【国盛证券有限责任公司】医药生物行业周报：ASCO 2026：HARMONi-6 AK112数据强势读出，全球1L NSCLC格局重塑-260601（5页）.pdf

1、证券研究报告|行业周报 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 gszqdatemark 医药生物医药生物 ASCO 2026：HARMONi-6 AK112 数据强势读出数据强势读出，全球，全球 1L NSCLC 格局重塑格局重塑 市场观察市场观察 当周（05.25-05.29）医药生物板块下跌 2.64%（名 15/31），年初至今板块下跌 7.22%（名 22/31），当周医药板块有所回调。ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠化疗头对头替雷利珠 OS 强阳性胜强阳性胜出超预期，全球出超预期，全球 1L NSCLC 治疗迎来历史跨越治疗迎来历史跨

2、越 2026 年 5 月 31 日 ASCO 2026，康方生物依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗 IL sq-NSCLC 的 III 期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）（Plenary Session）LBA4 显示强阳性结果，数据于 LANCET 主刊同步发表：OS期中分析取得阳性结果，HR=0.66（95%CI:0.50-0.87），P=0.0017。依沃西组的疾病进展死亡风险降低 34%。依沃西组中位 OS（mOS）为27.89 个月 VS 23.69 个月，24 个月 OS 率 64.7%VS 48.6%。HARMONi-6 共入组 532 例受试者，中央型

3、鳞癌占比约为 63.2%，期患者占比 92.3%，基线更加严苛。各亚组表现亮眼：1）无论 PD-L1 表达水平，依沃西在各亚组 OS HR 都在 0.7 以下。PD-L1 TPS 1%亚组 OS HR=0.68，TPS1%亚组 OS HR=0.64；PD-L1 TPS 1-49%亚组 OS HR=0.67,TPS 50%亚组 OS HR=0.64。2）无论是否伴肝转移、无论基线转移部位数量，依沃西联合化疗较替雷利珠联合化疗均显著获益。依沃西组总体安全性良好。HARMONi-6 入选 ASCO Plenary Session 并取得 OS 强阳性，在提升依沃西在 1L 鳞状 NSCLC 中的临床

4、定位的同时，也为其海外 1L 肺癌开发和全球商业化提供重要证据支撑。依沃西作为 PD-1/VEGF 双抗，兼具免疫激活与抗血管生成作用，本次头对头胜出进一步强化其差异化竞争力。展望后续，依沃西 IL 胆道癌、HARMONi-3 头对头帕博利珠单抗 OS 等数据有望陆续读出，2026 年将是依沃西全球价值持续兑现的关键年份。建议持续重点关注康方生物。风险提示：风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。增持增持（维持维持）行业走势行业走势 作者作者 分析师分析师 张雪张雪 执业证书编号：S0680526020006 邮箱： 分析师分析师 李慧瑶李慧瑶 执业证书编

5、号：S0680526020005 邮箱： 相关研究相关研究 1、医药生物：ASCO 2026 大会开幕在即，新药数据读出进入密集窗口 2026-05-25 2、【国盛医药张雪李慧瑶团队】2026Q1 公募基金医药持仓结构分析：2026-04-28 3、医药生物：ASCO 2026：临床数据密集披露，关注中国创新药全球竞争力 2026-04-27 -10%-2%6%14%22%30%2025-062025-102026-012026-05医药生物沪深3002026 06 01年 月 日 gszqdatemark P.2 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 内容目录内容目录 1.市场

6、观察.3 2.ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠 OS 强阳性胜出超预期，全球 1L NSCLC 治疗迎来历史跨越.3 3.风险提示.4 图表目录图表目录 图表 1：HARMONi-6 试验总体生存结果（中期分析）.3 图表 2：1L sqNSCLC IO 联用化疗数据比较.4 2026 06 01年 月 日 gszqdatemark P.3 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 1.市场观察市场观察 当周（05.25-05.29）医药生物板块下跌 2.64%（名 15/31），年初至今板块下跌 7.22%（名 22/31），当周医药板块有所回调