百利天恒-公司研究报告-首创双抗ADC书写全球重磅产品新篇章-240411（40页）.pdf

1、证券研究报告公司深度研究药品及生物科技(HS)东吴证券研究所东吴证券研究所 1/40 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 百利天恒-U（688506）首创双抗首创双抗 ADC，书写全球重磅产品新篇章，书写全球重磅产品新篇章 2024 年年 04 月月 11 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 股价走势股价走势 市场数据市场数据 收盘价(元)127.00 一年最低/最高价 71.01/157.33 市净率(倍)122.29 流通A股市值(百万元)11,487.28 总市值(百万元)50,927.00 基础数据基础数据 每

2、股净资产(元,LF)1.04 资产负债率(%,LF)70.49 总股本(百万股)401.00 流通 A 股(百万股)90.45 相关研究相关研究 买入（首次）Table_EPS 盈利预测与估值盈利预测与估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入（百万元）796.73 703.28 562.00 6,034.00 2,018.00 同比-21.33%-11.73%-20.09%973.67%-66.56%归母净利润（百万元）-99.99-282.38-272.96 4,933.84 820.07 同比-363.82%-182.41%3.34%1,907.52%-

3、83.38%EPS-最新摊薄（元/股）-0.25-0.70-0.68 12.30 2.05 P/E（现价&最新摊薄）-10.51 63.24 Table_Tag 关键词：关键词：#新需求、新政策新需求、新政策#稀缺资产稀缺资产 Table_Summary 投资要点投资要点 传统传统制剂制剂厚积薄发厚积薄发孕育创新孕育创新，为为百利天恒百利天恒铺垫铺垫全球化路径全球化路径：百利天恒成立于 1996 年，发展经历了仿制药阶段和创新转型阶段，2010 年布局创新药研发，公司已经具备小分子、多抗及 ADC 开发和生产能力。百利天恒立足中国，放眼全球，于中美两地建立研发中心，包括美国 SystImmun

4、e 和中国百利药业、多特生物等。美国成立的 SystImmune 主要进行创新生物药的临床前研究和开发工作，将进一步拓展临床试验、药物注册等业务，有望将具有全球知识产权和全球权益的创新药品种推向海外。BL-B01D1 为为首创双抗首创双抗 ADC，携手携手 BMS 共同打造共同打造下一个重磅炸弹下一个重磅炸弹：BL-B01D1 是全球首创的 EGFRHER3 双靶 ADC 药物，在多个上皮肿瘤适应症中均表现出积极疗效信号，有望成为泛肿瘤大单品。2023 年，B01D1 的研究成果陆续在 ASCO、ESMO、SABCS 等国际会议上亮相，展示了其在非小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、小细胞肺癌、头颈癌

5、等实体瘤中亮眼数据，适应症仍在持续拓展。2023 年 12 月，百利天恒与 BMS 达成了一项超80 亿美元的全球战略合作协议，首付款高达 8 亿美元，共同在全球推进 BL-B01D1 的临床开发。国内方面，百利天恒启动三项期临床、多项 II 期临床，/期探索性临床正在验证十余个潜在适应症；海外方面，BL-B01D1目前正在开展全球多中心 I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），BMS 及百利天恒将陆续启动在肺癌、乳腺癌领域的全球注册临床。ADC 及及多抗平台具备全球差异化多抗平台具备全球差异化，梯队梯队产品产品组合组合逐步打造全球逐步打造全球Biopharma：百利天恒的一体化

6、ADC 平台已成功推进 4 款 ADC 药物进入I/II 期临床研究，EGFR/HER3 ADC 已成功验证平台的优越性。百利天恒通过设计 SEBA（特异性增强双特异性抗体）分子、GNC（制导、导航&控制）分子结构，实现多抗更精准的靶向、更丰富的药理活性、更高的肿瘤杀伤效率。两个创新平台已孵化出多款在全球领先的药物，包括处于 III 期临床试验的双抗药物 SI-B001（EGFR-HER3），肿瘤免疫治疗基石双抗 SI-B003（PD-1-CTLA-4），以及处于期阶段的 GNC-038、GNC-035 和 GNC-039 等四抗项目。盈利预测与投资评级：盈利预测与投资评级：公司搭建 ADC、