药品行业深度：肝病创新疗法破局在即掘金巨大Unmet蓝海市场-220928（34页）.pdf

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1、 敬请阅读末页之重要声明 肝病肝病创新创新疗疗法法破局在即破局在即，掘金掘金巨大巨大 Unmet 蓝海蓝海市场市场 相关研究：相关研究：行业评级：行业评级：增持增持 近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月 3 个月 12 个月 相对收益-2.2 -2.0 -9.2 绝对收益-7.4 -15.4 -28.9 注：相对收益与沪深 300 相比 分析师：分析师：张德燕张德燕 证书编号：证书编号：S0500521120003 Tel：021-50295326 Email： 地址：地址：上海市浦东新区银城路88号中国人寿金融中心10楼 核心要点：核心要点：肝病肝病是刚性医疗需求市场，是刚性医疗需

2、求市场，巨大巨大 UnmetUnmet 蓝海市场蓝海市场 中国是肝病大国，患病人数基数巨大，慢病乙肝、丙肝和 NASH 患病人数合计超过 1 亿人，肝癌每年新发高达 46 万，占全球新发病例超过 50%。当前肝病领域乙肝、肝癌、NASH 等疾病临床治疗药物相对匮乏且存在一定缺陷，临床需求存在巨大尚未满足缺口，潜在市场规模巨大。肝病治疗肝病治疗创新创新疗法疗法破局在即破局在即，疗效疗效将有大幅提升将有大幅提升 近十年新型免疫疗法和新型核酸药物发展迅猛，创新疗法给肝病治疗带来全新的治疗方案。肝癌 2020 年正式进入免疫联合疗法时代，疗效大幅提升，当前肝癌免疫联合疗法百花齐放，产品管线正密集上市，

3、肝癌迎来免疫联合治疗黄金时期。乙肝领域新型核酸药物在功能性治愈上展示出巨大潜力，实现乙肝功能性治愈目标破局在即。NASH 领域全球首款创新药物已提交上市申请，治疗药物空白历史将被改写。创新疗法的突破将激活肝病 Unmet 市场，肝病新一轮高增长正在开启。医药医药产业趋势产业趋势由可及性转向改善性由可及性转向改善性，肝病领域弹性巨大，肝病领域弹性巨大 十三五期间政策导向集中在创新药的可及性上，医药产业采用 Fastfollow 策略推动创新药快速上市，行业创新能力也得以大幅提升，而同时也出现了热门赛道拥挤，竞争格局恶化，投资收益率降低的情况。进入十四五期间无论政策导向还是产业选择均指向更高临床价

4、值的改善性需求方向，肝病领域将成为产业、资金重点布局方向，有望成为弹性最大的细分领域。投资建议投资建议 肝病因病理复杂十几年来治疗药物更新节奏缓慢，甚至在 NASH 领域治疗药物仍为空白，肝病领域存在巨大的 Unmet 临床需求。同时因产品管线老化，集采冲击巨大，短期市场规模出现一定萎缩，相关公司估值水平也大幅回归。我们梳理供给端在研创新管线进展情况，肝癌、乙肝及 NASH 三个细分领域均出现重大进展，创新疗法破局在即，我们认为肝病市场正处于新一轮爆发前夕，当前为战略性布局良机，给予行业增持评级。风险提示风险提示 临床数据及药品上市低于预期风险，技术迭代风险。-35%-30%-25%-20%-

5、15%-10%-5%0%5%10%医药生物沪深300证券研究报告证券研究报告 20202 22 2 年年 0 09 9 月月 2 28 8 日日 湘财证券研究所湘财证券研究所 行业研究行业研究 药药品品行业行业深度深度 1 行业研究 敬请阅读末页之重要声明 正文目录 1 肝病流行病学.3 2 肝癌步入免疫联合疗法黄金时期.5 2.1 肝癌流行病学.5 2.2 肝癌免疫联合疗法百花齐放.8 2.3 肝癌市场规模大幅扩容.11 3 乙肝功能性治愈破局在即.15 3.1 乙肝流行病学.15 3.2 三重联合疗法有望破局乙肝功能性治愈.17 3.3 乙肝市场有望开启新一轮增长.21 4 NASH 治疗

6、药物空白将被改写，巨大市场需求得以激活.25 4.1 NASH 流行病学.25 4.2 NASH 治疗药物空白历史将被改写.27 5 投资建议.32 6 风险提示.32 图表目录 图 1 肝病分类.3 图 2 肝病进展.3 图 3 病毒性肝炎导致死亡人数（人）.4 图 4 肝病治疗用药及预后.4 图 5 肝癌位列我国癌症发病及死亡前列.5 图 6 肝癌分类.5 图 7 肝癌患者病因占比.5 图 8 2021-2017 中美癌症 5 年生存率对比.6 图 9 肝癌临床治疗方案.6 图 10 肝癌药物研发药理机制演进.7 图 11 肝癌治疗用药获批历程.7 图 12 肝癌已上市药物临床数据对比（月