自身免疫疾病行业深度报告：自免药物空间广阔重磅药物及相关布局的优质企业值得关注-231025（34页）.pdf

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1、 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。医药生物行业 行业研究|深度报告 自免领域疾病种类多，患者人群庞大，自免领域疾病种类多，患者人群庞大，是最大的疾病市场之一是最大的疾病市场之一。从疾病种类角度看，自免类疾病涵盖约 100 种不同的疾病，包括系统性自身免疫疾病和各类器官特异性自身免疫疾病。从患者数量角度看，自免疾病患者人群庞大：全球自免疾病患病率约 5-8%，患者人数预计 5 亿以上；我国主要自免疾病患者近 4000 万人，其中中重度特异性皮炎患者约 1900 万人，银屑病、类风湿关节炎等

2、单适应症患者人数超600 万人。从治疗角度看，药物只能做到缓解而非根本性治疗，患病后易复发，患者需长期服药。综上原因，自免疾病药物一直是最大的疾病市场之一，仅次于肿瘤及感染药物市场。根据弗若斯特沙利文数据，2022 年全球自免药物市场规模 1323亿美元，预计至 2030 年全球市场规模将达到 1767 亿美元。自免疾病相关的创新药物少，渗透率低，未被满足的临床需求巨大。自免疾病相关的创新药物少，渗透率低，未被满足的临床需求巨大。首先，传统疗法疗效有限且副作用明显，用药方案已逐步从化学制剂向生物制剂和新一代靶向药升级，新一代疗法起效快且安全性高，渗透率有望快速提升。第二，当前上市的生物制剂仅针

3、对部分适应症，主要集中于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、肠胃疾病等几种疾病，因此，自免领域仍有大量疾病缺乏上市药物，其竞争格局一片蓝海。第三，自免疾病致病机制复杂，免疫系统相关通路之间相互影响，一款免疫药品往往可以拥有多个适应症，因此不论是在研药物或是已上市药物，都有望通过拓宽药品的适应症范围打开销售天花板。在临床需求亟待解决的背景下，我们认为，唯真正解决临床需求的创新者胜：在竞争激烈的传统靶点中，疗效与安全性都至关重要，新一代靶点正在加速迭代；同时，企业也积极从新剂型、新疗法、新适应症中寻求突破，整体自免创新药市场有望迎来新的发展阶段。国内自身免疫疾病治疗市场崛起在即，国内自身免疫疾病治

4、疗市场崛起在即，建议关注自免重磅产品的上市进程，以及布建议关注自免重磅产品的上市进程，以及布局自免赛道的优质企业。局自免赛道的优质企业。我国自免药物市场正处于高速发展阶段，根据弗若斯特沙利文数据，2020 年市场规模约 25 亿美元，预计 2020-2025 年复合增速达 28.1%，远超全球行业增速。从靶点角度看，国内企业目前主要集中于 TNF-、JAK 家族、白介素家族等明星靶点，同时将不同靶点在适应症上进行差异化布局。从研发进展角度来看，我国自免市场仍由进口产品为主，近期国内有多款已提交上市申请并的自免重磅产品，未来有望进入集中兑现期。展望未来，我国获批的自免药物数量、生物药物渗透率有望

5、显著提升，预计国内企业在自免布局即将进入快速兑现期，自免市场崛起在即。自免领域疾病种类众多，患者规模庞大，临床未被满足的需求巨大，自免疾病将为医药行业带来新的发展机遇。目前，国内企业积极布局自免创新药物，通过靶点创新以及拓宽适应症打开天花板。近期国内有多款已提交上市申请的自免重磅产品，例如IL-17靶点药物如智翔金泰的单赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗；JAK抑制剂靶点药物如泽璟制药的杰克替尼和恒瑞医药的艾玛昔替尼；IL-12/23 药物如荃信生物的 QX001S 等。建议关注目前拥有已上市自免重磅产品的公司，如三生国健(688336，未评级)、恒瑞医药(600276，买入)，建议关注国内布

6、局自免领域的相关优质企业，如智翔金泰-U(688443，未评级)、泽璟制药-U(688266，未评级)、荃信生物（未上市）。风险提示风险提示 新产品研发或上市不及预期的风险、产品销售不及预期的风险、市场竞争加剧导致产品大幅降价的风险 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2023 年 10 月 25 日 田世豪 021-63325888*6111 执业证书编号：S0860521080001 傅肖依 关注创新机会，看好行业长期价值：医药生物行业周报 2023-10-22 医疗需求刚性，行业长期趋势向好：医药生物行业周报 2023-10-15 看好医药行