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【东吴证券】医药生物行业跟踪周报:BCL2i新一代分子进入兑现期,建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等-260517(42页).pdf

上传人: 向** 编号:1240092 2026-05-18 42页 2MB

1、证券研究报告行业跟踪周报医药生物 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/42 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 BCL2iBCL2i 新一代分子进入兑现期,新一代分子进入兑现期,建议关注建议关注百百济神州、亚盛医药、诺诚健华等济神州、亚盛医药、诺诚健华等 2026 年年 05 月月 17 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书:S0600520070004 行业走势行业走势 相关研究相关研究 CXO/科研服务景气度高,建议关注药明康德、奥浦迈等 2026-05-10 创新药、CXO 及科研服务高增长,受益于 BD 出海及国内回暖 2

2、026-05-09 增持(维持)Table_Tag Table_Summary 投资要点投资要点 本本周(周(5.11-5.15,下同)、年初至今,下同)、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为股医药指数涨幅分别为-2.75%、-2.33%,相对沪深,相对沪深 300 的超额收益分别为的超额收益分别为-2.50%、-7.29%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-5.34%、-2.17%,相对于恒生科技指数跑输 2.25%、7.95%。本周中药(-3.39%)板块跌幅较大,医疗服务(-3.23%)、生物制品(-2.98%)等均有下跌。本周 A 股涨幅居前昂利康(+35.18%)、奕瑞科技(

3、+21.71%)、英诺特(+18.52%),跌幅居前信立泰(-26.41%)、博腾股份(-23.94%)、ST 海王(-22.71%)。本周 H 股涨幅居前有友芝友生物-B(+17.27%)、中国再生医学(+14.71%)、精优药业(+11.94%),跌幅居前派格生物医药(-54.77%)、维立志博(-21.28%)、英矽智能(-17.65%)。BCL2i:血液瘤凋亡通路核心治疗方向,新一代分子进入兑现期,重点推:血液瘤凋亡通路核心治疗方向,新一代分子进入兑现期,重点推荐百济神州荐百济神州。BCL2i 第一代代表产品维奈克拉已在 CLL/SLL 及 AML 中充分验证临床价值,但仍存在 TLS

4、 风险、骨髓抑制、药物相互作用及起始治疗管理复杂等局限,推动赛道进入新一代分子差异化竞争阶段。从当前产品布局和临床开发方向看,淋巴系肿瘤仍是 BCL2i 最成熟主战场,其中 CLL/SLL 已形成“BTKi+BCL2i”联合及固定疗程趋势,MCL 则在 BTKi经治后存在明确未满足需求;髓系肿瘤中,AML 已确立“HMA+BCL2i”治疗基石地位,MDS 有望贡献新增量。建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。百济神州百济神州 BCL2 抑制剂索托克拉在美国获批上市抑制剂索托克拉在美国获批上市:5 月 13 日,百济神州宣布 FDA 已批准新一代 BCL2 抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA

5、),用于治疗接受过两种系统治疗(包括 BTK 抑制剂)治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者;第三款阿贝西利片仿制药申报上市:5 月 13 日,CDE 网站显示,第三款阿贝西利片仿制药递交上市申请。此前,齐鲁制药和科睿药业的阿贝西利片分别在 2024年 12 月和 2025 年 1 月申报上市,其中科睿药业的阿贝西利片已在近期获批上市;阿斯利康 PD-L1 单抗又一项 III 期结果积极:5 月 14 日,阿斯利康公布了 III 期临床研究 VOLGA 的预设中期分析结果。数据显示,对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,度伐利尤单抗(Imfinzi,P

6、D-L1 单抗)联合新辅助维恩妥尤单抗(nectin-4 ADC)的围手术期治疗方案,显著改善了患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。具体标的思路:具体标的思路:看好的子行业排序分别为:创新药科研服务CXO中药医疗器械药店等,具体标的思路:从 BCL2 角度,建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等;从 PD1 PLUS 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从 C

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1. **行业表现**:本周A股医药指数跌2.75%,年初至今跌2.33%;恒生生物科技指数跌5.34%,年初至今跌2.17%。中药(-3.39%)、医疗服务(-3.23%)等板块领跌。 2. **BCL2i进展**:新一代分子进入兑现期,百济神州BCL2抑制剂索托克拉获FDA批准用于复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),重点推荐百济神州、亚盛医药、诺诚健华。 3. **研发动态**:阿斯利康PD-L1单抗联合ADC治疗肌层浸润性膀胱癌III期结果积极;第三款阿贝西利片仿制药申报上市。 4. **投资建议**:看好创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械等子行业,关注百济神州、康方生物、映恩生物等标的。 5. **风险提示**:药品降价超预期、医保政策风险、研发进度不及预期。
**BCL2i新药?** **百济神州的突破?** **医药板块机会?**
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