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1、GLP-1：新适应症机会几何？证券研究报告医药行业研究创新药系列本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。发布日期：发布日期：2023年年8月月22日日贺菊颖贺菊颖SAC 执证编号：S1440517050001SFC 中央编号：ASZ591袁清慧袁清慧SAC 执证编号：S1440520030001SFC 中央编号：BPW879研究助理：研究助理：王云鹏王云鹏赖俊勇赖俊勇SAC 编号:S1440523070007 核心观点

2、核心观点2GLP-1作为经典的降糖和减重靶点，在新适应症拓展上潜力显现。诺和诺德SELECT研究的成功，证明通过GLP-1类药物进行减肥不仅仅会带来体重下降，同时还可让CVD患者得到心血管保护。目前，GLP-1类药物还在向多项适应症进行扩充，其中包括：射血分数保留性心衰、非酒精性脂肪性肝炎和阿尔兹海默病等适应症。随着GLP-1类药物在多项前期临床研究中展现积极性结果以及相关基础研究的进一步深入，未来GLP-1类药物有望让更多适应症人群得到有效治疗。我们认为，GLP-1类药物在多个适应症中均可使患者获益，可治疗人群庞大，潜在市场空间广阔。随着GLP-1类药物向多个适应症进行拓展，未来赛道热情将有

3、望进一步被点燃。0WtUWYUUnXyXbRcM7NtRqQpNmPeRmMxPiNnPoN8OqRoOvPsRpMxNnNqN摘要摘要心脑血管疾病（CVD）：中国CVD患者超3亿，GLP-1类药物重新定义减重对心脑血管作用。中国CVD患者已有约3.3亿人群且CVD是我国城乡居民死亡的首要原因，如何能让CVD患者得到更好的心脑血管保护是我国民生健康的重中之重。诺和诺德在SELECT研究中证实司美格鲁肽可降低肥胖伴CVD患者MACE风险值达20%。我们认为，这一研究结果证实了GLP-1药物不仅能带来减重效果，还可使肥胖人群得到心血管获益，凸显GLP-1类药物对肥胖伴CVD人群的心脑血管保护效果，

4、进一步拔高GLP-1类药物的临床价值。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：中国NASH患者超8000万，GLP-1类药物有望成为NASH患者的新治疗手段。目前中国成年人群中超25%的人群患有NAFLD，而NAFLD患者中超40%为NASH。GLP-1类药物司美格鲁肽在早期研究中可显著改善NASH患者的肝脏炎症与肝细胞气球样病变，临床价值初步得到证明。阿尔兹海默病（AD）：治疗手段有限，GLP-1类药物有望成病患新选择。目前阿尔兹海默病的治疗药物有限，新获批的A类抗体药物虽可减缓患者认知下降，但存在ARIA类副作用。GLP-1类药物在早期动物实验中已展现出增强神经元活性以及改善鼠认知的能力，且安全性

5、良好。我们认为，若GLP-1类药物在III期AD患者的研究中达到统计学差异，GLP-1类药物的赛道热情将进一步被点燃。投资建议：GLP-1类药物不仅有降糖与减重功效，同时在多个适应症中可让患者获益，背后可治疗的人群广泛，市场空间大。我们认为应关注国内管线价值高、临床进度靠前、渠道推广能力强的公司。我们推荐关注信达生物、恒瑞医药、华东医药，均维持“买入”评级。风险提示：新药研发推进不及预期风险；政策变化风险；审批不及预期风险；商业推广不及预期风险。3 目录46投资建议：看好信达生物、恒瑞医药、华东医药投资建议：看好信达生物、恒瑞医药、华东医药2心脑血管疾病（心脑血管疾病（CVD）：中国）：中国C

6、VD患者超患者超3亿，肥胖是显著风险因素亿，肥胖是显著风险因素4阿尔兹海默（阿尔兹海默（AD）：全球）：全球AD患者超患者超3000万，万，GLP-1或成或成AD患者新选择患者新选择5其他疾病：向多项适应症拓展，其他疾病：向多项适应症拓展，GLP-1类药物有望产生更多临床获益类药物有望产生更多临床获益3非酒精性脂肪性肝炎（非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：）：GLP-1药物在药物在NASH适应症上稳步推进适应症上稳步推进7风险提示风险提示1GLP1：减重和降糖之外，还有更多可能：减重和降糖之外，还有更多可能 GLP1：减重和降糖之外，还有更多可能：减重和降糖之外，还有更多可能全球GLP-1类药物