.SZ） Tabl e_BaseI nf o 公司深度分析公司深度分析 证券研究报告 医疗器械 投资评级投资评级 买入买入-A 维持维持评级评级 股价（股价（2020-09-17） 66.04 元元 Tabl e_Market I nf o 交易数据交易数

6、据 总市值（百万元）总市值（百万元） 52,773.17 流通市值 （百万元）流通市值 （百万元） 30,467.53 总股本（百万股）总股本（百万股） 799.11 流通股本 （百万股）流通股本 （百万股） 461.35 12 个月价格区间个月价格区间 58.97/121.60 元 Tabl e_C hart 股价表现股价表现 资料来源：Wind资讯 升幅升幅% 1M 3M 12M 相对收益相对收益 -0.33 -15.44 25.84 绝对收益绝对收益 -4.59 -2.42 74.87 马帅马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 Tabl e_R eport