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诺诚健华-公司研究报告-始于创新、强于执行力血液瘤及自免领域管线双开花-240321(38页).pdf

上传人: s**** 编号:157238 2024-03-25 38页 4.03MB

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1、医药 2024 年 03 月 21 日 诺诚健华(688428.SH)始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。公司报告 公司首次覆盖报告 推荐(首次)推荐(首次)股价:股价:10.06 元元 主要数据主要数据 行业 医药 公司网址 大股东/持股 HKSCC NOMINEES LIMITED/41.32%实际控制人 总股本(百万股)1,763 流通 A 股(百万股)257 流通 B/H 股(百万股)1,498 总市值(亿元)92 流通 A 股市值(亿元)26 每股净资产(元)

2、4.16 资产负债率(%)26.5 行情走势图行情走势图 证券分析师证券分析师 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 裴晓鹏裴晓鹏 投资咨询资格编号 S1060523090002 PEIXIAOPENG 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN 平安观点:平安观点:立足于研发创新,奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。立足于研发创新,奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队业内经验丰富,拥有国际创新视野,洞悉行业痛点需求。目前已有两款产品商业化,其中奥布替尼国内已获批 3 个适应症,2020 年 12 月获批 2LMCL 和

3、2L CLL/SLL 适应症,为国内第三款获批上市的 BTK 抑制剂;2021年底进入国家医保目录;2023 年 4 月国内新增获批 2L MZL。公司持续围绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症,深入挖掘产品价值:(1)在血液瘤方面,国内 1L CLL/SLL 临床期已完成入组,预计 2024 年递交NDA;美国 2L MCL 同样完成入组,预计 2024 在美递交 NDA;1L MCD亚型 DLBCL 临床期中。(2)在自免领域,预计 2024 年完成 ITP 临床期入组;治疗 SLE 临床b 入组中,预计 2024 年入组完成;海外 MS目前临床期完成。商业化执行团队高效,秉承成本敏感、

4、执行力强的企业精神。商业化执行团队高效,秉承成本敏感、执行力强的企业精神。奥布替尼2021 实现销售收入 2.15 亿元,2022 年进入医保后产品快速放量,实现收入 5.66 亿元,同比增长 164%,预计 2023 年药品实现销售收入约 6.7亿元,同比增长 18%以上。从公司销售团队搭建来看,预计 2023年营销人员 200 人以上,人均单产达 300 万元左右。公司商业化战略布局、人均产出指标等均凸显出高效性及强执行力。两款口服高选择性两款口服高选择性 TYK2 抑制剂,拓宽公司自免领域产品布局。(抑制剂,拓宽公司自免领域产品布局。(1)ICP-332 口服 TYK2/JH1 抑制剂,

5、开发探索用于治疗特应性皮炎 AD。2023年底 ICP-332 宣布治疗 AD 临床期试验达到主要终点,80mg QD 给药整体 EASI 改善 78.2%,药物起效快且持续,此外安全性上 ICP-332 无黑框警告风险。公司计划于 2024 年启动 ICP-332 临床期研究,此外预计2024 年会针对第二个自免适应症开展临床期,并在美国开展临床试验;(2)ICP-488 从结合构象上与 ICP-332 的区别在于,ICP-488 选择性结合 JH2 假激酶结构域,对 JAK1-3 无抑制效果,目前正在开展国内银屑病临床期研究中,预计 2024 年完成期入组。2021A 2022A 2023

6、E 2024E 2025E 营业收入(百万元)1043 625 720 878 1261 YOY(%)76390.1-40.015.1 21.9 43.6 净利润(百万元)-65-887-689-669-525YOY(%)83.5-1273.622.3 2.9 21.6 毛利率(%)93.7 77.1 82.7 87.0 88.9 净利率(%)-6.4-142.9-96.5-76.9-41.9ROE(%)-1.2-11.7-10.0-10.7-9.2EPS(摊薄/元)-0.04-0.50-0.39-0.38-0.30P/E(倍)-274.7-20.0-25.7-26.5-33.8P/B(倍)3

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诺诚健华是一家专注于肿瘤及自免领域药物研发的公司,2020年底首款商业化产品奥布替尼上市。奥布替尼是唯一六元单环母核结构的BTK抑制剂,具有高选择性和低副作用,已获批治疗3种血液瘤适应症。2024年,奥布替尼将递交多个适应症的上市申请,预计2025年销售额达10.8亿元。此外,公司还有Tafasitamab、ICP-248等血液瘤管线,以及ICP-332、ICP-488等自免管线。预计2023-2025年公司收入分别为7.2亿元、8.78亿元、12.61亿元,净利亏损分别为6.89亿元、6.69亿元、5.25亿元。公司创新力强、执行力强、商业团队高效高质,首次覆盖给予“推荐”评级。
诺诚健华2024年业绩展望如何? 奥布替尼在血液瘤及自免领域有何优势? 诺诚健华其他在研管线进展如何?
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