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1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载未经许可，禁止转载 行业研究行业研究 医疗器械医疗器械 2023 年年 12 月月 24 日日 华创医疗器械求索 9 推荐推荐（维持）（维持）Ambu：一次性内窥镜异军突起一次性内窥镜异军突起 全球一次性内窥镜龙头全球一次性内窥镜龙头。Ambu 创立于 1937 年，以急救用品起家，逐步拓展业务版图。2009 年，Ambu 推出了世界上第一个一次性支气管镜，之后推出多款一次性内窥镜产品，覆盖了呼吸科、耳鼻喉科、泌尿外科以及消化内科领域。随着产品的更新迭代以

2、及全球市场需求增长，公司一次性内窥镜销售数量快速增长，并成长为全球一次性内窥镜龙头。在 2020 年全球一次性内窥镜市场中，Ambu 市场份额占比为 57.3%。Ambu 的内窥镜解决方案业务收入在 2016-2023财年间由 3.69 亿丹麦克朗增长至 26.87 亿丹麦克朗（折合 3.88 亿美元），CAGR达到 33%。以 Ambu 为代表的一次性内窥镜产品快速放量，对日企长期垄断的软镜市场格局形成挑战。内窥镜“一次性化”成为行业新趋势内窥镜“一次性化”成为行业新趋势。全球市场中一次性内窥镜占比提高，市场规模快速增长，预计到 2030 年全球一次性内窥镜市场规模将增长至 92.22 亿美

3、元。各大海外公司纷纷布局，一次性内窥镜已成为行业新趋势。一次性内窥镜能够快速崛起，源自其在五个维度上的优势。1）安全：）安全：“一次性”解决重复式软镜的交叉感染问题。2）性能：）性能：技术快速迭代，性能差距不断缩小。3）效率：）效率：优化工作流程，提高医院诊疗效率。4）成本：）成本：部分镜种具有成本优势，规模效应和技术进步有望进一步降低成本。5）医院运营：）医院运营：降低购置门槛，有利于医院资金流动和内镜普及。但一次性内窥镜对于重复式软镜是补充而非完全替代，在不同镜种、不同应用场景、不同层次临床需求上，二者各有所长。从适用镜种、应用场景来看，一次性内窥镜更适用于感染风险高、维护成本高、患者支付

4、成本价差低的镜种和对流转效率要求高的应用场景；从所满足的临床需求来看，我们认为一次性内窥镜适用于对性能要求较低、高度标准化的术式，能够融合多种技术手段的重复式软镜适用于更复杂的临床需求。Ambu 如何成为一次性内窥镜龙头如何成为一次性内窥镜龙头。我们认为 Ambu 之所以能够成为一次性内窥镜龙头，1）首先在于 Ambu 洞察行业发展趋势，率先开发出一次性支气管镜，占据市场先机；2）其次，Ambu 通过模块化创新充分发挥出一次性内窥镜快速迭代的特有优势，完善产品线，拓展成长空间；3）第三，规模化生产和成本控制能力是医疗耗材厂家的关键竞争力，Ambu 具备大规模、低成本的一次性内窥镜制造能力；4）

5、最后，推动医疗系统向一次性内窥镜转变还需要充分的市场教育，而 Ambu 已经建立起了由多领域专家组成的专业化销售&市场团队，推动客户向一次性内窥镜的转变。国内一次性内窥镜行业：新赛道、新格局、新机遇国内一次性内窥镜行业：新赛道、新格局、新机遇。竞争格局友好：竞争格局友好：目前海外一次性内窥镜市场处于高速增长阶段，国内市场刚刚起步，都具有较大成长空间。不同于传统内窥镜市场被奥林巴斯等多家国际巨头占据的情况，全球和中国的一次性内窥镜市场都处于蓝海阶段，格局稳固程度远低于传统软镜市场，对国内厂商更为友好。与外企差距更小：与外企差距更小：从发展时间和产品获批上看，国产与外企在一次性内窥镜上的差距远小于

6、传统软镜。目前获得 NMPA 批准的国外一次性内窥镜产品仅有Ambu 和波士顿科学的少数产品。2020-2022 年国内一次性内窥镜获批数量快速上升，其中绝大部分为国产品牌。研发、制造能力迅速完善：研发、制造能力迅速完善：国内一次性内窥镜企业研发、制造能力迅速完善。南微医学、新光维、英诺伟、华芯医疗等企业已经在产品性能上展现出较强竞争力，多家企业均在建造生产线，为规模化生产做好准备。海外业务拓展也已初见成效。国内厂家有望在格局良好的一次性内窥镜新赛道上获得发展机遇。风险提示风险提示：1、新品研发进展不及预期；2、产品推广不及预期。证券分析师：郑辰证券分析师：郑辰 邮箱： 执业编号：S03605