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1、合作伙伴生物技术行业深度洞察生物技术行业领导者如何应对行业挑战生物技术行业深度洞察 3核心要点 3生物技术行业以超强的韧性应对不确定性 4政策变动对生物技术行业未来的影响 5持续性挑战亟待破解 6行业领导者如何应对不断变化的市场 7化投资挑战为发展机遇 8平衡临床试验的复杂性与以患者为中心的成果 10破解风险与法规的双重困局 11解读生物技术行业的人才竞争格局 12激发生物技术创新的全部潜力 13深化行业合作的契机 14打破生物技术的藩篱 15咨询机构、CDMO 和 CRO 的作用 16结论 17调研方法 183生物技术行业深度洞察 Fisher Scientific)首次与领先的市场研究公司

2、 Savanta 合作，于 2024 年 12 月对美国、加拿大及英国的 152 位生物技术行业高层领导者进行了调研。这次调研的目标是为了深入了解行业当前面临的各类挑战，涵盖不断变化的市场需求、日渐剧烈的竞争、日益复杂的临床试验及供应链问题等多个方面。为把握当前行业动态，2025 年 4 月，我们针对美国生物技术行业高层领导者开展了五次深度调研。这些调研旨在评估自首次调研以来行业情绪是否出现转变。基于高层领导者们的反馈，本报告深入剖析了行业领先的药企如何应对并攻克各类难题。尽管面临重重阻碍，生物技术行业仍展现出坚韧的生命力，持续推动各类创新产品走向市场，改变全球患者的生活。调研结果显示，尽管当

3、前存在不确定性，但受访者普遍对行业长期发展持乐观态度，尤其是美国市场。行业内对加强协作、共同解决核心突出问题的意愿强烈。调研核心要点95%的受访者对行业未来发展持乐观态度，用积极的成果推动行业继续进步89%的受访者积极寻求协作与交流机会，渴望获得战略规划、成功经验及潜在风险相关洞见49%的受访者认为，先进技术与工具可以为生物技术行业的发展创造最重大的机遇之一45%的受访者将商业或管理问题列为行业首要挑战，具体包括：临床试验成本、需求变化、资金/资源分配及供应链中断38%的受访者表示项目紧张的时间规划与有限的资源给他们施加了巨大乃至极端的压力95%89%49%45%38%4生物技术行业深度洞察

4、年生物技术行业迎来了新的挑战，促使行业提高韧性发展能力。美国生物技术行业的高层领导者们已意识到“解放日”关税政策、投资减少以及联邦科研拨款大幅削减带来的重重阻碍。短期看来，市场情绪充斥着极大的不确定性，预期中的市场复苏迟迟未能出现。即便面对重重挑战，业界仍坚信这些风险不会阻碍行业的未来发展。高层领导者一直强调以科学成果主导成功的重要性，并坚持将为患者谋福祉置于行业发展的优先地位。这种坚韧不拔的心态，凸显了生物技术行业的从业者们即便面临着诸多的不确定性，但依然致力于为医疗健康领域做出切实贡献的决心。5生物技术行业深度洞察 至 20 年，进而削弱美国在生物技术领域的全球领先地位。威胁生物技术行业未

5、来创新的因素：政府的科研立场联邦科研拨款大幅削减、疫苗指南修订等新的医疗政策方向，以及逐步取消新药临床试验申请中动物实验要求的相关计划，均对生物技术创新环境造成了影响。投资向“即将获批的疗法”倾斜资金优先流向疗法即将获批的药企，资源则撤出早期药物开发领域，这一趋势可能导致众多突破性创新理念被蒙尘。关税的影响“解放日”关税政策可能进一步增加新药生产成本，同时给美国生物技术行业的未来发展重心带来新的不确定性，行业或许会从“以创新为核心”转变为“以劳动力与制造为核心”。人才流失大规模裁员、学术界人才流动、严格的移民政策及预算削减，已导致大量极具潜力的科研人员退出生物技术行业，造成人才流失。面对这些挑

6、战，行业遭遇挫折的风险与日俱增。行业领导者的洞见有助于深入了解行业动态：谈及关税的影响，现如今很多药品都在美国境外进行生产。我认为，我们的行业将逐渐转变为更多地以劳动力与制造为导向，而不再是关注理论与创新。”药物开发是一个漫长且成本巨大的过程。如果缺乏充足资金与合格的人才，药物开发工作便无从谈起。从长远来看，我认为新的癌症治疗方案再难问世。我们的医疗水平将会停滞，但我们目前的医疗手段是远远不够的，因为疾病一直在不断变化。”临床产品开发副总裁 临床产品开发副总裁6生物技术行业深度洞察 11%的领导者称压力达到极端水平），75%的领导者表示在创新需求方面面临着压力。预算短缺、人员不足及设备匮乏进一