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生物医药行业新药周观点:ELCC 2026国产ADC优异数据披露-260322(14页).pdf

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1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。1 20262026 年年 0303 月月 2222 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点:ELCC 2026ELCC 2026 国产国产 ADCADC 优异优异数据披露数据披露 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价(元)目标价(元)评级评级 行业表现行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -3.3-9.6-12.7 绝对收益绝对收益 -5.3-9.6 2.2 冯俊曦冯俊曦

2、分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450523020002 相关报告相关报告 本周新药行情回顾本周新药行情回顾:2026 年 3 月 16 日-2026 年 3 月 22 日,新药板块涨幅前 5:三生国健(+23.14%)、旺山旺水(+12.90%)、派格生物医药(+10.29%)、海思科(+10.12%)、泽璟制药(+9.53%);跌幅前 5:迈博药业(-25.71%)、开拓药业(-24.81%)、轩竹生物(-14.00%)、药捷安康(-10.50%)、亚虹医药(-10.30%)。本周本周建议关注标的建议关

3、注标的:考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等,仍建议关注:1)存在海外数据催化的品种:贝达药业、映恩生物、和黄医药等;2)已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦博泰等;3)下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等;4)新的创新药技术突破领域:小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析:2026 年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)将于 3 月 25 日-28 日在丹麦首都哥本哈根举行,近日相关数据摘要已经披露。国内企业中科伦

4、博泰披露了其 TROP2 ADC sac-TMT 在 EGFR 突变非小细胞肺癌的三线治疗临床 OptiTROP-Lung03 的最终 OS 数据,百利天恒披露了其 EGFRHER3 双抗 ADC iza-bren 联用斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的期临床 PFS 数据,均表现出优异的疗效。本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况:本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准,有 3 个新药或新适应症的上市申请获受理。本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况受理情况:本周国内有 63 个新药的临床申请获批准,有 27 个新药的临床申请获

5、受理。本周国内市场重点关注事件本周国内市场重点关注事件 TOP3TOP3:-10%0%10%20%30%40%2025-032025-072025-112026-03生物医药生物医药沪深沪深300300 998685676 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 【三生制药】3 月 19 日,国家药监局(NMPA)官网显示,三生制药的罗赛促红素 注射液(商品名:新比澳)获批上市。【百利天恒】3 月 18 日,百利天恒宣布其自主研发的全球首创EGFRHER3 双抗 ADC 药物 iza-bren(BL-B01D1)联合 PD-1 单抗斯

6、鲁利单抗,用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的 II 期临床研究取得积极成果。【开拓药业】3 月 18 日,开拓药业宣布其自主研发、潜在同类首创的 KX-826 酊 1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发(AGA)的关键性临床试验 III 期阶段已获得顶线数据。本周海外市场重点关注事件本周海外市场重点关注事件 TOP3TOP3:【强生】3 月 18 日,强生宣布 Icotrokinra(商品名:Icotyde)获得 FDA 批准上市,用于治疗 12 岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病(PsO)。【诺华】3 月 20 日,诺华宣布与 Synnovation Therapeutics 达

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