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上海干细胞临床转化研究院:2025干细胞标准化研究蓝皮书(83页).pdf

上传人: le****ng 编号:1146870 2026-03-03 83页 3.76MB

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1、上海高校 IV 类干细胞与转化高峰学科项目干细胞标准化研究蓝皮书干细胞标准化研究蓝皮书干细胞系列蓝皮书总主编刘中民 汤红明主 编赵庆辉上海干细胞临床转化研究院2025 年 9 月干细胞系列蓝皮书编委会干细胞系列蓝皮书编委会顾问顾问高绍荣高绍荣中国科学院院士中国科学院院士/同济大学医学与生命科学部主任同济大学医学与生命科学部主任韩忠朝韩忠朝法国国家技术科学院院士法国国家技术科学院院士/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长/细胞产品国家工程研究中心主任细胞产品国家工程研究中心主任王小宁王小宁中国人民解放军总医院教授中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医

2、学学会长寿发展分会主任委员中国老年学和老年医学学会长寿发展分会主任委员田卫东田卫东四川大学华西口腔医院教授四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任口腔转化医学教育部工程研究中心主任汤其群汤其群复旦大学基础医学院教授复旦大学基础医学院教授朱剑虹朱剑虹复旦大学附属华山医院教授复旦大学附属华山医院教授吴朝晖吴朝晖中国医药生物技术协会副理事长中国医药生物技术协会副理事长项春生项春生国家干细胞临床研究专家委员会委员国家干细胞临床研究专家委员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任浙江大学医学院干

3、细胞与再生医学研究中心副主任项鹏项鹏国家干细胞临床研究专家委员会委员国家干细胞临床研究专家委员会委员/中山大学中山医学院教授中山大学中山医学院教授/干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任高维强高维强上海交通大学上海交通大学Med-X研究院院长研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任仁济医院干细胞研究中心主任章小清章小清同济大学医学院教授同济大学医学院教授/党委书记党委书记康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任国家干细胞转化资源库主任裴端卿裴端卿西湖大学讲席教授西湖大学

4、讲席教授/校长助理校长助理总主编编 委总主编编 委(按姓氏笔画排序)(按姓氏笔画排序)秘 书秘 书刘中民刘中民同济大学附属东方医院名誉院长同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长上海干细胞临床转化研究院院长汤红明汤红明同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任国家干细胞转化资源库副主任白志慧白志慧同济大学附属东方医院干细胞基地同济大学附属东方医院干细胞基地 GMP 实验室副主任实验室副主任叶青松叶青松武汉大学再生医学中心主任武汉大学再生医学中心主任/新北辰(湖北)集团首席科学家新北辰(湖北)集团首席科学家/国际

5、再生医学会大中华区主席国际再生医学会大中华区主席乐文俊乐文俊同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究员同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究员史小媛史小媛四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书刘芳刘芳四川大学华西医院临床研究管理部部长四川大学华西医院临床研究管理部部长李宗金李宗金南开大学医学院教授南开大学医学院教授何斌何斌上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任赵庆辉赵庆辉同济大学附属东方医院干细胞基地生物样本库副主任同济大学附属东方医院干细胞基地生物样本库副主任贾文文贾文文同济大学

6、生命科学与技术学院副教授同济大学生命科学与技术学院副教授/上海同金干细胞科技有限公司副总经理上海同金干细胞科技有限公司副总经理康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任国家干细胞转化资源库主任陈莉陈莉同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管李佳潞李佳潞同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管干细胞标准化研究蓝皮书刘中民,教授、主任医师、博士生导师,俄罗斯工程院外籍院士,法国荣誉军团军官勋章获得者,教育部长江学者、国家科技进步奖二等奖、何梁何利奖、光华工

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1. **干细胞标准化体系构建**:覆盖上游供体筛选、中游制备质控、下游临床转化全链条,解决标准碎片化问题,推动产业高质量发展。 2. **国际标准对接**:参与ISO/TC 276等国际组织标准制定,发布全球首个干细胞数据互操作性国际标准ISO 8472-1(2024)。 3. **国内标准现状**:发布国家标准7项(如GB/T 42466-2023)、地方标准23项(深圳、吉林为主)、团体标准超30项,但高层级标准仍稀缺。 4. **产业需求痛点**:上游需统一供体筛查与伦理规范,中游需明确细胞培养与基因修饰标准,下游需完善临床试验设计及产品放行检测。 5. **实施路径**:成立国家级干细胞标准化技术委员会,统筹跨部门协同;建立动态更新机制,响应外泌体、类器官等新兴技术需求。
**干细胞标准现状?** **标准如何助力产业?** **国际标准有何差异?**
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