医药行业GLP~1专题分析报告：从强效降糖药到神奇减肥药GLP~1风云再起-221124（33页）.pdf

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1、-1-敬请参阅最后一页特别声明 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130520110002(8621)60870953 wang_ 王维肖王维肖 联系人联系人 从强效降糖药到神奇减肥药从强效降糖药到神奇减肥药：GLPGLP-1 1 风云风云再起再起 基本结论基本结论 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1 受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖，又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护作用中表现出优势。GLP-1 受体是治疗 2 型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一，目前在 AD方面的临床试验也在开展。GLP-1 受

2、体激动剂处在 2 型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中，度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1 受体激动剂。2014 年，利拉鲁肽被美国 FDA 批准用于肥胖症治疗，拉开了 GLP-1 受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来 GIP/GLP-1 双重激动剂 tirzepatide 在国内临床获批。GLP-1 药物市场前景广阔，成长潜力大。经过初步推算，GLP-1 药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过 250 亿人民币，GLP-1 药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过 200 亿人民币。除 GLP-1 单靶点药物以外，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP

3、-1R/GCGR 领域。其中，GLP-1R/GIPR 领域由礼来的替西帕肽领衔，已获得 FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效，礼来和韩美药业已将各自的产品推进至期临床试验。国内已上市的 8 款 GLP-1 受体激动剂，占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的 8 款 GLP-1 受体激动剂外，Tirzepatide（礼来）已申报 NDA；还有 6 款药物进展较快处于临床 III 期，包括 IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化

4、）、Efpeglenatide（韩美药品）等。主要适应症为糖尿病、减重 以及 非酒 精性 脂肪 性肝 炎等。另外 GX-G6（石药 集团），ecnoglutide（先为达生物），HR170331（恒瑞医药），TTP273（中美华东）等药物处于临床 II 期。此外，利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于 2026 年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。上游 CDMO 方面，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO 平台，圣诺生物

5、、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。投资建议投资建议 建议关注全球及国内 GLP-1 领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注：信达生物，恒瑞医药，石药集团，华东医药，药明康德等。风险提示风险提示 产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，新冠疫情发展变化风险，产品产能不及预期风险，政策风险等。2022 年年 11 月月 24 日日 GLP-1 专题分析报告 行业专题研究报告行业专题研究报告 证券研究报告 医药组 用使箱邮共公司公限有理管金基商招供仅告报此GLP-1 专题分析报告-2-敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 GLP-1

6、 靶点、作用机制及主要竞争格局.5 GLP-1 受体在体内分布广泛.5 含 GLP-1 在内的多受体激动剂作用机制.5 GLP-1 受体激动剂单靶点竞争格局.7 GLP-1 受体多靶点产品研发百舸争流.8 GLP-1 是 2 型糖尿病治疗的明星靶点.8 慢病之王糖尿病.8 全球约 10%的人口为糖尿病患者.9 新型降糖药物 GLP-1 受体激动剂.10 GLP-1 药物糖尿病领域市场空间预测.14 GLP-1 受体激动剂转战肥胖症.14 肥胖人群逐渐增加，肥胖严重影响人类健康.14 GLP-1 受体激动剂减肥效果显著.17 GLP-1 药物肥胖症领域市场空间预测.18 GLP-1 受体激动剂从