自免行业报告系列：自免TCE专题大药诞生之自免系列三MNC密集布局自免TCE有望孵化下一百亿美金大药-260513（24页）.pdf

1、大药诞生之自免系列三：MNC密集布局，自免TCE有望孵化下一百亿美金大药本报告导读：MNC加速布局自免TCE赛道，随着海内外相关临床数据陆续读出，产业迭代趋势会逐渐清晰。中国药企凭借重磅BD深度参与MNC自免TCE赛道的全球布局；前瞻性布局此类核心技术的中国企业，正迎来弯道超车与估值重塑的黄金拐点。相关报告投资要点：投资建议：维持行业“增持”评级。2026Q1以来MNC加速布局自免TCE赛道，随着2026Q2起海内外相关临床数据陆续读出，我们预期产业迭代趋势会更加清晰。建议关注潜力品种：Gamgertamig（康诺亚/吉利德）、Cizutamig（岸迈生物/UCB）、CC312（惠和生物）、A

2、TG-201（UCB/德琪医药）、Velinotamig（智翔金泰/Cullinan）、GB261（亿腾嘉和/UCB）、CND319（药明生物/UCB）、CLN-978（Cullinan）、A-319（天功源和）、HBM7020（和铂医药/大冢制药）、Etentamig（艾伯维）、KT501（赛诺菲/Kali）等。自免TCE:可覆盖多类自免疾病，有望孵化下一百亿美金大药TCE（T细胞衔接器，TCellEngager）能够深度耗竭致病性B细胞，具有靶向性强、起效迅速、诱导持久缓解（免疫重置）的潜在优势。TCE可为多种B细胞介导的难治性自免疾病提供新的治疗思路，有实现“PipelineinaPro

3、duct”的潜力。相较于CAR-T，TCE具备“现货型”产品、无需清淋预处理、可标准化制备、成本相对更低等诸多优势，有望成为更具普适性的治疗方案。重磅BD落地+.数据催化点燃自免TCE行业热情2026年初以来，自免TCE赛道迎来布局高峰，以UCB、赛诺菲、吉利德为代表的MNC加速布局相关优质管线，促成了多起重磅BD落地。中国企业在自免TCE赛道参与度极高，截至目前16起BD交易中，有10起核心资产均来自中国；中国企业有望通过重磅BD深度参与MNC在自免TCE赛道的全球布局。Xencor、Cullinan、Candid等多家海外biotech相关自免TCE管线预计从2026Q2起陆续读出早期临床

4、数据。重磅BD落地与数据读出有望形成行业共振，加速市场对自免TCE赛道的持续关注。自免TCE初步展现优异疗效，建议关注具有差异化设计分子自免TCE目前已披露的临床数据及样本量整体较少，但已初步展现“更快速缓解”与“更深度缓解”的特点，CRS发生率及严重程度均处于可控范围。以SLE这一代表性的B细胞介导自免适应症为例，强生的Teclistamab给药后,1例基线SLEDAI评分20分的重度SLE患者，仅用6周时间评分即降至0分，印证了TCE在自免疾病治疗中的强效性。随着2026Q2起海内外自免TCE管线更多临床数据陆续读出，我们预测产业趋势会更加明确。下一代自免TCE的技术路径主要围绕提升组织中

5、B细胞清除效率以及减少细胞因子释放。我们建议重点关注单链抗体/纳米抗体平台、多靶点TCE、遮蔽肽技术平台、TITNA平台等差异化设计路径。风险提示。研发不及预期风险，商业化不及预期风险等。1自免TCE：可覆盖多类自免疾病，有望孵化下一百亿美金大药1.1.TCE可从源头清除致病性B细胞，有望实现自免疾病的深度缓解TCE（T细胞衔接器，TCellEngager）是一类双特异性抗体，通过同时结合T细胞表面的CD3分子和靶细胞表面的特定抗原，将T细胞募集至靶细胞附近并激活其细胞毒性，从而实现精准杀伤。在自身免疫病领域，TCE的核心逻辑在于清除致病性免疫细胞，从源头减少致病性自身抗体的产生，进而实现疾病

6、的深度缓解。(divcenter)图1:TCE可以清除致病性免疫细胞，从源头减少致病性自身抗体的产生，进而实现自免疾病的深度缓解(/divcenter)传统免疫抑制治疗很难彻底清除致病性B细胞，导致病情的反复发作，或者需要长期使用激素及免疫抑制剂做维持治疗，有较高的感染风险。TCE能够深度耗竭致病性B细胞，具有靶向性强、起效迅速、有望诱导持久缓解（免疫重置)的潜在优势,为多种B细胞介导的难治性自免疾病提供了新的治疗思路。目前TCE针对自免疾病的开发策略，一方面可通过单药序贯标准疗法实现疗效的维持，另一方面可通过短期高强度给药实现“免疫重置”，从而在较长一段时间内真正实现“无药缓解”。TCE能够