2023GLP-1药物行业市场现状、产业链及重点公司分析报告.pdf

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1、2023 年深度行业分析研究报告 1/33 行业研究报告 慧博智能投研 目录目录 一、GLP-1 药物概述.1 二、GLP-1 研发历史梳理.3 三、市场现状.9 四、产业链概述.11 五、应用领域.18 六、相关公司.28 一、一、GLP-1 药物概述药物概述1、多肽药物、多肽药物Peptide（多肽）是指通过酰胺键或肽键相连的氨基酸（AAs）链。共价肽键是氨基酸通过缩合反应形成的，一个氨基酸的 a-羧基基团与另一个氨基酸的 a-氨基基团缩合产生水形成肽键。肽链中的一个氨基酸单位称为“残基”。肽键的形成导致水的流失。肽的“主干”是肽键，侧链是可变的，它也是蛋白质水解的中间产物。蛋白质包含多个

2、肽链，一般分子量（MWs）小于 10,000 道尔顿或少于 50 个 AA 的分子称为多肽，超过该数值则称为蛋白质，介于小分子化学药和蛋白类药物之间。2/33 肽类药物在小分子药物和生物制剂之间占有独特的药学空间。2019 年多肽药物占全球医药市场的 5%，2019 年全球销售额超过 500 亿美元。在过去的 60 年里，批准的数量稳步增长，全球肽治疗市场的同比增长为 7.9%。胰岛素类似物占据肽药品收入的 50%（250 亿美元），其次是胰高血糖素样肽其次是胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂）受体激动剂 dulaglutide。目前获批的多肽类药物中，大多数是激动剂。目前获批的多肽类

3、药物中，大多数是激动剂。2、GLP-1：降糖和减肥药物研发的明星靶点：降糖和减肥药物研发的明星靶点 胰高血糖素样肽-1（glucagon-likepeptide-1，GLP-1）是一种由肠道 L 细胞分泌的激素，其受体（GLP-1R）广泛分布于包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉、胃肠道在内的多个器官和组织。GLP-1 具有葡萄糖浓度依赖性降糖作用，其受体激动剂（GLP-1RA）能模拟 GLP-1 的生理作用，是治疗糖尿病与肥是治疗糖尿病与肥胖症的重要药物。胖症的重要药物。此外，GLP-1RA 亦对心血管系统、肾脏、中枢神经系统等有保护作用。3/33 3、全球已获批上市全球已获批上市的的 GLP

4、-1 多肽类药物多肽类药物 目前全球已上市多款 GLP-1 多肽类药物，包括每日注射产品（艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽等），周注射制剂（艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和聚乙二醇洛塞那肽等）、以及口服司美格鲁肽等。目前上述药物均已获批用于 2 型糖尿病的治疗，但其中仅有利拉鲁肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽肥胖减重适应症。二、二、GLP-1 研发历史梳理研发历史梳理 1、GLP-1RA 药物发展历史药物发展历史 自天然 GLP-1 发现后，GLP-1RA 药物经历了从短效 GLP-1 药物到长效 GLP-1 药物的转变过程，在适应症上也从 II 型糖尿病拓展到减重，并有

5、望进一步扩展到慢性心血管疾病、慢性肾炎、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症等。1985 年，天然 GLP-1 首次被发现，由 31 个氨基酸组成的肽链，通过进食反应分泌（直接腔内刺激和间接神经刺激），其以葡萄糖依赖性方式增加胰岛素分泌的机理可弥补当时糖尿病治疗方案可能造成低血糖的缺陷。然而，GLP-1 的半衰期极短，分泌 2min 后就会被二肽基肽酶 4（DPP-4）降解，基于此人们设计了 DPP-4 抑制剂。1990 年 Exendin-4 被发现，它是一种在希拉毒蜥唾液中发现的激素，具有促胰岛素分泌和抗高血糖活性，相比 GLP-1 具有更长的半衰期。2005 年，Exendin-4 人工合成品艾

6、塞那肽作为首款 GLP-1RA 药物获批上市，拉开了 GLP-1RA 赛道竞争的帷幕。2009-2010 年，诺和诺德的利拉鲁肽在欧美获批治疗 2 型糖尿病，成为首个一天一次给药的 GLP-1RA注射液，半衰期 13h。之后礼来基于融合蛋白技术开发了首个一周一次给药的 GLP-1RA 药物度拉糖肽，4/33 并在 2014 年获得 FDA 批准上市。2017 年诺和诺德则成功地在利拉鲁肽基础上推出了重磅产品司美格鲁肽，也是迄今最成功的长效 GLP-1RA 产品，在强效降糖和减重的同时兼具心血管获益。作为回应，礼来则在 2022 年推出了全球首款 GLP-1/GIP 双激动剂替尔泊肽。2、GLP