绿叶制药-2186.HK-港股公司研究报告：LY03015II期临床结果积极CNS管线价值逐步兑现-260705（3页）.pdf

1、 证券研究报告|公司点评报告 2026 年 07 月 05 日 强烈推荐强烈推荐（维持）（维持）LY03015 II 期临床结果积极，期临床结果积极，CNS 管线价值逐步兑现管线价值逐步兑现 消费品/生物医药 目标估值：NA 当前股价：2.03 港元 绿叶制药绿叶制药自主研发的自主研发的 1 类创新药类创新药 LY03015 用于治疗迟发性运动障碍（用于治疗迟发性运动障碍（TD）的）的中国中国 II 期临床试验已完成，取得积极结果，达到主要终点期临床试验已完成，取得积极结果，达到主要终点。LY03015（VMAT2 抑制剂抑制剂/Sigma-1R 激动剂）治疗迟发性运动障碍的中国激动剂）治疗迟

2、发性运动障碍的中国II 期临床研究取得积极结果期临床研究取得积极结果。此次在中国开展的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 II 期临床研究，评价 LY03015 在 TD 患者中的有效性和安全性。研究共纳入 121 例中重度 TD 患者，分为四组，按 1:1:1:1 的比例随机进入试验药 5mg 组、10mg 组、20mg 组和安慰剂组，连续给药 6 周，并在停药后随访 2 周。有效率突破历史治疗水平：有效率突破历史治疗水平：三个试验组在 6 周末异常不自主运动量表(AIMS)有效率结果展现出明确的量效关系(25.9%76.5%)，10mg 和 20mg 组与安慰剂组相比均有显著统计学差

3、异(P0.01)；20mg 组有效率高达 76.5%，相比目前公开报道的一线治疗药物双盲对照注册性临床试验的历史数据接近翻倍；快速、显著改善快速、显著改善 TD 症状：症状：主要终点 6 周末异常不自主运动量表(AIMS)1-7项总评分较基线的变化值，三个试验组平均降低 4 分以上（最小二乘均值，4.04.7），较安慰剂组均具有显著统计学差异(P0.05)；停药后，回弹幅度较小停药后，回弹幅度较小：个试验组较基线仍有 3 分左右(2.93.9)的改善，具有显著的临床意义；安全耐受性良好：安全耐受性良好：未发生与试验药物相关的严重不良事件(SAE)，常见不良事件（AE）为倦怠、静坐不能、头晕等，

4、绝大部分 AE 为轻中度，基本能痊愈或好转，试验组未发生 QT 延长不良事件。LY03015 的积极临床结果的积极临床结果表明公司在表明公司在 CNS 领域的布局逐步完善，价值领域的布局逐步完善，价值正在正在兑现。兑现。II 期临床结果已经初步证实了 LY03015 治疗 TD 的有效性和安全性。公司将基于该结果快速推进中美 III 期临床研究。同时在 CNS 管线布局上，LY03017 为新一代 5-HT2AR 反向激动剂和 5-HT2CR 拮抗剂；LY0302 是全球首个 TAAR1 和 5-HT2CR 双靶点激动剂。上述两款创新分子已推进至 II 期临床阶段。LY03021 为同类首创三

5、靶点抗抑郁创新分子，是 GABAAR PAM/NET/DAT 抑制剂，目前也已推进至 I 期临床阶段。维持维持“强烈推荐强烈推荐”投资评级投资评级。我们看好公司在 CNS 领域的布局，预计公司2026-2028 年归母净利润分别为 7.6 亿、9.3 亿元、11.4 亿元，对应 PE 分别为 9.8x、8.0 x、6.5x。维持“强烈推荐”投资评级。风险提示：风险提示：研发不及预期风险研发不及预期风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险等销售不及预期风险、竞争加剧风险等。财务财务数据数据与与估值估值 会计年度会计年度 2024 2025 2026E 2027E 2028E 营业总收入(百万元)60

6、61 6308 7009 7949 9049 同比增长-1%4%11%13%14%营业利润(百万元)1042 1190 1287 1471 1735 同比增长 19%14%8%14%18%归母净利润(百万元)472 619 760 929 1137 同比增长-11%31%23%22%22%每股收益(元)0.12 0.15 0.19 0.23 0.28 PE 17.2 13.1 10.7 8.7 7.1 PB 0.6 0.5 0.5 0.5 0.4 资料来源：公司数据、招商证券 基础数据基础数据 总股本（百万股）3995 香港股（百万股）3995 总市值（十亿港元）8.1 香港股市值（十亿港元）