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1、证券研究报告|公司点评|生物制品 http:/ 1/4 请务必阅读正文之后的免责条款部分 康方生物(09926)报告日期:2026 年 06 月 22 日 古莫奇单抗获批上市,商业化矩阵持续扩容古莫奇单抗获批上市,商业化矩阵持续扩容 康方生物事件点评康方生物事件点评 投资要点投资要点 看好康方生物商业化产品矩阵持续丰富带来的收入增长潜力。看好康方生物商业化产品矩阵持续丰富带来的收入增长潜力。公司商业化收入公司商业化收入主要由卡度尼利、依沃西主要由卡度尼利、依沃西、派安普利等、派安普利等核心核心产品产品驱动,多个一线大适应症已纳驱动,多个一线大适应症已纳入医保,放量基础持续夯实。本次古莫奇单抗获
2、批,有望贡献新的收入增量,入医保,放量基础持续夯实。本次古莫奇单抗获批,有望贡献新的收入增量,并继续验证公司多产品商业化能力。并继续验证公司多产品商业化能力。古莫奇单抗获批上市,中重度斑块状银屑病治疗再添新选择古莫奇单抗获批上市,中重度斑块状银屑病治疗再添新选择 2026年 6月 12日公告,公司自主研发的奇佑康(古莫奇单抗,AK111)已获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。古莫奇单抗是一款新型人源化 IL-17 自身免疫疾病治疗药物,主要面向银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫疾病。本次获批主要基于 1 项关键期临床研究 AK111-301 及 3 项支持性研究。古莫奇
3、单抗兼具快速起效、持久全清和用药便利性古莫奇单抗兼具快速起效、持久全清和用药便利性的的优势优势 古莫奇单抗 12 周 PASI 75 应答率达到 94.6%,PASI100,即皮损全清,应答率达到 47.7%,高于相关同靶点药物的 28.6%;52 周 PASI 75 应答率接近 100%,PASI100 应答率达到 68.9%,高于相关同靶点药物的 39.2%。安全性方面,治疗期间不良事件、严重不良事件、感染及侵袭类疾病发生率处于相关同靶点药物中的较低水平。给药便利性方面,古莫奇单抗每次一针,全年 17 支,低于相关同靶点药物全年 34 支的用药频次,有助于提升患者依从性和商业推广竞争力。“
4、肿瘤双抗主轴肿瘤双抗主轴+自免新产品补充自免新产品补充”的的双轮驱动双轮驱动格局格局进一步完善,进一步完善,商业化平台价值商业化平台价值将持续凸显将持续凸显 卡度尼利和依沃西是公司商业化放量的核心驱动力。2025 年公司实现营业收入30.56 亿元,同比增长 43.9%;其中商业化产品销售收入 30.33 亿元,同比增长51.5%,主要来自卡度尼利及依沃西医保适应症的销售贡献。卡度尼利和依沃西合计五个适应症已纳入医保目录,进一步提升产品可及性并带动销售放量。非肿瘤领域方面,公司商业化矩阵也在持续拓展,已逐步形成代谢疾病与自身免疫疾病两条增长线。伊喜宁(伊努西单抗,PCSK9 单抗)已于 202
5、4 年获批上市,用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症,是公司非肿瘤领域首个获批产品;公司后续与济川药业围绕伊喜宁中国商业化权益展开合作,有望借助合作方在慢病领域的渠道能力提升产品放量效率。自免领域中,爱达罗(依若奇单抗,IL-12/IL-23 单抗)于 2025年获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病,成为公司自免领域首个获批成果;本次古莫奇单抗获批后,公司在银屑病领域进一步形成IL-12/23 与 IL-17 双靶点布局。同时,古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的NDA 已获 NMPA 药品审评中心受理,曼多奇单抗(AK120,IL-4R单抗)治疗中重度特应性皮炎的 NDA 也已获受理。随着
6、肿瘤产品持续放量,叠加 PCSK9、自免等非肿瘤产品逐步进入商业化兑现期,公司收入结构有望进一步丰富,多产品、多适应症、多治疗领域的商业化平台价值将持续凸显。盈利预测与估值盈利预测与估值 我们预计 2026-2028 年公司收入分别为 45.85/64.50/91.13 亿元,归母净利润分别为-5.41/4.86/15.74 亿元。公司肿瘤产品快速放量,非肿瘤产品已经开始兑现商业化,公司商业化管线持续扩容,核心在研管线持续披露重磅数据;我们维持“买入”评级。风险提示风险提示 临床或者商业化失败风险,销售不及预期风险,竞争风险,政策风险,测算风险。投资评级投资评级:买入买入(维持维持)分析师:郭