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1、天辰生物天辰生物(1779.HK)(1779.HK)公司深度报告:公司深度报告:破局海外垄断,深耕补体前沿破局海外垄断,深耕补体前沿证券研究报告2026年06月04日医药生物曹泽运(证券分析师)郭磊(证券分析师)S0350525110001S 1900719请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明2核心提要核心提要本篇报告解决了以下核心问题:本篇报告解决了以下核心问题:u 天辰生物核心布局:公司 2020 年成立,核心产品为 LP-003与 LP-005。前者聚焦过敏性疾病,后者布局补体介导自身免疫病,管线推进高效,多适应症进入 II/III 期,管理层为奥马珠单抗主要发明人之一。u LP-0
2、03 的优势与临床进展:作为 BIC 潜力抗 IgE 抗体,亲和力、半衰期远超奥马珠单抗,支持固定剂量、延长给药周期。CSU 适应症 II 期数据优于奥马珠单抗,AR 适应症 III 期推进中,覆盖 CSU、AR、过敏性哮喘等高发过敏适应症。u LP-005 的价值与潜力:为全球 FIC 的 C3b/C5 双功能融合蛋白,可同时阻断 C3b、C5 通路,抑制血管内外溶血。临床前活性优于依库珠单抗、C3环肽,PNH 适应症 II 期数据优异。u 风险提示:在研药物市场竞争激烈;在研药物临床开发失败风险;潜在市场规模低于预期风险;在药品生产方面缺乏经验的风险;政策变动风险;持续经营不确定性风险。0
3、YUYrMoOnMsOnPtNqQtRsN7N9R8OoMqQmOtNkPoOpReRoOmR8OmMzQNZtPtOvPnMrR请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明3天辰生物简介1 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明4年份里程碑事件2020年天辰生物在中国苏州常熟成立并首次启动 LP-003 的研发。2022年就 LP-003 用于 CSU(慢性自发性荨麻疹)的临床试验,获得国家药监局的 IND 批准。2023年就 LP-003 用于AR(过敏性鼻炎)的临床试验,获得国家药监局的 IND 批准。就 LP-005 用于 PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)的临床试验,获得国家药监局的
4、IND 批准。2024年完成 LP-003 用于 CSU 的 II 期临床试验(为与奥马珠单抗进行头对头比较)的首名患者入组。就 LP-003 用于过敏性哮喘的临床试验,获得国家药监局的 IND 批准。完成 LP-003 用于季节性 AR 的 III 期临床试验的首名患者入组。完成 LP-005 用于 PNH 的 II 期临床试验的首名患者入组。2025年完成 LP-003 用于过敏性哮喘的 II 期临床试验的首名患者入组。2026年2026Q1在2026年AAAAI大会(美国过敏、哮喘和免疫学会年会)公布LP-003治疗CSU的II期临床顶线数据。u天辰生物于2020年在江苏成立。天辰生物发
5、展里程碑资料来源:天辰生物招股书、医药魔方、国海证券研究所1.1 天辰生物简介天辰生物简介 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明5u 公司两款核心产品为LP-003和LP-005。资料来源:天辰生物招股书1.2 天辰生物主要管线天辰生物主要管线天辰生物主要在研管线(截至2026年5月)请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明6天辰生物管理层介绍姓名职务核心经历教育背景刘恒联合创始人、董事长、执行董事、首席执行官兼总经理曾主导多款创新药海内外研发,深度参与长效粒细胞集落刺激因子研发;曾任龙行生物董事兼总经理。沈阳药科大学本科,纽约州立大学分子与细胞生物学博士,具备生物医药高级工程师职称孙乃超
6、联合创始人兼执行董事曾任美国Tanox公司杂交瘤研发助理总监,奥马珠单抗主要发明人之一;曾在美国多家国家机构实验室及大学任职,从事生命科学研究。台湾大学农业科学本科,加拿大曼尼托巴大学硕士,美国爱荷华州立大学博士谢鸣执行董事兼副总经理曾任龙行生物业务经理,曾就职于沈阳三生制药有限公司;参与多款临床研发项目,包含长效粒细胞集落刺激因子亿立舒,该药物已完成全球三期临床试验,斩获中美药监上市许可。南京农业大学生物科学本科,同济大学工商管理硕士u 孙乃超为第一代IgE抗体奥马珠单抗(茁乐)的主要发明人之一。u 刘恒深度参与研发长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)(商品名:亿立舒)。资料来源:天辰生物招