2024核药行业发展现状、产业链壁垒、海外进展及国内相关公司分析报告（21页）.pdf

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1、2023 年深度行业分析研究报告 正文正文目录目录 一、核药：高壁垒领域，看好 RDC 未来发展.4 1.1 核药的定义、分级分类与基本原理.4 1.2 核药的发展历史、现状与未来趋势：看好 RDC 未来发展.5 1.3 核药的产业链壁垒更高于传统药物.9 二、核药的判断框架：如何筛选出一个优质的 RDC.11 2.1 从基本原理出发，理想 RDC 的判断标准.11 2.2 案例：不同生物靶向设计导致的疗效与安全性差异.12 三、海外进展：向更多适应症、更多靶向形式探索.13 3.1 诺华：通过收购成为跨国药企中的核药龙头.13 3.2 礼来：收购 POINT 进军核药领域.13 3.3 BM

2、S：41 亿美元收购 RayzeBio 进军核药领域.15 3.4 强生：领投 Fusion，引进非靶向核药 NBTXR3.15 3.5 Telix：诊断核药已经上市，探索抗体的生物靶向设计.16 四、国内相关公司：双寡头卡位发展，多企业逐渐布局.17 4.1 东诚药业：高成长核药龙头企业.17 4.2 中国同辐：全产业链布局核药领域.19 4.3 恒瑞医药：积极推进核药领域临床.20 4.4 远大医药：对外合作深入布局 RDC.21 图表图表目录目录 图 1：放射性药物与放疗的区别.4 图 2：SPECT 与 PET 的成像原理.5 图 3：RDC 结构示意图.5 图 4：核药发展历史.6

3、图 5：VISION 试验结果.7 图 6：国际核药相关收购事件.8 图 7：177Lu-POTATATE 中的奥曲肽结构-.8 图 8：Pluvicto 中结合 PSMA 的结构.9 OX1W0WAYSV5XUWaQ8QaQoMrRmOrNjMqQtQlOmMoQ6MoPnNxNsRpQvPrRmP 图 9：核药产业链.9 图 10：东诚药业核药房核药合成区域.10 图 11：中国核医学科数量与核医学人员数量.11 图 12：理想的 RDC 设计要求.12 图 13：J591 与 PSMA-617 对比.12 图 14：诺华核药管线布局.13 图 15：PNT2002 结构.13 图 16：

4、不同循环次数下的最大 PSA 改善.14 图 17：POINT 研发管线.14 图 18：RayzeBio 研发管线.15 图 19：Fusion 在研管线.16 图 20：Telix 研发管线.17 图 21：东诚药业核药布局.18 图 22：东诚药业已上市产品.18 图 23：东诚药业在研管线.19 图 24：中国同辐股权结构.19 图 25：中国同辐在研产品.20 图 26：恒瑞医药核药领域布局.20 图 27：远大医药核药管线布局.21 一、一、核药：核药：高壁垒高壁垒领域，看好领域，看好 RDC 未来发展未来发展 1.1 核药的核药的定义、定义、分级分级分类与基本原理分类与基本原理

5、核药，又称放射性药物（Radiopharmaceuticals），是指放射性同位素制剂或用放射性同位素标记的用于医学诊断和治疗的一类特殊药物。根据核药的用途不同，可以分为放射性诊断药物放射性诊断药物和放射性治疗药物放射性治疗药物。与肿瘤放射治疗（放疗，Radiation therapy，RT）不同，核药可以认为是在需要治疗部位由内而外发生的辐射，而放疗则是由外向内输送的辐射。在给予相同辐射剂量时，核药可以更直接的针对需要治疗的部位，例如癌症治疗中，肿瘤组织可以相较于健康组织获得更高的辐射剂量。图图 1：放射性药物与放疗的区别：放射性药物与放疗的区别 资料来源：Nature RevIews、招商

6、证券 在根据核药的用途不同将核药分为放射性诊断药物和放射性治疗药物后，进一步根据机理与特点的不同，放射性诊断药物放射性诊断药物可以分为 SPECT（单光子发射计算机断层成像）用核药与 PET（正电子发射断层成像）用核药。SPECT 与 PET 均需要配合设备使用，SPECT 是借助单光子核素标记药物实现体内器官或功能代谢显像，PET 则是借助正电子放射性核素标记药物实现体内器官或功能代谢显像。图图 2：SPECT 与与 PET 的成像原理的成像原理 资料来源：IOP Publishing、招商证券 放射性治疗药物放射性治疗药物则可以分为：1）利用特定核素在特定组织器官中选择性聚集实现治疗目的的