百济神州-公司研究报告-全球已上市BTK血液瘤临床试验设计及结果数据梳理：泽布替尼布局全面后来居上-230129（23页）.pdf

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1、请请务务必必阅阅读读正正文文之之后后的的信信息息披披露露和和重重要要声声明明公公司司研研究究公公司司跟跟踪踪报报告告证证券券研研究究报报告告industryId生生物物医医药药investSuggestion审审慎慎增增持持(维维持持)marketData市市场场数数据据市市场场数数据据日日期期2023.1.20收盘价（元）123.12总股本（百万股）1,350.17流通股本（百万股）110.45总市值（亿元）1469.14流通市值（亿元）135.99净资产（亿元）399.26总资产（亿元）551.85每股净资产（元）30.92来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理relatedRepo

2、rt相相关关报报告告ASH 最新突破摘要口头报告中展示百悦泽对比亿珂在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中取得优效性结果2022-12-13Q3 产品与合作收入合计 3.9亿美金，核心产品商业化加速，百 悦 泽 全 球 销 售 环 比 增 长20.8%，百泽安中国销售环比增长 22.2%2022-11-17Q2 产品与合作收入合计 3.4亿美金，核心产品商业化加速，百悦泽销售环比增长 23.4%，百泽安 销售 环比 增长 19.7%2022-08-09分析师：孙媛媛S0190515090001黄翰漾S0190519020002李博康S0190522120003emailAuthor主主要要财财务务指指

3、标标zycwzb|主要财务指标会会计计年年度度20212022E2023E2024E营营业业收收入入(百百万万元元)758980561092315867同同比比增增长长257.9%6.1%35.6%45.3%归归母母净净利利润润(百百万万元元)-9748-11554-8915-5957同同比比增增长长14.4%-18.5%22.8%33.2%毛毛利利率率86.0%60.0%80.0%85.0%净净利利润润率率-128.4%-143.6%-81.7%-37.6%净净资资产产收收益益率率-24.4%-39.6%-44.9%-42.8%每每股股收收益益(元元)-7.22-8.55-6.60-4.41

4、每每股股经经营营现现金金流流(元元)-6.13-6.89-10.06-4.18来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理投投资资要要点点summarysummary目目前前 BTK 抑抑制制剂剂的的药药物物包包括括伊伊布布替替尼尼、阿阿卡卡替替尼尼以以及及泽泽布布替替尼尼：其中，伊布替尼是最早上市的药物，适应症包含套细胞淋巴瘤、Waldenstrm 巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)，2017 年于中国获批上市；阿卡替尼适应症包含套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

5、，阿卡替尼至今未在中国上市；公司自主研发的泽布替尼是最新的 BTK 抑制剂，于 2019 年首先于美国 FDA获批上市，用于治疗成人套细胞淋巴瘤（MCL），于 2021 年进一步覆盖Waldenstrm 巨球蛋白血症(WM)及复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)，2023年 1 月获批 CLL/SLL 适应症；2020 年 3 月 6 日，泽布替尼于中国获批上市。泽泽布布替替尼尼具具卓卓越越临临床床安安全全性性及及有有效效性性表表现现，在在治治疗疗复复发发或或难难治治性性慢慢性性淋淋巴巴细细胞胞白白血血病病(CLL)/小小淋淋巴巴细细胞胞淋淋巴巴瘤瘤(SLL)中中，与与伊伊布布替替尼尼头头对对头

6、头比比较较达达优优效效性性假假设设。在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一项 3 期试验中，纳入 652 人，进行两种药物的头对头比较，临床疗效达到优效检验，泽布替尼 PFS 优于伊布替尼,在 24 个月时，研究人员评估的无进展生存率 在 泽 布 替 尼 组 为 78.4%，在 伊 布 替 尼 组 为 65.9%(HR=0.65;95%CI,0.49-0.86;P=0.002)，且泽布替尼的安全性优于伊布替尼；我我们们的的观观点点：随着核心产品（百悦泽和百泽安）海外市场扩张和各项适应症拓展，公司收入将实现持续高速增长。自研和合作项目的稳步推进，以及生产基地的