生物医药行业新药周观点：Biotech创新药合计归母净利润预计于2026年扭亏-260505（17页）.pdf

1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20262026 年年 0505 月月 0505 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点：BiotechBiotech 创新药创新药合计归合计归母净利润母净利润预计预计于于 20262026 年扭亏年扭亏 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -8.5-10.5-21.6 绝对收益绝对收益 -1.5-

2、8.4 5.9 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：26Q1 创新药持仓环比微增 2026-04-26 新药周观点：panRAS 分子胶成药性验证，国内企业后续进展值得关注 2026-04-19 新 药 周 观 点：映 恩 生 物HER2 ADC 优异子宫内膜癌数据披露，展现 BIC 潜力 2026-04-12 新药周观点：创新药基本面持续向好，Q2 有望迎来学术会议催化 2026-04-06 新药周观点：恒瑞医药创新药集群进入销售兑现阶段

3、2026-03-29 本周新药行情回顾本周新药行情回顾：2026 年 4 月 27 日-2026 年 5 月 1 日，新药板块涨幅前 5：前沿生物（+10.45%）、泽璟制药（+7.11%）、首药控股（+6.94%）、君圣泰（+5.79%）、贝达药业（+5.12%）；跌幅前 5：宝济药业（-66.86%）、永泰生物（-64.75%）、拨康视云（-22.11%）、派格生物医药（-17.65%）、银诺医药（-16.91%）。本周本周建议关注标的建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注：1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄

4、医药等；2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析：根据最新披露的 2025 年报，我们统计分析了 69 家 A 股、港股Biotech 创新药公司 2018 年至 2025 年的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech 创新药公司商业化已逐渐进入正轨，有望于 2026 年扭亏。本周新药上市

5、申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 5 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 7 个新药或新适应症的上市申请获得受理。本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 53 个新药的临床申请获批准，有 38 个新药的临床申请获受理。本周国内市场重点关注事件本周国内市场重点关注事件 TOP3TOP3：【百济神州】4 月 29 日，百济神州宣布 FDA 已授予替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗新增适应症上市许可申请优先审评，拟用于-10%0%10%20%30%40%2025-052025-092025-122026-04生物医药生物医药沪深沪深

6、300300 998685687 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌一线治疗。【信达生物】4 月 26 日，信达生物两款 1 类新药获 CDE 临床试验默示许可，其中抗 IGF-1R/TSHR 双特异性抗体 IBI3031 拟用于治疗甲状腺眼病，DLL3/CD3双特异性抗体IBI115拟用于治疗晚期小细胞肺癌。【甘李药业】4 月 26 日，甘李药业申报的靶向 Nectin-4 ADC 注射用GLR1059 获 CDE 临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤