生物医药行业新药周观点：众生药业ZSP1601展现口服MASH药物BIC潜力后续BD值得期待-260510（15页）.pdf

1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20262026 年年 0505 月月 1010 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点：众生药业众生药业 ZSP1601ZSP1601 展现展现口服口服 MASHMASH 药物药物 BICBIC 潜力，后续潜力，后续 BDBD 值值得期待得期待 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -9.2-9.1

2、-20.0 绝对收益绝对收益 -3.2-4.2 6.5 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：Biotech 创新药合计归母净利润预计于2026 年扭亏 2026-05-05 新药周观点：26Q1 创新药持仓环比微增 2026-04-26 新药周观点：panRAS 分子胶成药性验证，国内企业后续进展值得关注 2026-04-19 新 药 周 观 点：映 恩 生 物HER2 ADC 优异子宫内膜癌数据披露，展现 BIC 潜力 2026-04-12

3、 新药周观点：创新药基本面持续向好，Q2 有望迎来学术会议催化 2026-04-06 本周新药行情回顾本周新药行情回顾：2026 年 5 月 4 日-2026 年 5 月 8 日，新药板块涨幅前 5：众生药业（+22.57%）、药明巨诺（+14.16%）、北海康成（+10.05%）、君圣泰（+7.81%）、科济药业（+7.78%）；跌幅前 5：永泰生物（-16.35%）、华芢生物（-15.77%）、加科思（-10.00%）、宜明昂科（-9.87%）、银诺医药（-9.64%）。本周本周建议关注标的建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关

4、注：1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等；2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析：近日众生药业披露了用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的类创新药 ZSP1601 片 IIb 期临床试验顶线数据初步分析结果，临床试验取得积极结果。ZSP1601 出展现口服 MASH 药物 BIC 潜力。MASH 治疗核心指

5、标纤维化改善1 分且 MASH 无恶化比例方面，ZSP1601 100mg 组在 48 周达29.50%（安慰剂校正后），该数据已远超既往已获批上市 THR-抑制剂 Resmetirom；此外，在在研靶点中，ZSP1601 相对其他 GLP-1、PPAR、FAS 在该指标均显示一定优势；相对 FGF21 而言 ZSP1601 具备口服优势，且其应答也有望随拉长而提升。此外纤维化改善2 分且MASH无恶化参与者比例达到10.60%也十分有意义，意味着患者从F3或 F4 降到 F1 或 F2 甚至更低，代表高质量深度应答。我们认为泛PDE分子ZSP1601因其口服便利性、高应答率、高安全性、与其他

6、靶点联用的潜力而具备 MASH 治疗领域一流治疗药物的潜力，存在海外授权的潜力。本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况：-10%0%10%20%30%40%2025-052025-092026-012026-05生物医药生物医药沪深沪深300300 998685646 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 本周国内有 6 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 6 个新药或新适应症的上市申请获得受理。本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 55 个新药的临床申请获批准，有 2