医药生物行业：医疗器械系列报告（四）体外诊断篇并驱争先前景广阔-231024（24页）.pdf

1、请务必阅读最后特别声明与免责条款 1/24 证券研究报告证券研究报告|行业深度行业深度 医药生物【粤开医药】医疗器械系列报告（四）【粤开医药】医疗器械系列报告（四）体外诊断篇：并驱争先，前景广阔体外诊断篇：并驱争先，前景广阔 2023 年 10 月 24 日 投资要点 分析师：陈梦洁分析师：陈梦洁 执业编号：S0300520100001 电话：010-83755578 邮箱： 研究助理：刘莎研究助理：刘莎 电话：0 邮箱： 行业表现对比图行业表现对比图(近近 12 个月个月)资料来源：聚源 近期报告近期报告 【粤开医药】医疗器械系列报告（三）高值 耗 材篇：集采 扩面，价 值 重构 2023-

2、10-20 【粤开医药】医疗器械系列报告（二）医疗 设 备篇：赛道 分化、各 有 风采 2023-10-19 【粤开医药】医疗器械系列报告（一）概览篇：万亿规模，成长可期2023-10-18 体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等主要领域。市场规模市场规模：高速成长，细分赛道蓬勃发展：高速成长，细分赛道蓬勃发展 全球体外

3、诊断市场进入稳健增长阶段。2018-2022 年，全球体外诊断市场规模将以 8.0%的年均复合增长率达到接近 937 亿美元的市场总额，成为医疗器械领域占比超过 18%的细分领域。国内体外诊断起步较晚但发展迅速，2018 年中国体外诊断市场规模约为 604 亿元，2022 年市场规模达到 1576.38 亿元，年均复合增长率高达 27.10%，约为全球市场增速的 3.4 倍。细分领域来看，免疫诊断市场规模最大，2022 年预计市场规模 462 亿元，约占体外诊断总体 29.31%；分子诊断增长最快，2022 年预计市场规模 198 亿元，近 4 年年均复合增长率 28.78%。POCT 领域代

4、表未来发展方向，参考海外发达国家 2020 年 29%占比（占体外诊断领域），国内 POCT 当前市场规模不足10%，具有较大的发展空间。竞争格局竞争格局：跑马圈地，龙头企业并驱争先：跑马圈地，龙头企业并驱争先 全球体外诊断市场发展成熟，行业集中度高，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子四足鼎立，形成垄断格局。2022 年，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子诊断业务板块占行业规模 20%、18%、12%、7%。国内当前市场集中度低，龙头企业竞争较为激烈。国内医疗器械上市器械企业 116 家，主营业务为体外诊断的共 38 家，2022 年累计国内营收约为 797.09亿元，约占行业规模的 50

5、.56%。细分领域来看，技术含量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成国产替代，形成等迈瑞医疗、达安基因、安图生物、新产业、万孚生物等国产品牌为主的竞争格局。技术含量较高的化学发光、分子诊断、POCT 等领域海外龙头雅培、罗氏、丹纳赫（贝克曼）、西门子具有较大优势。产业链及商业模式产业链及商业模式：成熟完备，上中下游齐头并进：成熟完备，上中下游齐头并进 国内体外诊断行业形成了上游原材料-中游仪器与试剂研发制造-下游流通与应用完整的产业链条。从上游看，抗原、抗体、引物、诊断酶等关键核心生物原料部分存在进口依赖，国产品牌处于加紧攻关突破中；从中游看，龙头公司研发投入增强，逐步形成试剂+仪器一体

6、化布局，封闭式、自动化、即时化、便捷化、小型化趋势明显，整体对上下游的议价能力增强；从下游看，大型互联网经销崛起、集采提速扩面等行业因素影响下，经销商囤货、市场、垫资等业务职能削弱，物流配送、售后服务等业务职能进一步强化，小型经-20%-13%-6%1%9%16%22/1023/0123/0423/0723/10医药生物沪深300行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 2/24 销渠道利润空间被挤压，大型经销渠道将加快资源整合，形成强者恒强的发展格局。增长前景增长前景（一）居民健康意识提升，早诊早筛（一）居民健康意识提升，早诊早筛+精准医疗等需求因素驱动下行业高增长精准医疗等需求因