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上海干细胞临床转化研究院:2025干细胞外泌体产业发展蓝皮书(87页).pdf

上传人: le****ng 编号:1146891 2026-03-03 87页 4.89MB

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1、上海高校 IV 类干细胞与转化高峰学科项目干细胞系列蓝皮书总主编刘中民 汤红明干细胞外泌体产业发展蓝皮书干细胞外泌体产业发展蓝皮书主 编白志慧王越上海干细胞临床转化研究院2025 年 9 月干细胞系列蓝皮书编委会干细胞系列蓝皮书编委会顾问顾问高绍荣高绍荣中国科学院院士/同济大学医学与生命科学部主任中国科学院院士/同济大学医学与生命科学部主任韩忠朝韩忠朝法国国家技术科学院院士/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长/细胞产品国家工程研究中心主任法国国家技术科学院院士/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长/细胞产品国家工程研究中心主任王小宁王小宁中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医学学会

2、长寿发展分会主任委员中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医学学会长寿发展分会主任委员田卫东田卫东四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任汤其群汤其群复旦大学基础医学院教授复旦大学基础医学院教授朱剑虹朱剑虹复旦大学附属华山医院教授复旦大学附属华山医院教授吴朝晖吴朝晖中国医药生物技术协会副理事长中国医药生物技术协会副理事长项春生项春生国家干细胞临床研究专家委员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任国家干细胞临床研究专家委

3、员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任项鹏项鹏国家干细胞临床研究专家委员会委员/中山大学中山医学院教授/干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任国家干细胞临床研究专家委员会委员/中山大学中山医学院教授/干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任高维强高维强上海交通大学 Med-X 研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任上海交通大学 Med-X 研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任章小清章小清同济大学医学院教授/党委书记同济大学医学院教授/党委书记康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任同济大学生命科学与技术学院党委

4、书记/国家干细胞转化资源库主任裴端卿裴端卿西湖大学讲席教授/校长助理西湖大学讲席教授/校长助理总主编编 委总主编编 委(按姓氏笔画排序)(按姓氏笔画排序)秘 书秘 书刘中民刘中民同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长汤红明汤红明同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任白志慧白志慧同济大学附属东方医院干细胞基地 GMP 实验室副主任同济大学附属东方医院干细胞基地 GMP 实验室副主任叶青松叶青松武汉大学再生医学研究中心主任/

5、新北辰(湖北)集团首席科学家/国际再生医学会大中华区主席武汉大学再生医学研究中心主任/新北辰(湖北)集团首席科学家/国际再生医学会大中华区主席乐文俊乐文俊同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究员同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究员史小媛史小媛四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书刘芳刘芳四川大学华西医院临床研究管理部部长四川大学华西医院临床研究管理部部长李宗金李宗金南开大学医学院教授南开大学医学院教授何斌何斌上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任赵庆辉赵庆辉同济大学附属东方医

6、院干细胞基地生物样本库副主任同济大学附属东方医院干细胞基地生物样本库副主任贾文文贾文文同济大学生命科学与技术学院副教授/国家干细胞转化资源库副主任同济大学生命科学与技术学院副教授/国家干细胞转化资源库副主任康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任陈莉陈莉同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管李佳潞李佳潞同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管总主编简介总主编简介刘中民,教授、主任医师、博士生导师,俄罗斯工程院外籍院士,法国

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1. **产业定位**:干细胞外泌体(SC-Exo)被归类为“细胞衍生物药品”,纳入先进治疗药品(ATMP)监管框架,开启规范化发展新阶段。 2. **市场规模**:2024年中国市场规模约3.2亿美元,预计2030年全球将突破35亿美元,年复合增长率25%。 3. **技术进展**:三维培养结合生物反应器提升产量2-3倍,尺寸排阻色谱(SEC)纯度>80%,工程化Exo靶向递送效率提升91%。 4. **临床应用**:全球注册289项Exo临床研究,聚焦神经退行性疾病、肿瘤、心血管等领域,如韩国S&EBiotech的UCMSC-Exo获MFDS临床批准。 5. **挑战与趋势**:需解决规模化制备、质控标准化、监管路径模糊等问题,未来将向工程化改造、AI辅助质控及多模式给药系统发展。
外泌体有何优势? 如何制备外泌体? 外泌体应用前景如何?
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