【研报】医药行业仿创药行业专题报告（一）：迟到的专利悬崖及未来仿制药板块投资机会探讨-20200227[17页].pdf

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1、 证券研究报告 1 报告摘要报告摘要： 带量采购将带来过专利期原研药带量采购将带来过专利期原研药迟到的“迟到的“专利悬崖”专利悬崖” 2018 年年（含）（含）以前过期原研药的专利悬崖迟迟没有出现，以前过期原研药的专利悬崖迟迟没有出现，主要是因为：1）原研 药质量和品牌优势；2）2017 年之前的高药品加成助推高价原研药销售额持续增 长；3）带金销售也为高价原研药提供了更灵活的操作空间；4）2017 年以后虽 然公立医院陆续取消药品加成，但是患者对进口药的依赖性逐步增强，未对原研 药销售造成大的影响。 2018 年后系列化市场化改革加速迎来迟到的 “专利悬崖” ，年后系列化市场化改革加速迎来迟

2、到的 “专利悬崖” ， 一致性评价、医保局成立和带量采购等一系列递进性的政策，成为诱发专利悬崖 的催化性因素：1）2016 年仿制药一致性评价的实行，将国产仿制药和原研药质 量划上等号，逐步打破了患者对高价原研药的依赖性；2）2018 年成立的国家医 保局在支付端话语权更大，可以实现对医保资金的合理统筹规划，减少在可替代 高价原研药上过度支出；3）4+7 带量采购，独家中标+约定全国 10%-15%采购 量机制下，适当引导高质量仿制药与原研药进行市场化竞争，挤掉了虚高的药价 水分，这也是原研药在带量采购执行后出现真正意义上“专利悬崖”直接原因。 管中窥豹管中窥豹：从：从全省跟标全省跟标4+7的

3、福建省看，专利后时代的仿制药市场化竞争体现的福建省看，专利后时代的仿制药市场化竞争体现 4+7 带量采购于 2019 年 3 月份开始实施（绝大多数试点城市在 3 月中下旬开始 执行） ，而福建省于 2019 年 5 月 21 日宣布全省跟标 4+7 带量采购的中标结果， 并把全省药品总量的 60%用于中标品种。 我们将福建省作为样本省份， 希望结合 福建省全省跟进4+7带量采购中标价前后销售额前20药品排名变化， 来分析4+7 带量采购对原研药企和本土药企市场份额和销售额影响情况。 阿托伐他汀钙片阿托伐他汀钙片： 内资药企凭借供应链成本优势， 有望加速对原研攻城伐地。 苯磺酸氨氯地平片：苯磺

4、酸氨氯地平片：京新药业以 35%降幅中标 4+7，仿制药大幅降价，原研 市场优势地位松动。苯磺酸氨氯地平片未来格局仍存变数，但进口替代加速的趋 势不变。 硫酸氢硫酸氢氯吡格雷片：氯吡格雷片：品牌认知度，在大降幅的过程中，也逐步有所改变。受 4+7 影响赛诺菲 2019Q4 硫酸氢氯吡格雷片收入下滑明显，原研积极参与扩面但 预计仍会承压。 奥氮平片：奥氮平片：降价加速仿制药替代速度。礼来全国扩面继续失利，未来仍有望 通过参与带量采购保持份额稳定，延缓国产替代趋势。 仿制药全球供应链体系的搭建和产品立项的差异化才是集采后仿制药企业的重仿制药全球供应链体系的搭建和产品立项的差异化才是集采后仿制药企业

5、的重 要选择要选择 从以上四种药品 4+7 带量采购和全国扩面的中标结果看， 因为样本的有限性、 过 评家数的竞争性不充分等因素影响，我们认为规律性的总结比较困难，但从带量 和产品一致性门槛的考量，我们认为 2018 年底开始的仿制药带量采购是国内药 品采购的第一次市场化改革， 这种市场化改革势必带来国内过专利期原研药的大 幅降价，而仿制药企业之间的竞争要素也势必向全球化靠拢，仿制药品种全球化 供应链体系的选择、质量和成本的控制、品种的差异化立项都成为企业更多考虑 因素。比如乐普医疗收购新东港后在全球阿托伐他汀原料药领域拥有了话语权， 2019 年中标全国扩面，预计后续新一轮带量采购中，其在成

6、本控制上的优势将 推荐推荐 维持评级 行业与沪深行业与沪深 300300 走势比较走势比较 -3% 7% 17% 26% 36% 19-0219-0519-0819-1120-02 医药沪深300 资料来源：Wind，民生证券研究院 分析师：孙建分析师：孙建 执业证号： S0100519020002 电话： 021-60876703 邮箱： 相关研究相关研究 1.行业周（月）报:板块回暖，景气度持 续，海外投融资创新高 2.行业动态报告:新增康希诺等 5 家企 业，第四批科创基金陆续认购 医药医药 行业研究/专题报告 迟到的专利悬崖迟到的专利悬崖及未来仿制药板块投资机会探讨及未来仿制药板块投资