医药行业PD（L）1VEGF双抗迈向千亿美金市场：以康方生物为代表的中国势力将占据大部分市场份额-260601（14页）.pdf

1、PD(L)1*VEGF双抗迈向千亿美金市场本报告导读：投资要点：PD(L)1*VEGF双抗迭代PD(L)1单抗已是产业大势。我们认为以依沃西单抗（AK112）为代表的PD(L)1*VEGF双抗有望迭代PD(L)1单抗，成为全球肿瘤市场的下一个基石药物：1）从生存获益来看，PD(L)1*VEGF双抗+cdot化疗的组合在大部分PD(L)1单抗已获批的适应症均展现出了更强的PFS获益，且相较单抗标准疗法生存水平提高1.3-2倍；2）从覆盖适应症来看，PD(L)1*VEGF双抗还拓展了此前PD(L)1单抗不能覆盖的冷肿瘤，这些适应症的全球患者人数约占此前PD(L)1单抗所有适应症的50%；H6发布期

2、中OS分析的强阳性结果,拉开mathrmPD(L)1*VEGF双抗的OS数据读出序幕。根据全球的临床布局来看，双抗+化疗组合将从2026年开始陆续读出II期临床结果，验证OS的获益情况，其中康方生物推进开展的HARMONI6研究是全球III期临床中第一个阳性的结果。该结果于近期在2026年ASCO最高殿堂PlenarySession发布,伊沃西单抗+化疗的组合对照替雷利珠单抗+化疗的组合OS27.9vs23.7mathrmHR=0.66，展现出强势生存获益：1）生存曲线分开时间早且随着随访时间延长获益水平持续提高;2)各亚组均展现出一致的获益。我们认为该研究有望奠定伊沃西单抗在全球一线sqNS

3、CLC的基石用药地位;汇总全球肿瘤大药，OSHR在0.75-0.80是常态。其中针对大部分实体瘤,PD(L)1单抗+化疗的组合除了在肺癌适应症生存获益较强外，其余适应症OS获益水平主要在0.75-0.80范围；针对其他基因突变驱动的实体瘤适应症，以靶向药为标准治疗方式生存获益基本在0.80附近，甚至有多个OS未有明显获益的药物（如哌柏西利针对一线HR+HER2-BC、PLUVICTO针对HSPC等）;我们认为保守测算下，全球双抗市场规模有望达到1500亿美金。推荐三生制药、荣昌生物，相关标的康方生物、君实生物;风险提示：政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、

4、对外合作进度不及预期风险。相关报告2026/5/31晚间，康方生物发布H6的期中OS分析的强阳性结果，我们认为这个结果意义在于：1）首个OS阳性的PD(L)1*VEGF双抗III期结果，证明双抗生存获益的潜力；2）对于康方生物来说，该临床有望奠定伊沃西单抗在全球一线sqNSCLC的基石地位;HARMONI6是一项由康方生物主导的中国III期临床，旨在探索AK112+化疗对照替雷利珠单抗+化疗在一线sqNSCLC中的疗效,主要临床重点是PFS、关键次要临床重点包括OS。该临床已达到主要临床终点、所有关键次要临床重点和全部次要临床重点。康方生物在2025年WCLC大会以主席讨论的形式宣布了初步结果

5、,并在2026年ASCO大会继续登上最高殿堂PlenarySession进行汇报。(divcenter)图6:HARMONI6临床设计(/divcenter)在2025WCLC初次PFS分析时，AK112+化疗的组合在ORR、DOR和PFS上均展现出了强劲的获益，且生存曲线尾部趋平，提升潜在的免疫治疗拖尾效应。在2026年ASCO大会本次期中分析时，AK112+化疗的组合在OS上取得获益（OS27.9vs23.7mathrmHR=0.66)，正式证明了mathrmPD(L)1*VEGF双抗的OS价值：1)生存曲线在第六个月就开始和替雷利珠单抗+化疗的对照组分开，且随着随访时间延长获益水平持续提

6、高（第12个月OS率78.9%VS72.2%，第24个月OS率64.7%vS48.6%)，提示更强的免疫拖尾效应；2）亚组分析显示了各个亚组的获益，其中PDL150%亚组mathrmHR=0.64，且各个亚组均在随访早期就看到了曲线的分离;(divcenter)图12:HARMONI6PDL11%OS曲线(/divcenter)目前,康方生物的合作伙伴SMMT公司也在全球推进一项针对一线NSCLC的II期研究HARMONI-3,该研究此前主要针对一线sqNSCLC患者,SMMT于2025年将其拓展至所有肺癌患者（sqNSCLC+nsqNSCLC），主要临