生物医药行业：哮喘治疗市场大、渗透率低下一代布局聚焦长效化、多靶点、口服便捷等-260702（26页）.pdf

1、哮哮喘喘治治疗市场大、疗市场大、渗透率低，渗透率低，下一代布局下一代布局聚聚焦焦长长效化效化/多靶点多靶点/口服便捷等口服便捷等证券研究报告20262026年年0707月月0202日日证证券券分析师分析师请请务务必必阅读阅读正文正文后免后免责条责条款款生生物物医医药行业药行业强强于于大市（维持）大市（维持）何敏秀投资咨询编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894PINGAN.COM.CN叶寅投资咨询编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN核心结论核心结论1 1哮哮喘喘发病发病率在率在全全球范球范围呈围呈逐年逐年上上升趋升趋势势，

2、患者患者群群体庞体庞大大。根据2021年全球疾病负担GBD数据，全球哮喘患者总数约2.6亿人，哮喘相关死亡病例达43.6万。我国流行病学数据依然为2012年至2015年中国肺健康研究发现，20岁及以上人群中喘息相关哮喘患病率为4.2%，推算我国患者总数为4570万人，此外数据显示我国哮喘诊断率28.8%，控制率28.5%，仍低于国际水平，预计随着我国哮喘发病率不断提升，加强哮喘管理和干预的重要性将日益凸显。哮哮喘发喘发生与生与2 2型型炎症炎症密切密切相关相关。上皮源性预警素类细胞因子如TSLP、IL-25、IL-33能够启动或促进2型免疫应答，而过度的2型免疫应答可触发一系列炎症反应即2型炎

3、症，其典型特征是2型细胞因子如IL-4、IL-5、IL-13合成和释放增加，进而引起嗜酸性粒细胞EOS为主的组织浸润和IgE水平升高，最终导致一系列2型炎症性疾病，哮喘作为一种复杂的异质性疾病，与2型炎症密切相关。生生物物制剂制剂为哮为哮喘喘管理管理带来带来新的新的解决解决方方案案。中重度哮喘患者症状反复发作，近年来生物靶向药物作为一种新的用于治疗重度哮喘的生物制剂，为哮喘患者提供了更多的治疗选择。目前已获批上市治疗哮喘的生物制剂有：（1）TSLP单抗：安进/AZ联合开发特泽利尤单抗，2025年全球销售额18亿美元。（2）IL-5单抗：GSK美泊利珠单抗，2025年全球销售额达26.5亿美元；

4、AZ本瑞利珠单抗，2025年全球销售额达19.8亿美元；GSK长效IL-5德莫奇单抗2025年12月在美获批。（3）IL-4单抗：赛诺菲度普利尤单抗2025年全球销售额达188亿美元，据GrandViewResearch数据，其收入贡献约20%来自哮喘。（4）IgE抗体：罗氏/诺华奥马珠单抗已在全球范围内获批用于治疗过敏性哮喘及其他适应症，2025年全球销售额达54.4亿美元。下下一代一代在研在研布局布局以以长效长效化化、双抗双抗/三抗三抗、靶向靶向S ST TA AT T6 6为主为主。（1）长效化TSLP单抗：针对下一代TSLP单抗开发，国内外企业以长效化、提升患者依从性为布局方向。如恒瑞

5、医药SHR-1905有望实现每6个月给药一次；和铂医药/科伦博泰长效化TSLP单抗HBM9378/SKB378已授权于Windward Bio等。（2）双抗开发：赛诺菲TSLP/IL-13双抗已公布其在哮喘临床2期达到主要终点，在TSLP/IL-13双抗治疗哮喘布局上，康诺亚CM512（已授权于Belonos）临床2期中，荃信生物QX027N（已授权Windward Bio）临床1期中，科伦博泰/和铂医药R7033临床前等。此外TSLP/IL-4R双抗治疗哮喘早期探索中，信达生物IBI3002（TSLP/IL-4R）治疗哮喘临床1期中，博奥信/Aclaris BSI-502治疗哮喘临床1期中，

6、三生国健SSGJ-719临床前等。（3）三抗及STAT6靶向布局：辉瑞TSLP/IL-4/IL-13治疗哮喘临床2期中。Kymera KT-621（STAT6 Protac）临床2期中，和誉P022（STAT6小分子）及益方生物YF057（STAT6降解剂）均处于临床前。核心结论核心结论2 2投资建议：投资建议：全球哮喘患者超2.6亿人，中国患者逾4570万且患病率持续攀升，未满足临床需求巨大。在此背景下全球哮喘治疗正逐步从“激素依赖”向“精准靶向”转变，当前已获批的生物制剂主要覆盖TSLP、IL-5、IL-4/IL-13、IgE等靶点，但存在单靶点覆盖患者亚型有限、给药频次较高等局限。下一代