生物制药行业自免行业报告系列：从MNC重磅BD看自免赛道技术迭代大药诞生之自免系列一千亿自免赛道迎代际更迭MNC加速抢滩下一代管线-260416（15页）.pdf

《生物制药行业自免行业报告系列：从MNC重磅BD看自免赛道技术迭代大药诞生之自免系列一千亿自免赛道迎代际更迭MNC加速抢滩下一代管线-260416（15页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生物制药行业自免行业报告系列：从MNC重磅BD看自免赛道技术迭代大药诞生之自免系列一千亿自免赛道迎代际更迭MNC加速抢滩下一代管线-260416（15页）.pdf（15页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、大药诞生之自免系列一：千亿自免赛道迎代际更迭，MNC加速抢滩下一代管线本报告导读：千亿自免赛道受困于“专利悬崖”与疗效/依从性瓶颈，正呼唤下一代颠覆性大药的出现，MNC已加速布局下一代新疗法。中国药企凭借重磅BD深度参与MNC自免业务的全球布局；前瞻性布局此类核心技术的中国企业，正迎来弯道超车与估值重塑的黄金拐点。相关报告投资要点：投资建议：维持行业“增持”评级。自免大药是MNC现有业务的重要基石；随着专利临近，MNC正加速布局下一代自免管线。中国公司有望在下一代自免技术路径上实现弯道超车，深度参与MNC在自免业务的全球布局。建议关注康诺亚、海思科、石药集团、益方生物、诺诚健华、康哲药业、三生

2、国健、和铂医药、先声药业、信达生物、荃信生物、云顶新耀、康方生物、智翔金泰等。1自免赛道已诞生多款“重磅炸弹”，催化多家千亿市值MNC诞生自免赛道患者群体庞大，单产品有覆盖多个适应症领域的潜力，历史上曾诞生多款超百亿美金级别的重磅单品，催化多家千亿美金市值MNC诞生；全球自免市场目前已接近1500亿美金，将是MNC未来持续重点布局的黄金赛道。目前艾伯维、赛诺菲、UCB等多家大药企的业绩主要由自免单品主导,GSK、诺华、AZ、安进、罗氏、强生等多家大药企自免业务有较高的占比。自免大单品加速放量带动公司股价的持续上涨。以艾伯维为例,2013-2018年，核心自免单品阿达木单抗进入黄金放量期，201

3、8年峰值销售约199亿美金，推动股价从2013年底部的19.90美元持续攀升至2018年的87.44美元，区间IRR达34%。随着阿达木单抗的专利到期，增速放缓的担忧开始压制估值增长，股价出现阶段性下滑。2020年后，艾伯维成功完成管线迭代，乌帕替尼与利生奇珠单抗成功接棒,推动股价从2020年低点的50.56美元重新攀升至2025年的240.69美元，第二轮IRR同样高达33%。大单品成长业绩兑现估值重塑循环已成为MNC定价的核心，同时新一代产品的迭代能力决定了公司能否穿越专利周期，维持未来的增长动能。(divcenter)图2:艾伯维自免大单品加速放量带动公司股价的持续上涨(/divcent

4、er)赛诺菲是自免大单品的放量驱动股价持续增长的另一经典案例。2014-2017年，公司缺乏旗舰级单品支撑，股价长期横盘震荡。2017年，大单品度普利尤单抗获批后持续拓展特应性皮炎、哮喘、COPD等2型炎症通路上下游适应症，全球销售额从2018年不足10亿美元一路攀升至2025年约178亿美元，成为全球自免领域增长最快的在售品种之一。与此同期，赛诺菲股价从2018年低点的28.56美元上行至2025年近56.90美元，区间IRR达11%。与艾伯维34%的IRR相比，赛诺菲的回报斜率相对温和，折射出其管线梯队尚未形成、市场对单一品种依赖集中度的风险溢价。2现阶段标准疗法存在诸多局限，技术迭代有望

5、创造更大市场空间在多个自免适应症领域，现阶段标准疗法存在诸多局限性，有效性与安全性上均有较大提升空间。（1）SLE:国内已上市标准疗法泰它西普52周的SRI-4应答率为82.6%（vs安慰剂38.1%)，扣除安慰剂的应答率仅44.5%；同时背景激素治疗无法停用，很难做到真正的无药缓解。（2)特应性皮炎：度普利尤单抗存在明显天花板，停药后普遍复发；JAK抑制剂疗效虽好，但被FDA打上黑框警告，安全性问题仍需解决。（3）COPD：唯一获批生物制剂度普利尤单抗仅适用于嗜酸性粒细胞高表型患者，适用人群极度受限。（4）多发性硬化：进展型（PMS）几乎无药可用，残疾进展无法逆转。（5）重症肌无力：完全症状

6、缓解率依然有限，标准疗法艾加莫德等FcRn拮抗剂需要每8-12周重复给药,无法维持持续效果。（6)IBD:利生奇珠单抗12周的UC临床缓解率仅20.3%（vs安慰剂6.2%)，黏膜愈合更难达到，急需新疗法改善现状。自免疾病绝大多数适应症无法治愈，需要长期甚至终生维持治疗。与肿瘤的有限疗程不同，依从性和持续用药在自免领域有着独特的临床和商业意义；一款拥有较好依从性的自免产品应帮助患者建立稳定的用药习惯，减少停药或不规律用药导致的疾病复发、器官损伤累积和残疾进展。现阶段多款自免产品的给药频率过高（度普利尤单抗每2周给药），或者仍选择静脉输注作为给药方式（维得利珠单抗），增加患者的就医负担。在给药方