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1、 1/35 2024 年年 7 月月 29 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 行业研究报告 慧博智能投研 核药核药行业行业深度：深度：发展现状发展现状、市场空间市场空间、驱动驱动因素、产业链因素、产业链及相关公司及相关公司深度梳理深度梳理 核药，又称放射性药物（Radiopharmaceuticals），是指放射性同位素制剂或用放射性同位素标记的用于医学诊断和治疗的一类特殊药物。根据核药的用途不同，可以分为放射性诊断药物和放射性治疗药物。与肿瘤放射治疗（放疗，Radiation therapy，RT）不同，核药可以认为是在需要治疗部位由内而外发生的辐射，而放疗则是由外向内输送的辐射。

2、在给予相同辐射剂量时，核药可以更直接的针对需要治疗的部位，例如癌症治疗中，肿瘤组织可以相较于健康组织获得更高的辐射剂量。围绕核药行业，下面我们从核药的概况入手了解其诊断及治疗优势、国内外发展现状、市场空间、行业发展驱动力，并对其产业链及相关公司进行梳理，方便读者深入了解这一行业。目录目录 一、概述.1 二、核药优势.6 三、发展现状及市场空间.10 四、发展驱动力.16 五、产业链梳理及专业壁垒.21 六、相关公司.28 七、参考研报.34 一、概述一、概述 1.核素核素 放射性核素发生核衰变时自发释放电离辐射。放射性核素发生核衰变时自发释放电离辐射。核素（Nuclide）是指具有特定数量质子

3、和中子的原子。其中原子核稳定、不会发生放射性衰变的核素则称为稳定核素；而放射性核素(Radionuclide)的原子核不稳定，在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射，原子核越不稳定半衰期越短、放射性越强。常用于临床诊疗的核素包括钼-99、锝-99m、碘-125/131、碳-14、镥-177、氟-18、钇-90 和锶-89 等。、和和 粒子具有不同特性，应用于不同临床场景。粒子具有不同特性，应用于不同临床场景。核衰变时，原子会释放 粒子、粒子、粒子等，其中 粒子具有传能线密度（Linear Energy Transfer，LET）高、电离辐射效应大、细胞杀伤效率高、穿透力弱和射程短的特点；粒子

4、的 LET、电离辐射效应和细胞杀伤效率相较 粒子稍弱，但穿透力更强；而 粒子的 LET、电离辐射效应和细胞杀伤效率在三者中最弱，穿透力最强。由于具有较大的电离 2/35 2024 年年 7 月月 29 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 辐射效应，释放 粒子、粒子的核素通常用于临床治疗；而释放 粒子的核素由于高穿透力常用于临床诊断。2.核药核药及分类及分类 核药，即放射性药物（核药，即放射性药物（Radiopharmaceuticals），是一类含有为放射性同位素的药物。），是一类含有为放射性同位素的药物。放射性同位素具有示踪性，因此核药可用作诊断试剂，包括单光子药物、正电子药物、呼吸

5、试验药盒、放射免疫试 3/35 2024 年年 7 月月 29 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 剂；另外放射性同位素的射线具有杀伤性，能够对病变细胞造成 DNA 损伤，因此核药也可用作治疗试剂，按照靶向原理以及给药方式大致可分为器官靶向、内介入法、生物靶向、外部敷贴。根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。当用于治疗时，核药通过选择性聚集在病变组织并产生局部电离辐射生物效应，抑制或破坏病变组织。当用于诊断时，通常将人体代谢所需或组织会主动摄取的物质标记上放射性核素，通过成像设备观察核素在体内不同部位的分布情况，来示踪活体内正常和病变组织的

6、血流、功能、代谢等生理状态。3.核药结构核药结构 核药结构多样，具有靶向性的核药结构多样，具有靶向性的 RDC 是当前热门的核药研发方向。是当前热门的核药研发方向。核药根据结构可以分为：(a)裸核素；(b)有机小分子；(c/d)放射性配体疗法 RDC/RLT；(e/f)由纳米或微球载体携带的核药，其中 RDC 由于靶向性更佳成为当前热门研发方向。RDC 为偶联药物，一般包含四部分：1）靶向配体：识别和结合肿瘤靶点，可以为抗体或多肽等；2）连接子：连接靶向配体和螯合剂；3）螯合剂：在到达肿瘤细胞前稳定放射性核素；4）放射性核素：通过放出电离辐射，使病变组织凋亡。4/35 2024 年年 7 月月