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医药生物行业创新药周报:ASCO 2026国产新药数据更新-260524(40页).pdf

上传人: 颜** 编号:1245986 2026-05-25 40页 1.45MB

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1、2021华创版权所有证券研究报告证券研究报告创新药周报20260524:ASCO 2026国产新药数据更新本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2026-05-24证券分析师 刘浩执业编号:S0360520120002邮箱:联系人 段江瑶邮箱:本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递0102

2、03第一部分ZXUYuMsRtOoNxOpPnOsOqQbR9RbRtRqQpNrPeRrRmRjMmOmR7NnMrRwMnQvNNZsRpM证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载3ASCO 2026部分国产新药数据汇总(Oral&Rapid Oral)公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR(%)mPFS(月)mOS(月)科伦博泰sac-TMTTROP2 ADCPD-L1+NSCLCIIIsac-TMT+K药 vs K药208 vs 20570.2 vs 42.0未达到 vs 5.7HR=0.35未成熟H

3、R=0.55科伦博泰SKB500B7-H3 ADC实体瘤SCLCESCCISKB500单药(2-18 mg/kg Q3W)55211854.571.455.6百利天恒iza-brenEGFRHER3 ADCESCCIIIiza-bren+化疗 Q3W vs 化疗 Q3W249 vs 24835.3 vs 13.14.2 vs 2.0HR=0.509.8 vs 7.2HR=0.64百济神州BGB-B2033GPC3/4-1BBHCCIBGB-B2033剂量递增5920.3百济神州BG-C9074B7-H4 ADC实体瘤I1-9 mg/kg Q3W114cORR 28.1uORR 33.3泽璟制药

4、ZG006DLL3/CD3二线NECII10/30 mg/kg ZG006 Q2W323221.937.5诺诚健华ICP-248BCL-2AMLIICP-248(100、125、150 mg)+AZATN AML=35TN MDS=10cCR=85.7100(CR=20)复宏汉霖HLX43PD-L1 ADC三线NSCLCI/IIHLX43 0.54.0 mg/kg,Q3W161鳞状=33EGFR野生非鳞=19EGFR突变非麟=1631.136.447.450.0劲方GFH375KRAS G12DCRC/CCAI/IIGFH375 400、600、750 mg QDCCA=20CRC=35351

5、1.46.34.1未达到未达到康宁杰瑞JSKN016TROP/HER3 ADC乳腺癌IJSKN016 8 mg/kg Q3WTNBC=47ER+/HER2-=3061.753.37.911.1石药/新诺威SYS6043B7-H3 ADC实体瘤I/IISYS6043 1.2-10.0 mg/kg Q3WSCLC=5064.0石药/新诺威CRB-701Nectin-4 ADC二线宫颈癌I/IICRB-701 1.8、2.7、3.6、4.5 mg/kg Q3W2.7 mg/kg=183.6mg/kg=1622.237.5资料来源:ASCO 2026,华创证券整理证证 券券 研研 究究 报报 告告证监

6、会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载ASCO 2026部分国产新药数据汇总(Poster)4公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR(%)mPFS(月)mOS(月)信达生物IBI363PD-1/IL-2-biased无EGFR/ALK/ROS1敏感突变一线NSCLCI3-1.5 mg/kg组22鳞癌=14非鳞癌=886.485.787.5未成熟信达生物IBI363PD-1/IL-2-biasedIO耐药NSCLCI鳞癌1/1.5 mg/kg Q3W鳞癌3 mg/kg Q3WEGFR野生型腺癌0.6/1/1.5 mg/kg Q3WEGFR野生型腺

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1. **国产新药ASCO 2026数据更新**:科伦博泰sac-TMT+K药一线治疗PD-L1+NSCLC,ORR 70.2% vs 42.0%,mPFS未达到 vs 5.7个月(HR=0.35);百利天恒iza-bren二线食管癌ORR 35.3% vs 13.1%,mOS 9.8 vs 7.2个月(HR=0.64)。 2. **全球新药动态**:阿斯利康Baxfendy(醛固酮合酶抑制剂)获FDA批准,用于难治性高血压,2mg组mSBP降幅15.7mmHg。 3. **国内创新药进展**:信达IBI363联合化疗一线NSCLC ORR 86.4%;泽璟ZG006三线SCLC ORR 50%-61.9%;恒瑞、复宏汉霖等多款ADC新药进入临床。 4. **交易与融资**:本周多笔创新药交易,如Genesis Therapeutics与Incyte合作12.8亿美元开发小分子药物。
**ADC新药进展?** **国产药疗效如何?** **创新药交易动态?**
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