【研报】医药行业科创板新股专题报告：3家科创板IVD新股投资逻辑分析-20200907（26页）.pdf

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1、 医药医药行业行业专题专题报告报告 请请务必阅读正文之后的免责声明务必阅读正文之后的免责声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 26 3 3 家家科创板科创板 I IVDVD 新股新股投资投资逻辑逻辑分析分析 医药行业医药行业科科创板新股专题报告创板新股专题报告 分析师：分析师： 甘英健 SAC NO： S1150520040001 2020 年 9 月 7 日 投资要点：投资要点： 8 月，体外诊断（IVD）新增 3 家上市公司，我们从公司主营产品、所处赛道 空间及驱动力、竞争格局、主要在售产品性能比对等方面分析其投资逻辑：

2、安必平：安必平：从细胞形态向蛋白表达、基因检测拓展的肿瘤病理诊从细胞形态向蛋白表达、基因检测拓展的肿瘤病理诊 断优质企业断优质企业 2019 年公司实现营业收入和归母净利润分别为 3.55、0.74 亿元，三年复合 增速分别为 47.27%、60.75%，毛利率/净利率分别为 83.69%、20.50%，现 已建立细胞学诊断（LBP） 、分子诊断（PCR、FISH） 、免疫诊断（IHC）三 大技术平台，截止 5 月底拥有 501 种注册/备案产品：1）LBP、HPV 类产品类产品， 主要用于宫颈癌筛查， 2019 年实现销售规模 2.5 亿元， 占业务总量 70%以上， 其中“HPV+TCT

3、联合检测”收入为 8197.13 万元，公司制片染色一体机制公司制片染色一体机制 片通量最高可达片通量最高可达 64 片片/批，用时约批，用时约 50 分钟，处于行业领先水平，在医院端细分钟，处于行业领先水平，在医院端细 胞病理市场占有率约为胞病理市场占有率约为 15%；HPV 产品分型 28 型所需设备成本低，96 样本 /次产品注册报证中，预计 2020 年获批，可达行业龙头凯普生物水平，目前 公司公司 HPV 产品以产品以 124.25 万人份的销量占据约万人份的销量占据约 9%的市场，测算稳态后我国的市场，测算稳态后我国 宫颈癌筛查市场年规模将在宫颈癌筛查市场年规模将在 50 亿元左右

4、，其中亿元左右，其中 HPV、TCT 市场分别为市场分别为 40、 15 亿元亿元，可拓展空间广阔；2）FISH、IHC 类产品类产品：主要应用于肿瘤伴随诊 断，目前国内市场规模尚小（约为 2.9 亿美元） ，预期未来五年复合增速超 20%，除目前 PCR、NGS 技术外，公司 FISH、IHC 产品系列居于国内领先 水平，FISH 类产品在类产品在 2018 年乳腺癌年乳腺癌 HER-2 扩增扩增 FISH 检测中覆盖医院检测中覆盖医院 35 家（共家（共 112 家） ，占比家） ，占比 31%，仅次于雅培（，仅次于雅培（38%） ，IHC 类市场以罗氏、丹科、 徕卡等外资企业为主（65%

5、-70%） ，国产企业中获批产品仅次于迈新医疗， 是国内极少数拥有 HER-2 IHC 检测试剂盒的企业， 在国内市场具备一定竞争 优势。 圣湘生物：分子诊断优质企业，细分产品市占率居前圣湘生物：分子诊断优质企业，细分产品市占率居前 公司拥有病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液 筛查等产品 300 余种，可提供检测服务 2200 余项。2019 年，公司实现销售 营业收入和归母净利润分别为 3.65、 0.39 亿元， 同比增长 20.41%、 484.02%， 毛利率/净利率分别为 65.16%、10.80%，核酸诊断试剂比重为 62.56%，我 国分子诊断市场约为 9

6、6 亿元，预计未来三年增速仍将保持 20%以上，其中 传染病、优生优育领域分别占据检测市场 26%、21%，1）仪器方面仪器方面：由于 PCR、自动化、高通量等技术多由罗氏、雅培等跨国企业掌握，国产比重较 小，但公司全自动核酸提取仪等自产仪器自推出以来市场反馈良好，新冠疫公司全自动核酸提取仪等自产仪器自推出以来市场反馈良好，新冠疫 情爆发以来上半年新增装机量高达情爆发以来上半年新增装机量高达 1805 台台；2）试剂方面试剂方面：由于专利和注册 等原因以国内企业为主，公司乙肝核酸试剂盒“一步法”仅需 10 分钟即可完 成样本裂解， 相比磁珠法和柱提法操作 （需 60-120 分钟） 效率大幅提