科睿唯安：2024科睿唯安报告集锦（266页）.pdf

1、科睿唯安生命科学与医疗健康2024科睿唯安报告集锦新药进展2024 年最值得关注的药物预测 中国创新药研发：在逆境中披荆斩棘最值得关注的肿瘤药物预测：ASCO 2024 关键启示中国 CAR T 疗法市场竞争趋于白热化CAR T 治疗管线蓬勃发展，旨在治疗世界上最大的癌症群体人工智能与临床诊断：道阻且长战略与商业化创新十年，未来十年致敬中国生物医药创新奋斗者们从失败中吸取教：如何提高生命科学研发的经济效益Lets 学习：国际药企的数字化案例GLP-1 药物中国市场：全球糖尿病与肥胖治疗的新焦点GLP-1 类药物研发：中国生物医药市场新篇章交易合作与国际化制药业对未来医药的投资方向：2024 年

2、生物制药交易暂未引发关注的 ADC 创新公司肺癌的疾病负担：从东南亚视角看79117143146150155170205目 录014256677175216218222225228233238241247249254256258全球放射性药物市场在未来十年有望突破 130 亿美元大关未来已来，出海热潮下企业如何应对【市场洞察简述】医疗美容注射产品：中东地区-沙特阿拉伯、土耳其和阿联酋药政法规：节约的支出可能被夸大？IRA 谈判首轮定价将如何影响制药行业？通胀削减法案给制药行业带来的痛苦远不止首批 10 个被迫降价的品牌中国正努力为患者提供 CAR T 疗法Access 联盟新活性物质工作共享计

3、划：制药行业关联方看法原料药与仿制药：尽管存在一些担忧，但生物类似药在中国的发展势头良好制药公司高效进军美国仿制药市场中国原料药与仿制药的全球攻略，这几点很重要案例研究|推动 API 生产商的目标产品选择司美格鲁肽生物类似药系列产品对中国大陆意味着什么？科睿唯安生命科学与医疗健康产品与解决方案新药进展2024年最值得关注的药物预测医学新前沿推动医学突破的新技术2024 年将是制药行业最好的一年，也是最糟糕的一年。虽然以过去十年的科学突破为基础的新模式正在取得临床成功并开始为患者提供以往未满足的医疗需求方面的治疗，但政府控制医疗保健成本的举措、持续的高资金成本和全球地缘政治争端等外部因素正在抑制

4、投资者对该行业的兴趣。在本版 2024 年最值得关注的药物预测 中，我们强调了新药发现、开发和交付方面的一些趋势，并重点关注了未来几年内可能实现重要里程碑的药物和候选药物，因为其很可能成为重磅炸弹药物或突破性的药物。去年，我们将 14 种分子药物列为最值得关注的药物。其中 12 种获批，一些已经上市，一些即将上市。可以说，我们去年列出的清单中，至今最成功的药物为百时美施贵宝的 SOTYKTU，是一种用于治疗中重度斑块状银屑病的酪氨酸激酶 2 抑制剂。BMS 报告显示，该药物开局强劲，2023 年前 9 个月的销售额就已达到 1.07 亿美元。BMS 认为，已有约 10%计划患者开始用药，且该药

5、物有望在 2024 年扩大处方覆盖范围。一些创新药物仍在挣扎近年来吸引了大量媒体关注的一个领域为治疗阿尔茨海默病的潜在疾病修饰药物的出现。在2023 年最值得关注的药物预测中，我们列出了两种此类药物，尽管后来它们走上了不同的道路。卫材的 淀粉样蛋白靶向药物LEQEMBI于 2023 年 1 月首次获得加速批准，随后于 2023 年 6 月获得完全批准。卫材报告的患者使用量与预期一致，预计 2024 年将进一步增加。较不成功的案例为礼来公司的donanemab，公司提交该产品的加速批准后收到了 FDA 的完整回复函（CRL）。原因是尽管该公司招募了正确数量的患者，但对应于淀粉样斑块减少的速度，许

6、多患者在 6 个月后就停止了该药物的使用。礼来公司因此补交了传统批准申请，预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在 2024年初完成审批。在 2023 年最值得关注的药物预测 中，我们还能看到下一代药物的例子，如双特异性抗体和基因疗法。我们重点关注的双特异性抗体为强生公司的 TECVAYLI，是一种用于多发性骨髓瘤患者的一线治疗药物。强生公司表示，该产品的早期成功令其感到鼓舞，已计划从 2024 年第一季度开始披露实际销售额。另一方面，BioMarin 开发用于治疗A 型血友病的 ROCTAVIAN 基因疗法开局不利，2023 年第三季度的销售额仅为 80 万美元；但该公司表示，已在关键报销谈