动脉网：2023核药行业白皮书（45页）.pdf

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1、核药行业白皮书系统梳理全球近7000条管线在靶点配体核素创新中竞赛Preface前言核药市场没有感受到资本寒冬！这一原本受到多重桎梏，发展并不均衡的小众赛道，正在随着Lutathera和Pluvicto的获批，焕发勃勃生机。2022年是核药市场融资、产品进展、商业合作空前活跃的一年，新入局者、新靶点、新核素的出现，让核药成为创新药低迷市场中的一股暖流。2023年伊始，核药仍是创新药市场的弄潮儿，发展势头持续。远大医药、恒瑞医药、先通医药、核欣医药等企业进一步拉动了核药研发、融资“进度条”。在核药行业需求进入新一轮快速放量周期的当下，蛋壳研究院调研了15家企业、访谈了18位行业专家，共同探寻核药

2、领域持续爆发的动力。2022年累计融资近9亿，在创新药低迷市场环境下，核药行业融资表现一枝独秀。医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则等重磅政策的出台，释放了大量利好信号。这些利好政策的影响率先体现在了融资端，核药行业在资本市场的表现不负众望。2022年，核药是创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道。国内75条管线在研，海外近7000条管线进入临床，创新核药研发进入高产期。根据蛋壳研究院的统计，中国企业共有75条管线在研，海外已有6468条管线进入临床。其中，镥177Lu标记药物风头正盛，以锕225Ac标记药物为代表的靶向疗法关注度上升迅速，

3、镓68Ga标记药物等新型肿瘤显像剂热度高涨。海内外实际研发差距不大，全球核药研发市场呈现出一片繁荣景象。核药行业的扩容倚赖新靶点、新分子、新适应症、新核素的突破。核药产业爆发的同时，不可避免出现了一定的管线同质化现象，比如大量管线聚焦SSTR和PSMA靶点，瞄准神经内分泌肿瘤和前列腺癌，布局FAP的企业也在增多。业内成功的创新核药案例较少，需要企业探索Her2、CD38、NTSR-1等更多靶点，纳米抗体，多肽等更多分子，锕225Ac、砹211At等更多核素，肾癌、胰腺癌、肺癌等更多适应症，同时关注上游核素供应、下游核医学科建设等关键问题的解决。核心观点Content目录 第一章 投资人热捧、市

4、场前景大，核药正成为创新药香饽饽1.1 核药精准医疗重要力量1.2 政策整体向好，但监管与现实仍有落差1.3 低迷市场下的一抹暖阳：2022年融资近9亿，明星机构扎堆1.4 药企巨头积极布局，并购、商业合作如火如荼1.5 全球核药市场规模接近50亿美元 第二章 上下游合力改变核药基础薄弱现状，产业链更加健康2.1 核药上游话语权强，面临供应不足难题2.2 中游进入高产期，研发、生产、配送动作频频2.3 两家头部企业占据核药房资源2.4 2025年实现三级综合医院核医学科全覆盖 第三章 未来趋势3.1 在靶点创新、适应症创新、核素创新趋势中竞赛3.2 产业链上下游联动、核药跨圈合作将更加频繁3.

5、3 核药CRO/CDMO快速兴起1146810 131320373841414242Chart Content图表目录图1.核药分类图2.全球及中国核药行业相关重要事件图3.中国核药相关政策图4.中国核药企业投融资详细情况图5.中国核药企业投资轮次和频次分布图6.核药市场并购、商业合作重点事件图7.全球核药市场规模图8.中国核药市场规模图9.常用医用同位素、新兴医用同位素概况图10.几种常用于肿瘤显像的核素对比图11.海外医用同位素生产反应堆情况图12.我国可用于医用同位素生产的反应堆图13.医用同位素主要生产方式对比图14.获得NMPA批准的核药（表格未包含放射免疫分析药盒）图15.NMPA

6、批准的核药种类占比图16.NMPA、FDA批准核药涉及的核素图17.中国企业在研核药概况图18.RDC技术思路图19.RDC几种重要靶向分子对比图20.美国（上）、中国（下）企业在研核药管线涉及同位素情况图21.处于临床阶段的铜67Cu、铼188Re标记药物图22.射线和射线的对比图23.进入临床阶段的锕225Ac核药图24.进入临床阶段的砹211At核药图25.进入临床阶段的钍227Th核药图26.中国企业在研核药管线涉及靶点情况图27.中国同辐、东诚药业核药房布局234678101113161819202123242629303132333335353638核医学主要包括影像诊断、核素治疗