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1、小核酸突围，大服务赋能-CXO行业系列专题报告(3)请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容1小核酸药物正迎来全球范围内的蓬勃发展期，已从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段。全球层面，2019-2023年，全球小核酸市场规模从27亿美元增长至46亿美元（CAGR为14.25%）；预计2033年市场规模将攀升至457亿美元(CAGR高达26.08%）。全球累计获批上市药物已达23款，覆盖siRNA、ASO、适配体等多个技术方向。国内虽暂未实现产品上市，但研发管线数量仅次于美国，覆盖高脂血症、高血压、乙肝、肾病、肌肉疾病、肥胖等多个治疗领域，且涌现出舶望制药与Novartis超90亿美元

2、累计合作、瑞博生物与BoehringerIngelheim20亿美元平台授权等重磅出海交易，中国生物制药等传统药企也通过收购快速卡位，行业呈现出积极发展的态势。小核酸CX0作为小核酸药物产业的核心支撑，受益于技术突破与商业化加速，行业景气度持续攀升。小核酸CX0行业同步进入发展快车道，形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDM0全链条服务体系。重点关注两类布局小核酸领域的CX0企业：具备化学修饰、递送技术、偶联技术等核心技术及具备丰富小核酸项目经验的CR0企业，如：成都先导、康龙化成、昭衍新药等；前瞻布局，具备领先生产能力的CDMO企业，如：药明康德、凯莱英等。风险提示：需求下降风险、市

3、场竞争加剧的风险、药品审批风险、合规风险、汇率波动风险、产能不及预期风险等。CX0行业系列专题报告（1）：海内外CX0复盘从短期、中期、长期维度看中国CX0的全球竞争力我们从短期、中期、长期维度出发，分别对国内外的大分子CDMO、小分子CDMO、临床CR0、临床前CRO企业进行剖析，以试图理解中国CX0企业的全球竞争力。小分子方面，从全球产业分工及产业链转移角度，中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，考虑到欧洲产能建设的长周期及印度在知识产权等方面的短板，我们认为中国企业在小分子CRDM0领域的行业地位中期维度（5年内）难以撼动，经历漫长回调，当前估值已较为充分

4、体现了对于未来地缘政治不确定性的担忧，优选估值处于底部，竞争格局良好，海外产能布局领先的优秀企业。大分子方面，中国企业当前的整体市占率仍然较低。一方面，日本、韩国、欧洲、美国均有较为强劲的竞争对手，以龙沙、三星生物、富士胶片为代表的海外大分子CDMO企业业绩表现亮眼，中国大分子CRDMO或将持续面临较为激烈的行业竞争；另一方面，生物药的蓬勃发展及较高的外包率带动大分子CDM0行业保持较快增速，行业持续，国内龙头CDM0竞争力持续提升。对于临床/临床前CR0：2022-2023年投融资遇冷已经反映到临床/临床前CR0企业2024年至今的业绩端，国内订单价格已触底并有回暖趋势，2025年以来订单量

5、及金额已呈现增长趋势；国外基本稳定。CXO行业系列专题报告（2）：生物安全法案复盘如何看待地缘政治对中国CX0企业的影响？2026财年国防授权法案夹带生物安全法案（主要指第851节禁止与特定生物技术公司签订合同）落地，标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量，同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向，本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对我国CX0企业的订单与业绩影响将相对有限。生物安全法案之外，地缘政治风险持续深化。2024年，美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”，

6、其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系，这一举措或对全球CX0产业竞争格局产生深远影响。小核酸药物：拓宽传统治疗新边界1.1小核酸药物包括多种类型小核酸药物主要包括反义寡核苷酸(antisenseoligo-nucleotide，ASO)、小干扰RNA(smallinterferingRNA，siRNA）、微小RNA(microRNA，miRNA）、小激活RNA(smallactivatingRNA，saRNA）、向导RNA(small-guideRNA，sgRNA)、适配体(aptamer)以及抗体核酸偶联药物(antibody-oligonucleotideconju