【公司研究】亿帆医药-深度报告：首个全球生物创新药F~627美国三期临床试验圆满完成公司迎来创新转型成果兑现起点-200721（26页）.pdf

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1、 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2020 年年 07 月月 21 日日 公司研究公司研究 评级：评级：买入买入（首次覆盖首次覆盖） 研究所 证券分析师： 周超泽 S0350519100004 021-60338177 联系人 ： 徐晓欣 S0350120030025 首个全球生物创新药首个全球生物创新药 F-627 美国三期临床试验美国三期临床试验 圆满完成，公司迎来创新转型成果兑现起点圆满完成，公司迎来创新转型成果兑现起点 亿帆医药亿帆医药（002019）深度报告）深度报告 最近一年走势 相对沪深 300 表现 表现 1M 3M 12M 亿帆医药 23.7 53.3 145.9

2、 沪深 300 14.2 22.9 22.9 市场数据 2020-07-20 当前价格（元） 28.41 52 周价格区间（元） 9.89 - 30.68 总市值（百万） 35077.18 流通市值（百万） 23429.96 总股本（万股） 123467.71 流通股（万股） 82470.83 日均成交额（百万） 394.44 近一月换手（%） 94.02 投资要点：投资要点： 全球首个全球首个第三代第三代 G-CSF （亿帆医药的（亿帆医药的 F-627） 海内外三期临床均达到海内外三期临床均达到 主要治疗终点，有望主要治疗终点，有望成中国首个成中国首个在美国申报上市在美国申报上市的生物的生

3、物创新药创新药。 F-627 为亿帆医药创新药子公司健能隆独立研发的全球第三代 G-CSF（粒细胞集落刺激因子）药物，用于治疗化疗后遗症引起的 中性粒细胞减少。F-627 前两代 G-CSF 类药物没有彻底解决化疗病 人的重度嗜中性粒细胞减少症，而健能隆的 F-627 通过应用 Fc 融合 蛋白技术研发出独特的重组人 G-CSF 双分子，相比于第二代添加 PEG 链的长效 G-CSF 有强效和长效的显著优势， 因此我们看好其成 为重组人 G-CSF 药物未来的 Best-in-Class 品种。 F-627 在中美都开 展了临床 3 期试验，目前均已达到试验终点，标志着其在中国、美国 同时开展

4、的所有临床试验的圆满完成，预计 2021 年底在美国获批上 市。2019 年美国 G-CSF 市场规模为 45 亿美元，每年增速约在 3%， 长效药物占主流， F-627 作为长效 G-CSF 原研 Neulasta 后第 5 款上 市的同类药物，第 1 款创新药，我们给予中性的 10%峰值市占率的 估测， 则 F-627 在美国的销售峰值约在 8 亿美元左右， F-627 的美国 市场估值约在 27 亿美元。而中国市场 G-CSF 类药物使用相对滞后 2019 年市场规模仅有 5.11 亿美元，根据历史数据 2017 年到 2019 年中国 G-CSF 的增速高于美国在 8%左右，G-CSF

5、 长效市场份额目 前为 61%，长期看还有提升空间假设 2025 年达 90%。再者 F-627 是国内唯一与长效原研 G-CSF 进行头对头比较证明其非劣性的原创 创新药， 我们看好其国内的峰值市占率达 30%， 因此我们预计 F-627 在中国的销售峰值有望达 3 亿美金左右，按贴现率 8%估算则 F-627 国内市场的估值约在 5.8 亿美金，因此 F-627 总估值约在 33 亿美金 左右。 健能隆健能隆国际一线国际一线生物生物创新创新药研发药研发企业价值显现企业价值显现，管线合理估值近管线合理估值近 40 亿美金亿美金。健能隆目前进展最快两大产品 F-627 和 F-652 有望 1

6、-2 年 内上市实现收入贡献，长期来看拥有三大核心价值源泉：1）拥有国 内稀缺的国际一流双分子和免疫抗体两大技术平台， 奠定了长期原始 创新能力；2）生物创新药研发管线丰富：在产品管线方面，公司目 前已经在全球申报 100 多项发明专利，获得授权专利约 50 项。各研 发阶段都有相应产品布局：基于双分子技术平台的 F-627 已完成中、 美临床 3 期，预计 2020 年内有望申报上市，2021 年底在美国获批 上市；F-652 正在进行临床 2 期试验，预计 2020 年底结束；基于免 合规声明 国海证券股份有限公司持有该股票未超过 该公司已发行股份的 1%。 -0.5000 0.0000