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1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行业业 研研 究究 行行业业深深度度研研究究报报告告 证券研究报告证券研究报告 医药行业医药行业 推荐推荐 (维持)(维持)分析师:分析师:孙媛媛 S0190515090001 assAuthor 投资要点投资要点 l 核药具有诊疗一体化优势核药具有诊疗一体化优势,发展潜力大发展潜力大。放射性同位素具有示踪性,因此核药可用作诊断试剂;另外放射性同位素的射线具有杀伤力,因此核药也可用作治疗试剂。诺华的治疗性核药 Lutathera、Pluvicto 分别在神经内分泌瘤、前列腺癌的治疗中取得成功,同时也带动了配套诊断
2、核药制剂的放量,使得国内外企业加快在核药领域的布局。根据 MEDraysintell 的数据,全球核药市场规模 2022 年超过 70 亿美元,预计 2032 年将达到 390 亿美元;根据弗若斯特沙利文的数据,中国核药市场规模 2030 年将达到 260亿元人民币。l 核药产业链需协同发展,全产业链布局企业具有优势。核药产业链需协同发展,全产业链布局企业具有优势。由于核药的特殊性,各个环节都有较高的专业性和壁垒。(1)上游为核素的供给,核素主要通过反应堆、加速器、反应器等方式来生产制备;(2)中游为核药的研发、生产及配送,创新企业、生产中心以及相关流通企业是当中的重要角色;(3)下游则是医疗
3、机构和患者,医疗机构需要配备专业的设备及人才,为患者提供个性化的放射性治疗方案。国内产业处于刚刚起步阶段,各环节资源较为稀缺,因此打通上下游的企业将更具有主动性。l RDC与与ADC结构类似,创新空间大。结构类似,创新空间大。(1)靶点方面,PSMA 和 SSTR 的相关产品布局较多,FAP、整合素 v3、GRPR 等靶点同样具备潜力,目前仍需更多临床验证;(2)靶向分子方面,多肽是目前研发热门方向,异源二聚体肽(靶向不同受体)和双环肽等新型多肽分子有望使核药得到进一步优化;(3)载荷(医用放射性同位素)方面,可以提升制备能力,例如无载体添加的 Lu-177,不含半衰期很长的放射性杂质,核安全
4、方面更容易处理;另外 核素由于辐照短、能量强的特点,成为新一代核药的重点布局方向。l 国内外企业加快核药布局,行业加快发展。国内外企业加快核药布局,行业加快发展。诺华是全球核药行业领跑者,拜耳、礼来、百时美施贵宝、罗氏、默沙东、阿斯利康等大型跨国药企也在积极布局核药领域。中国核药市场融资次数和金额都在 2021 年以后迎来攀升。国内布局核药的上市企业包括东诚药业、中国同辐、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。大型企业与初创企业都开始展现出迅猛的发展势头。l 风险提示:风险提示:产业链发展不及预期、研发进度不及预期、行业政策变动。title 核药深度报告:诊疗一体化优势显著,核药深度报告:诊疗一体化
5、优势显著,海内外加快产业布局海内外加快产业布局 createTime1 2024年年04月月12日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -2-行业深度研究报告行业深度研究报告 目目 录录 1、核药基础概览.-5-1.1、核药分类、结构及特点.-5-1.2、全球核药市场现状.-10-1.3、中国核药市场现状.-13-2、中国核药产业链.-19-2.1、上游:国内依赖进口,产业加快布局.-20-2.2、中游:投融资热度高,核药房不可或缺.-22-2.3、下游:国内渗透率低,可拓展空间大.-25-3、主要核药企业.-26-3.1、海外企业.-26-3.2、
6、国内企业.-43-4、投资策略.-49-5、风险提示.-49-图目录图目录 图 1、核药分类.-5-图 2、放射性核素偶联药物(RDC)结构.-5-图 3、核药主要靶向分子种类.-6-图 4、射线、射线和 射线穿透能力.-8-图 5、RDC 的优势及挑战.-10-图 6、全球核药市场规模 2032 年达 390 亿美元.-10-图 7、全球核药市场规模快速增长(2013-2028E).-11-图 8、全球开发中核药新药按临床阶段划分.-12-图 9、全球开发中核药新药热门靶点.-12-图 10、全球开发中核药按疾病类型划分(2023 年).-13-图 11、全球开发中核药按核素类型划分(202