中国医药、医疗行业：2022年ASH血液学会议数据读出总结-221209（27页）.pdf

1、2022 年 12 月 9 日（星期五）行业报告 招商证券（香港）有限公司 证券研究部 此为2022年12月9日“China Pharmaceutical&Healthcare ASH 2022 data readout review”的中文摘要 1 中国医药、医疗行业中国医药、医疗行业 2022年年ASH血液学会议数据读出血液学会议数据读出总结总结 2022 ASH 血液学年度学术会议将于血液学年度学术会议将于12月月10-13日在美国新奥尔良召开日在美国新奥尔良召开 双特异性双特异性T细胞接细胞接合合抗体抗体（BiTEs）在多发性骨髓瘤领域）在多发性骨髓瘤领域进一步取得进一步取得进进展，创

2、新展，创新CAR-T/NK细胞工程技术展示出新的细胞工程技术展示出新的治疗潜力治疗潜力 我们继续战略性地推荐增持中国医药医疗行业中的生物医药子版块。行我们继续战略性地推荐增持中国医药医疗行业中的生物医药子版块。行业首选推荐为百济神州（业首选推荐为百济神州（BGNE US）基于公司具有实力的管线布局基于公司具有实力的管线布局 2022 ASH大会全球管线资产数据读出大会全球管线资产数据读出 关键数据读出：关键数据读出：1）BiTEs类候选药物针对治疗后线类候选药物针对治疗后线r/r MM取得进一步进展：取得进一步进展：Johson的双特异性T细胞接合抗体（BiTEs）teclistamab于今年

3、10月份首次获得批准后，BiTEs类候选药物在2022年ASH大会上治疗复发难治多发性骨髓瘤（r/r MM）领域取得进一步研发进展。其中Pfizer的elranatamab(BCMA x CD3 BiTE)在Ph2 Magnetismm-3 试验（NCT04649359,n=123）中，ORR为61%；Regeneron的linvoseltamab（REGN5458）在Ph1/2试验（NCT03761108，n=167）中ORR读出为75%，以及Johson具有新型靶点的 双 抗talquetamab（GPRC5D x CD3），在Ph1/2 MonumenTAL-1试 验（NCT033997

4、99/NCT04634552,n=288）中ORR读出为73%。Amgen/BeiGene的Blinatumomab（CD3 x CD19 BiTE）对比标准疗法用于治疗一线急性淋巴细胞白血病（ALL）显示OS获益（NR vs.SoCs 71.4 mo,HR 0.42,p=0.003）（摘要编号LBA-1）。另外，Affimed的NK细胞结合抗体AFM13（CD30 x CD16A BiTE）基于在体内与同种异体NK细胞形成CAR-NK预复合物，用于治疗复发难治霍奇金淋巴瘤（r/r/HL）显示 97%ORR（71%CR）。2）创新细胞治疗技术研发进展亮眼：）创新细胞治疗技术研发进展亮眼：Nov

5、artis的YTB323（CD19 CAR-T）以及Gracell的GC012F（BCMA x CD19 Car-T）主要专注于在缩短生产时间（2天）的同时，也保证临床疗效获益方面能够具有竞争优势。对于异体CAR-T研发方面，Adicet的 ADI-001（CD20 CAR-T）在治疗淋巴瘤方面显示出持续疗效（7/9 CRs,1例新复发）。Fate的FT576（BCMA CAR-NK）以及CRISPR的CTX110（CD19 allo CAR-T）显示出积极的早期安全性数据。除了BCMA类候选药物以外，BMS的BMS-986393（GPRC5D CAR-T）在针对经过BCMA治疗的Ph1试验中

6、首次读出临床数据（86%ORR并且安全性良好）。3）急性髓细胞性白血病领域竞争持续：）急性髓细胞性白血病领域竞争持续：我们注意到超过50%的研究摘要聚焦白血病领域，大多数为联合治疗研究，其中Ventoclax/azacitidine是在靶向治疗急性髓细胞性白血病（AML）领域常用的用药选择，例如联合CD47类（Gilead的magrolimab,ALXO的evopacept），Flt3抑 制 剂（Astellas的gilteritinib），以及IDH2抑制剂（BMSs enasidenib）。与此同时，临床上用于治 疗AML的 其 他 新 型 抑 制 剂 也 取 得 进 展。例 如Synda