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1、版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利2022 年中国生物医药产业发展回顾与 2023 年展望作者：廖义桃、陈凯、刘淑静、周礼、作者：廖义桃、陈凯、刘淑静、周礼、李叶平李叶平、陆芳陆芳一一.中国生物医药产业发展回顾中国生物医药产业发展回顾2022 年，受疫情等相关因素影响，中国医药制造业发展增速持续下滑。但是，伴随国家层面产业利好政策的密集发布、产业改革围绕人民健康需求的持续深化、五大产业集聚区创新引领地位的持续提升、全球资本市场的广泛关注及投资加持，中国生物医药产业高质量发展依然保持加速推进的局面。（一）规模端：增速大幅下降后逐步放缓

2、（一）规模端：增速大幅下降后逐步放缓2022 年年，中国医药制造业发展增速大幅下降中国医药制造业发展增速大幅下降。截至 12 月，医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速为-3.4%。具体来看，2022 年 1-2 月，中国医药制造业规模以上工业增加值累计增速在去年高基数的背景下仍保持 12.9%的高速增长。进入二、三季度，全国疫情多点爆发，部分地区疫情防控形势严峻，对医药产业研发、生产及产品进出口等造成较大冲击，医药制造业规模以上工业增加值累计增速进入负增长，并呈持续下降态势。第四季度，伴随疫情防控形势整体向好和逐步放开，医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速下降趋势放缓。图 1：2022

3、 年医药制造业增加值分月同比增速与累计增速来源：国家统计局（二）领域端：利好政策、行业改革与市场波动相互交织，发展前景依然光明（二）领域端：利好政策、行业改革与市场波动相互交织，发展前景依然光明1.中药：国家利好政策加持，产业高质量发展正当时中药：国家利好政策加持，产业高质量发展正当时国家大力支持中药产业发展。国家大力支持中药产业发展。2022 年，国家相继印发药审中心加快创新药上市审评审评工作程序（试行）“十四五”中医药发展规划关于加强新时代中医药人才工作的意见全国中成药联盟采购公告（2022 年第 1 号）等文件，从研发创新、评价指标体系、人才建设等方面加强高位谋划与指导，推动中药产业健康

4、长远发展。版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利传承与创新仍是发展的主旋律。传承与创新仍是发展的主旋律。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展”，中药战略地位不断提升。中药创新药研发热情持续高涨。2022 年，CDE 共受理中药注册申请（以受理号计）1551 个，超过 2021 年的 1371 个。以注册申请类别统计，中药新药 NDA65 个，同比增长 47.7%。2022年，NMPA 共批准人福医药、安邦制药、北京珅诺基医药等企业的 6 个品规（6 个品种）中药 1 类创新药上市；中药创新药审批的速度正在加快。目前，一款中药创新药获批上市的时间大概 300 天，上市时间

5、缩短了 90%，其中，2022 年获批上市的抗癌新药淫羊藿素软胶囊甚至不到 300 天。中药创新注册审评数据的再次刷新，一定程度上反映了中药创新研发正迎来突破性进展。2.化学药：占据市场主导地位，新药研发热情持续高涨化学药：占据市场主导地位，新药研发热情持续高涨化学药在中国医药市场中仍占主导地位。化学药在中国医药市场中仍占主导地位。随着国家相关政策引导及行业运行模式变革，近年来我国化学制造企业营业收入增速趋缓，2022 年超过 1.6 万亿元。2022 第三季度化学药行业 A 股上市公司整体实现营业收入 3929.2 亿元，医药生物板块实现营业收入 5971.8 亿元，占比达到 65.8%。其

6、中，营业收入规模排名前三的企业分别是复星医药（316.10 亿元）、华东医药（278.59 亿元）、恒瑞医药（159.45 亿元）。国内药企对化学药创新药研发热情持续高涨国内药企对化学药创新药研发热情持续高涨。2022 年，CDE 受理注册申请（以受理号计）12244 个，同比增长 5.8%。其中，化学药申请（以受理号计）8790 个，同比增长 7.5%。2022 年，NMPA 批准了恒瑞医药、罗欣药业、华领医药、绿叶制药、璎黎药业、红日健达康医药等企业的 16 个品规（10 个品种）化学药 1 类创新药。可以看出，国内药企对于化学药创新药研发的热情持续高涨。展望未来，伴随越来越多的企业研发管