创新医疗器械行业机会渐行渐近-230621（35页）.pdf

1、2DZdUqUoWNAlVlYrNqN6M9R7NsQoOmOoNfQpPsMfQtRtP7NmOmPMYsPnOwMmMoQ3/CONTENTS01020304054/CONTENTS0102030405501裸支架17172007233627163117349838484196450948175121541356945967624765352686327738994582532160756716734879338502906896111013610639111451164944035284623572988438957310564115441244213319141891502415829

2、16606173921818402000400060008000100001200014000160001800020000中国医疗器械市场规模（亿元）医疗设备医用耗材药物洗脱支架（不锈钢）药物洗脱支架（钴基合金）药物洗脱支架（可降解）我国医疗器械市场体量庞大且持续增长，根据弗若斯特沙利文测算，预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元，2021-2025年复合增长率10.2%；2032年有望增至1.82万亿元，2025-2032年复合增长率5.6%。从结构上来看，创新赛道增长更快；即便是较为成熟的赛道，技术亦在不断发展，持续创新方可具备持久竞争力。1990s2000s2010s

3、未来-14.7%26.8%22.3%-20.0%-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%心血管介入脑血管介入外周血管介入2021年中国市场规模增速60117334164503953608119101221192635550102030405060708090201420152016201720182019202020212022获批绿通数量创新医疗器械上市数量血管介入类30.4%体外诊断11.4%影像设备8.9%电生理类6.6%智能分析软件5.5%手术机器人5.3%治疗设备4.8%骨科植入4.6%起搏器类4.1%评估监测3.2%眼科3.0%放射治疗2.7%内镜0.7%牙科0.5%其他

4、8.4%创新绿通领域分布（截至2022年12月）自2014年创新医疗器械特别审批程序发布以来，截至2022年12月，已有超过400个产品进入创新医疗器械特别审查通道，并以国产为主；189个产品已获批上市，获批数量逐年成上升趋势。从领域来看，血管介入类、体外诊断类、影像设备类是纳入创新绿色通道的前三大品类。701XCTXX202220212020201920182017801 以介入瓣膜、神经介入、外周介入为代表的创新耗材渗透率低、增速快，疫情期间仍实现较好增长，预计2023年疫情影响消退后有望加速。分赛道看，神经介入及外周介入正逐步走向成熟，相关公司已初步实现盈利或亏损收窄，现金流压力小；而介

5、入瓣膜赛道仍需大量研发投入开发二/三尖瓣或下一代产品，预计短期仍将维持亏损状态，部分企业有一定现金流压力。注：各公司主要业务：心玮（神经）、归创通桥（神经/外周）、微创脑科学（神经）、沛嘉（神经/瓣膜）、心通（瓣膜）、启明（瓣膜）、先瑞达（外周）数据来源：Wind，国泰君安证券研究901 国产份额低，进口占主流 行业规模增长；国产份额缓慢提升：入院、推广均需时日 集采降价后行业规模缩小；国产份额跃升，并且广泛入院、打通渠道；国产厂家市场规模未必缩小 行业规模继续增长；国产先发者份额继续提升，但由于入院须循序渐进，一部分空白医院被国产追随者抢占；进口仍占据相当一部分份额 降价后更可及，市场规模更

6、快速地增长；国产追随者获取份额难度加大：国产先发者已借助集采进入大部分医院，集采降价后可用于推广的费用更少 进口份额较低 国产先发者的市场规模有望高于非集采下的情况集采前短期内中长期若集采若不集采进口厂家国产先发者国产追随者10/CONTENTS01020304051102导管消融术具备一定治疗优势导管消融在指南的推荐等级持续提升120213022015-2020年间电生理国产化率不升反降电生理行业面临技术升级，国产厂家近年追赶而上1402150216/CONTENTS010203040517031803场景手术效果神经介入出血/缺血借助放射学及先进影像技术（如DSA）治疗脑卒中的微创手术。适