康辰药业-公司首次覆盖报告：核心单品有望迎来反转创新管线潜力十足-230422（27页）.pdf

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1、有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。康辰药业 603590.SH公司研究|首次报告国内血凝酶药物领军者，国内血凝酶药物领军者，持续创新中不断突破。持续创新中不断突破。公司是一家原创性新药企业，从2003 年成立以来，专注于创新药领域，业绩稳健增长。目前，公司业务结构持续优化，已涉足血液、肿瘤、骨质疏松治疗等多领域：首个国家一类新药“苏灵”于 2009年上市，苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，其上市打破了 20 年多组分止血药垄断中国市场的

2、格局；2020 年公司收购“密盖息”进入骨科市场；2022 年自研创新药 KC1036 进入临床 II期，在研管线中还有多个抗癌创新药，以及中药创新药、宠物创新药等。大单品血凝酶大单品血凝酶“苏灵苏灵”销售不利因素逐渐消除，销售不利因素逐渐消除，即将即将迎来迎来业绩业绩反转。反转。苏灵为公司的核心产品，20-21 年该产品量价齐跌，主要由于医保谈判降价，叠加疫情导致手术量降低，导致近年来销售额不断下滑。近期，苏灵的基本面已然发生变化，主要原因系：1）2022 年医保取消了支付限制，未来单患者使用量有望显著提升；2）随着疫情管控放开，医院手术量正在快速恢复。我们认为，扰动因素逐步解除，苏灵销售额

3、未来有望显著恢复，进一步扩大其在止血领域的领先优势。看好自研创看好自研创新药新药 KC1036 临床数据读出，关注公司临床数据读出，关注公司创新转型趋势。创新转型趋势。公司自研创新药KC1036 为 AXL 受体酪氨酸激酶/VEGF2/FLT-3 多靶点药物，是 FIC 新型抗肿瘤药物。在消化道肿瘤适应症方面，公司4月1日公告的结果显示：截至2022年12月，在可疗效评估的 27 例晚期食管鳞癌受试者中，ORR 为 29.6%、DCR 为 85.2%，表明其疗效显著，且具有良好的安全性及耐受性，有望填补临床上二线及以上晚期食管鳞癌患者的治疗空白。除此之外，针对胸腺癌、肺癌等实体瘤的临床试验也在

4、同步开展。我们认为，以 KC1036 为代表的创新药管线治疗前景广阔，未来潜力十足。我们预测公司 2022-2024年每股收益分别为 0.68/0.93/1.09元。根据可比公司，我们认为 2023 年公司的合理市盈率为 46 倍，对应目标价为 42.78 元，首次给予买入评级。风险提示风险提示主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、假设条件变化影响测算结果的风险、医药行业政策风险等。2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)809 810 820 1,007 1,179 同比增长(%)-24.1%0.1%1.3%22.8%17.0%营业利

5、润(百万元)210 192 140 191 221 同比增长(%)-29.8%-8.5%-27.0%35.7%16.2%归属母公司净利润(百万元)183 148 108 148 174 同比增长(%)-31.1%-19.3%-26.7%36.8%17.1%每股收益（元）1.15 0.92 0.68 0.93 1.09 毛利率(%)92.7%86.9%86.1%86.6%86.9%净利率(%)22.7%18.3%13.2%14.7%14.7%净资产收益率(%)6.3%5.0%3.6%4.7%5.3%市盈率 31.3 38.8 53.0 38.8 33.1 市净率 1.9 2.0 1.9 1.8

6、1.7 资料来源：公司数据.东方证券研究所预测.每股收益使用最新股本全面摊薄计算.盈利预测与投资建议核心观点公司主要财务信息股价（2023年04月20日）35.7 元 目标价格 42.78 元 52 周最高价/最低价 39.08/21.95 元 总股本/流通 A 股（万股）16,000/16,000 A 股市值（百万元）5,712 国家/地区 中国 行业 医药生物 报告发布日期 2023 年 04 月 22 日 1 周 1 月 3 月 12 月 绝对表现-5.67 16.86 23.74 35.88 相对表现-6.75 12.44 25.38 34.84 沪深 300 1.08 4.42-1.