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1、证券研究报告证券研究报告 行业专题行业专题 百亿胰岛素泵市场催生百亿胰岛素泵市场催生 CDMO 需求需求，拥，拥抱良机，乘势而上抱良机，乘势而上 胰岛素泵行业专题胰岛素泵行业专题 Table_Rating 增持（维持）增持（维持）Table_Summary 主要观点主要观点 胰岛素泵治疗优势及临床获益显著，应用日渐普及胰岛素泵治疗优势及临床获益显著，应用日渐普及。据中国胰岛素泵治疗指南（2021 年版），与 MDI 治疗相比，CSII 治疗可以更好地降低 T1DM 和 T2DM 患者的糖化血红蛋白水平，缩短血糖达标时间。国际上胰岛素泵应用于临床已 40 余年，糖尿病控制与并发症试验结果的公布奠

2、定胰岛素强化治疗在 T1DM 治疗和并发症控制中的重要地位，自此美国 T1DM 患者的胰岛素泵使用率显著上升。截至 2021年，我国个人长期用泵者近 6 万，有超过 3000 家医院开展了胰岛素泵治疗。胰岛素泵市场尚蓝海，外资主导市场。胰岛素泵市场尚蓝海，外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛，市场规模稳步增加；据灼识咨询及 IDF 预计，到 2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至 207 亿美元，2020-2030 年 CAGR为 14%。美敦力、Insulet、Tandem 为该赛道主要玩家，2020 年美敦力胰岛素泵市占率约 55%。此外，2023 年来，外资巨头收并购事件

3、不断，纷纷出手“抢夺”优质标的，进一步完善其产品管线。各大品牌各大品牌产品“争奇斗艳”，产品“争奇斗艳”，不断更新迭代不断更新迭代。2022 年 1 月，Insulet 最新一代可穿戴胰岛素泵 Omnipod 5 获得 FDA 批准，上市后快速在美国市场渗透，2022 年在美用户超 10 万人。2022 年末，Tandem 宣布一项前瞻性、多中心、单臂研究的结果：2 型糖尿病成人患者使用带有 Control-IQ 技术的 t-slim X2 胰岛素泵在所有临床终点均取得了改善。2023 年 4 月，美敦力 MiniMed 780G 胰岛素泵获得 FDA 批准，产品优势显著；其采用最新的 Gua

4、rdian 4 技术，具有目前市场上所有泵中最低的葡萄糖目标设置 100mg/dL，可以每 5 分钟提供一次校正剂量，可佩戴时间延长至七天。人工胰腺人工胰腺成成糖尿病管理糖尿病管理“金标准金标准”。现今随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用，胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将 CSII、CGM 和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。目前市场上主要的闭环人工胰腺系统是美敦力的 Minimed 770G、Tandem 的 Control IQ 及 Insulet 的Omnipod 5；微泰医疗的 PanCares 人工胰腺系统被 NMPA 获准进入

5、创新医疗器械特别审查程序，有望成为世界上第一个整合自主研发的免校准 CGM 系统和贴敷式胰岛素泵系统的闭环解决方案。百亿胰岛素泵市场催生百亿胰岛素泵市场催生 CDMO 需求，拥抱良机，乘势而上。需求，拥抱良机，乘势而上。胰岛素泵的耗材属性明显，除泵体外的一次性耗材（包括储药器和导管针头）一般是3-5天定期更换，我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求，带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO 空间。此外，我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。投资

6、建议投资建议 建议关注国产胰岛素泵龙头企业；以及产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械 CDMO 公司。Table_RiskWarning 风险提示风险提示 在研产品开发风险；商业化风险；产品降价风险。Table_Industry 行业行业:医药生物医药生物 日期日期:shzqdatemark Table_Author 分析师分析师:邓周宇邓周宇 Tel:0755-23603292 E-mail: SAC 编号编号:S0870523040002 联系人联系人:尤靖宜尤靖宜 Tel:021-53686160 E-mail: SAC 编号编号:S0870122080015 Table