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诺诚健华-港股公司研究报告-商业化渐入佳境多款药物处于关键性临床-240628(33页).pdf

上传人: 拾亿 编号:168395 2024-07-16 33页 3.23MB

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_StockInfo 2024 年年 06 月月 28 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 买入买入(首次)(首次)当前价:4.82 港元 诺诚健华(诺诚健华(9969.HK)医疗保健医疗保健 目标价:7.30 港元 商业化渐入佳境,多款药物处于关键性临床商业化渐入佳境,多款药物处于关键性临床 投资要点投资要点 推荐逻辑推荐逻辑:1)商业化渐入佳境,公司 2023 年收入 7.3 亿元,随着奥布替尼续约医保,MZL 适应症的放量,我们预计公司 2024年收入达 8.7亿元;2)奥布替尼自免适应症进展顺利,ITP预计 2025年提交

2、 NDA,SLE处于临床期;3)TYK2 抑制剂国内研发第一梯队,且数据良好,BMS 预计氘可来昔替尼峰值销售额达 40 亿美元,Nimbus 的 zasocitinib 以 40 亿美元首付款授权武田。奥布替尼奥布替尼三项肿瘤适应症落地,自免三项肿瘤适应症落地,自免适应症进展顺利适应症进展顺利。奥布替尼全面布局血液肿瘤和自身免疫病,共三项血液肿瘤适应症获批上市,其中在 MZL适应症,奥布替尼是国内首款获批上市的 BTK 抑制剂。奥布替尼于 2023 年底续约医保,MZL 适应症纳入医保,有望快速放量。自免适应症上,ITP 处于临床期,预计 2025年提交 NDA。系统性红斑狼疮(SLE)及多

3、发性硬化症(MS)适应症处于临床期。TYK2抑制剂国内研发第一梯队抑制剂国内研发第一梯队。公司拥有两款 TYK2抑制剂,ICP-332 正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病,预计 2024年启动期临床。ICP-448是一种有效及高选择性的 TYK2 变构抑制剂,正在开发银屑病适应症,目前处于临床期。TYK2抑制剂全球研发火热,首款 TYK2抑制剂氘可来昔替尼于 2022年 9月获 FDA 批准上市,BMS 预计氘可来昔替尼峰值销售额达 40 亿美元。2022年 12月,武田与 Nimbus达成协议,以 40亿美元首付款和 60亿美元总金额收购后者全资子公司 Nimbus Lakshmi 及 zas

4、ocitinib(TYK2 抑制剂)。坦昔妥单抗递交上市申请,有望于坦昔妥单抗递交上市申请,有望于 2025年上市。年上市。坦昔妥单抗/Tafasitamab是一款靶向 CD19的 Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,2024年 6 月,坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治 DLBCL 的上市申请在中国获受理。针对复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的二线疗法,Tafasitamab 的 ORR 达57.5%,CR 达 40%,mOS 达 33.5m,疗效优势明显。盈利预测盈利预测与投资建议与投资建议。诺诚健华业绩成长确定性强,管线落地在即,我们预计2024-2026 年营业收入分

5、别为 8.7、12.8、18.3 亿元。给予公司 2024 年 13.7倍 PS,对应目标价 7.3港元,首次覆盖,给予“买入”评级。风险风险提示:提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。指标指标/年度年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)738.54 872.42 1281.28 1830.28 增长率 18.09%18.13%46.87%42.85%归属母公司净利润(百万元)-631.26 -485.92 -323.65 15.32 增长率 28.80%23.02%33.39%104.73%每股收益EP

6、S(元)-0.36 -0.28 -0.18 0.01 净资产收益率 ROE-8.83%-7.52%-5.28%0.25%PE-11.73 -15.24 -22.88 483.19 PB 1.04 1.15 1.21 1.20 数据来源:Wind,西南证券,人民币兑港币为0.93:1 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱: 相对指数表现相对指数表现 数据来源:Wind 基础数据基础数据 52 周区间(港元

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本文主要内容为对诺诚健华(9969.HK)的证券研究报告,包括以下几个关键点: 1. 诺诚健华是一家以自主研发为核心的创新生物医药企业,目前有一款产品获批上市,为奥布替尼,另有Tafasitamab递交上市申请。 2. 2022年,公司收入6.3亿元,2023年收入7.4亿元,同比增长18.1%。2022年研发投入6.4亿元,2023年研发投入7.5亿元。 3. 奥布替尼是公司核心产品,2023年销售额达6.7亿元,同比增长17.5%。奥布替尼已获批上市三项肿瘤适应症,另有多项自免适应症处于临床阶段。 4. Tafasitamab是公司从美国生物制药公司Incyte获得授权的一款产品,2024年递交上市申请,有望于2025年上市。 5. 公司还拥有两款TYK2抑制剂,ICP-332和ICP-488,目前均处于临床Ⅱ期。 6. 盈利预测方面,预计公司2024-2026年营业收入分别为8.7、12.8、18.3亿元。给予公司2024年13.7倍PS,对应目标价7.3港元,首次覆盖,给予“买入”评级。
诺诚健华2024年收入预测是多少? 奥布替尼在自身免疫病领域有哪些潜在适应症? TYK2抑制剂的市场前景如何?
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