创新药行业周报：遮蔽型EpCAM ADC Varseta~M I期数据积极-260322（23页）.pdf

1、2021华创版权所有证券研究报告证券研究报告创新药周报20260322：遮蔽型EpCAM ADC Varseta-M I期数据积极本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2026-03-22证券分析师 刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：联系人 段江瑶邮箱：联系人 吴昱爽 邮箱：本周创

2、新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分YWQUtOsQxPnMmOmQqPuMpR8OdN7NpNoOoMrPfQqQoNeRtRsR8OpOqQxNrMnQMYrMrR证券研究报告证券研究报告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载EpCAM在肿瘤中广泛表达3上皮细胞黏附分子（EpCAM）最早于1979年被描述为在结肠癌细胞上表达的体液抗原，是一种分子量约40kDa的糖基化I型跨膜蛋白，介导细胞黏附与信号转导。该靶点在肺癌、结肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌及胰腺癌等多种上皮源性肿瘤中高表达，并富集于肿瘤起始细胞（TIC）。

3、与正常上皮细胞相比，EpCAM在绝大多数原发肿瘤、转移病灶及散播肿瘤细胞中均呈高水平表达，这种显著的表达差异使其成为重要的预后标志物，并具备作为癌症治疗靶点的潜力。然而，EpCAM在健康上皮组织（主要为胃肠道）的广泛表达限制了传统靶向治疗的治疗窗口，并可能引发显著副作用。下一代EpCAM靶向药物采用在肿瘤微环境中选择性激活的设计，有望克服上述毒性障碍，以实现对这一高潜力靶点的成药转化。EpCAM的功能与应用EpCAM在肿瘤中广泛表达资料来源：Yiyang Liu,et al.,Understanding the versatile roles and applications of EpCAM

4、 in cancers:from bench to bedside，CytomX Therapeutics官网，华创证券证券研究报告证券研究报告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载EpCAM靶向疗法研发进展4资料来源：医药魔方数据库，华创证券疗法药物名称研发公司全球最高研发阶段全球最高研发阶段开始日期中国最高研发阶段中国最高研发阶段开始日期靶向EpCAM的ADC疗法EpCAM ADCvarsetatug masetecanCytomX Therapeutics/ImmunoGen(艾伯维)I期2024-02-20临床前BA3181BioAt

5、la临床前临床前WO2025105486A1第一三共临床前临床前EpCAMTROP2 ADCCN121494985A厦门大学临床前临床前其他EpCAM靶向疗法EpCAMCD3双抗卡妥索单抗Neovii Pharmaceuticals/Pharmanovia/凌腾医药/Lindis Biotech2009-04-19，后退市2025年重新获批上市2009-04-19III期2019-12-29M701友芝友生物(石药集团)/正大天晴(中国生物制药)III期2024-03-04III期2024-03-04A-337亿一生物(亿帆医药)/天劢源和I期2017-08-11I期2023-07-05BA3

6、182BioAtlaI期2023-04-11临床前mRNA编码的EpCAMCD3双抗ABO2202艾博生物I期2024-08-21I期2024-08-21PMC2129G12远泰生物I期2025-06-09I期2025-06-09EpCAM4-1BB双抗GEN1059Genmab/BioNTechI/II期2025-07-23临床前EpCAMCD40双抗KK2269Kyowa Kirin(Kirin Holdings)I期2023-10-21临床前EpCAM免疫毒素莫奥珠单抗齐鲁制药/Hikma Pharmaceuticals/Carisma Therapeutics/EczacibasiND