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1、2026ASCO年会摘要总结一一关注国产双抗、ADC等创新分子行业研究深度报告投资评级:优于大市(维持评级)摘要:2026ASC0年会摘要总结国产创新药即将在2026ASC0会议上发布数据。美国临床肿瘤学会(ASC0)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,2026年ASC0年会将于5月29日-6月2日(美国东部时间)在美国芝加哥召开,会议常规摘要的内容已经在官网公布,国产创新药产品将在会上展示一系列高质量的研究成果。多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将读出数据,包括:康方生物的AK112(PD-1xVEGF双抗)、信达生物的IBI363(PD-1IL2双抗)、科伦博泰
2、的Sac-TMT(TROP2ADC)、泽璟制药的ZG006(DLL3xDLLxCD3TCE)及ZG005(PD-1xTIGIT双抗)、百利天恒的iza-bren(EGFRxHER3双抗ADC)、三生制药的707(PD-1xVEGF双抗)等。!国产创新药持续兑现全球价值。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,国产创新药的全球价值仍在持续兑现。2026年5月12日,恒瑞医药与百时美施贵宝公司(BMS)达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款早研项目的研发,管线覆盖肿瘤、血液疾病及免疫疾病领域;根据协议,BMS将向恒瑞医药支付9.5亿美元的相关付款(首付款6亿美元,第一笔
3、周年付款1.75亿美元,第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元),潜在里程碑付款总金额达152亿美元(包括共同项目选择权的行使,以及所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑),以及产品上市后的销售分成(除大中华区)。看好差异化创新出海,关注全球临床推进以及数据读出。建议关注具备高质量创新能力的公司:科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、泽璟制药、和黄医药等。风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险。Sac-TMT为TROP2ADC,联合帕博利珠单抗在一线NSCLC中开展临床3期研究,该报告公布0OptiTROP-L
4、ung05研究(NCT06448312)临床3期PFS中期分析结果。临床方案:入组患者为初治、局部晚期或转移性NSCLC,无EGFR/ALK变异,PD-L1表达阳性(TPSgeqslant1%,22C3检测)。患者按PD-L1(TPS1-49%vsgeq50%)、组织学(鳞癌vs非鳞癌)和EC0G(0vs1)分层,1:1随机接受sac-TMT4mg/kgQ2W联合帕博利珠单抗400mathrmmgQ6W或帕博利珠单抗400mathsfmg06mathsfW.。主要终点为BICR按RECIST1.1评估的PFS,关键次要终点为0S。结果:共入组413例患者(中位年龄65岁;84.5%为EC0G1
5、;40.0%为鳞癌;40.0%PD-L1TPS50%)随机接受sac-TMT+mathsfPS_n=208)或帕博利珠单抗(n=205)_。截至2025年9月29日,中位随访时间10.5个月,sac-TMT+P组BICR评估的PFS显著优于帕博利珠单抗组(mPFS=NRvs5.7个月;HR0.35;95%CI0.26-0.47;p0.0001),0S数据尚未成熟,sac-TMT+P组的0S观察到较好的趋势(HR0.55;95%Cl0.36-0.85)。BICR评估的0RR在sac-TMT+P组为70.2%,帕博利珠单抗组为42.0%。PD-L1亚组中,TPS1-49%和TPS50%患者PFS的
6、HR分别为0.28(95%CI0.19-0.41)和0.47(95%CI0.29-0.77)。组织学亚组中,非鳞癌和鳞癌患者PFS的HR分别为0.28(95%Cl0.18-0.43)和0.44(95%Cl0.29-0.66)。sac-TMT+P组3级TEAE为55.3%,帕博利珠单抗组为31.4%。sac-TMT最常见、需特别关注3级TEAE为中性粒细胞数减少(17.3%)、贫血(9.1%)和口腔炎(5.3%)。sac-TMT+P组因TEAE停用sac-TMT/帕博利珠单抗的比例为3.8%/5.3%,帕博利珠单抗组停用率为4.9%。IBI363为PD-1/IL-2-bias双特异性抗体融合蛋白