医药行业创新药前沿技术研究系列报告（一）：靶向化疗精准制导ADC药物迎来蓬勃发展期-230329（44页）.pdf

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1、靶向化疗精准制导，ADC药物迎来蓬勃发展期创新药前沿技术研究系列报告（一）证券分析师：张静含 A0230522080004研究支持：仰佳佳 A0230522100005 2核心结论核心结论支付端资金充足，供给端格局改善，新技术、大领域进展不断。2018年国家开展仿制药集采工作以来，国家医保资金结余逐年攀升，为创新药快速纳入医保工作提供了保障；供给端，由于政策端收紧、投融资热度下降，行业格局得到优化；全球前沿领进展不断，新技术（ADC、双抗、核药、mRNA）以及大的疾病治疗领域（NASH、减肥、阿尔兹海默症、痛风等）取得突破进展，驱动新一轮的创新研发热潮。抗体偶联药物（ADC）处于快速发展阶段，

2、行业已进入以第一三共为表达的第四代技术时代。自2011年首款ADC产品获批上市以来，目前全球已有15款ADC药物获批上市，2022年全球ADC药物市场达到76.42亿美金，行业增速为42%，ADC市场处于快速发展阶段。ADC技术涉及抗体药和化学药两个领域，关键环节包括抗体设计+linker及连接方式+小毒素分子，各个环节均有优化空间，因此产品差异化较大，目前行业已经进入到以第一三共为代表的第四代技术阶段，但仍有进一步的优化空间。ADC+免疫药物在多个早期临床已展现优异疗效，同时拥有免疫药物和ADC技术的企业更具开发优势。建议关注拥有多套linker和payload技术布局的平台型企业。随着第一

3、三共DS8201在国内的获批上市，提升了该领域的进入壁垒，国内部分企业也终止了上一代的ADC药物研发。我们认为ADC技术具有多层knowhow，不同的靶点需要采取不同的linker和payload策略，因此拥有多套linker和payload储备的企业更具优势，同时从研发策略角度来说，ADC+免疫展现潜力，因此同时拥有ADC和免疫药物的企业在临床开发层面具有更大的优势。建议关注：科伦博泰、恒瑞医药、乐普生物、迈威生物、浙江医药、百奥泰。风险提示：研发失败风险、技术迭代风险、退市风险QVjXkZVYhVhUoNpMtR8OaObRtRmMsQnOlOqQtQiNtQoO6MmNnNNZmMsPv

4、PrQoQ主要内容主要内容1.2022年创新药市场回顾2.ADC市场概况3.ADC热门靶点分析4.国内外相关ADC企业介绍5.投资分析意见41.1 1.1 支付端：医保基金结余充裕，创新药医保谈判降价温和支付端：医保基金结余充裕，创新药医保谈判降价温和医保基金结余充裕。2018年国家医保局组建以来，国家组织集采7批294种药品平均降价超50%，3批4类耗材平均降价超80%，叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用4000亿。集采促使医保资金结余充足，从而支持医保资金覆盖创新药，2016年开始，国家医保局顺利开展了7次创新药医保谈判工作，因而加速了国内创新药的放量。2022年医保谈判降价趋向温和，国家

5、出台多举措鼓励谈判药品医保支付落地。2022年医保谈判药品于3月1号正式开始执行，此次医保谈判引入新的续约谈判规则，我们统计了4款国产PD-1的降价信息，降价较为温和，反应政策层面从过去的唯低价论转为综合考虑产业发展、研发投入和产品临床价值等因素。另外国家也出台包括双通道、谈判药品不纳入药占比等多举措来推进医保目录药品支付落地。年份君实信达降幅医保纳入适应症降幅医保纳入适应症2019年-64.00%霍奇金淋巴瘤2020年-71%黑色素瘤2021年-9%鼻咽癌和尿路上皮癌-62%NSCLC、肝癌2022年0%食管鳞癌、胃癌年份百济恒瑞降幅医保纳入适应症降幅医保纳入适应症2020年-79.60%霍

6、奇金淋巴瘤、尿路上皮癌-85%霍奇金淋巴瘤、非鳞NSCLC、肝癌、食管癌2L2021年-33%NSCLC 1L、肝癌2022年-5%非鳞NSCLC 1L；MSI-H/dMMR实体瘤；二线食管鳞癌；一线鼻咽癌-12.4%鼻咽癌、食管癌1L、鳞状NSCLC图1.历年来国家医保基金结存/支出情况表1.2022年国产PD-1医保续约谈判降价情况资料来源：国家医保局，申万宏源研究资料来源：米内网、国家医保局，申万宏源研究51.2 1.2 供给端供给端审评标准提升审评标准提升&投融资收紧倒逼行业格局优化投融资收紧倒逼行业格局优化政策端审评标准提升。2021年7月，CDE发布了以临床价值为导向的抗肿瘤药物临