【华鑫证券】医药行业周报：产业定位突出，立足长远价值-260531（32页）.pdf

1、医药行业周报医药行业周报产业定位突出产业定位突出，立足长远价值立足长远价值证券研究报告投资评级：报告日期：推荐（维持）2026年05月31日分析师分析师：胡博新胡博新SAC编号：S1050522120002分析师分析师：吴景欢吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2 2医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.1.医药产业定位突出医药产业定位突出，关注创新药的长期价值关注创新药的长期价值2026 年政府工作报告中首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”，此前政府多部门已出台支持创新药发展的政策。2025年1月，国办发布关于全面深

2、化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见，未来政策的出台也需要考虑生物产业的定位。对外授权是提升中国创新药发展的重要路径，也是支撑创新药持续投入的重要资金来源。根据医药魔方，2025年全年中国License-out交易158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元，其中首付款就已超过2025年创新药一级融资额。2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛，总金额达614亿美元，大幅领先国外交易总金额；首付款达36亿美元、交易数量为98笔；在总金额上，已超过24年全年交易总和，并在2026年底有望突破1500亿美元大关。资本市场对创新药出海的价值认知也在2025年有了显著提升，创新

3、药指数在2025年全年涨幅35.31%。近期创新药的趋势和BD节奏并不相符，截止5月29日，2026年初以来创新药指数涨幅为-7.60%，跑输沪深300指数13.26个百分点。从目前中国创新药授权的阶段来看，临床前-II期临床项目占比近80%，2026年早期合作项目进一步提升，这意味着创新药授权交易中，远期的里程碑和分成占多数，需要持续等待验证，期间也有临床研究和双方合作的不确定性。近期对中美创新药授权相关的政策动向，也加剧了创新药板块的扰动。随着合作项目的临床进展，里程碑的陆续支付，我们认为市场对创新药的价值认知会逐步恢复，国际临床会议的重要数据发布，也会强化对中国创新药的信心。3 3医 药

4、 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.2.重视重视MASHMASH新药研发新药研发中的中国力量中的中国力量代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试

5、验疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide），进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢

6、方向，未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善1分且MASH无恶化、纤维化改善2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。4 4医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.3.关注关注HIVHIV新药的研发趋势新药的研发趋势HIV新药研发主要聚焦于少数企业，2015年-2025年美国FDA批准的部分抗HIV/AIDS上市新药主要有12款，其中大部分都由吉利德和GSK（ViiV Healthc