2022年中国创新药研发现状及政策发展趋势分析报告（42页）.pdf

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1、2022 年深度行业分析研究报告 eZuYcVcZsUiXrZ9Y6MbPbRpNrRoMmOjMqQwPiNrQtQ7NoPpPNZsPtPxNqMpQ13目录全球创新药研发现状中国创新药研发现状24中国创新药政策和发展趋势投资建议 1.1.1 全球药物研发管线构成资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理根据Pharmprojects数据库，截至2022年8月8日，全球正处在活跃研发过程中的药物有19139个。包括临床前研究药物11476个，占60.0%；期临床药物3144个,占16.4%；期临床药物3031个，占15.8%；期临床药物1165个，占6.1%；在审状态药物24

2、0个，占1.3%，另外，还包括83个已经在某些国家市场上市，在另外国家市场继续研发的药物，占0.4%。庞大的临床前研究是后续临床研究成功的基础，构成了全球研发管线中最重要的组成部分。图表1：全球药物研发管线现状（个）（2022.8.8数据）4114763144303111652408302000400060008000100001200014000临床前研究期临床期临床期临床在审状态已批准上市60.0%16.4%15.8%6.1%1.3%0.4%临床前研究期临床期临床期临床在审状态已批准上市图表2：全球药物研发管线各阶段占比情况（%）（2022.8.8数据）1.1.2 全球药物研发管线保持快速

3、发展势头资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理纵向来看，近年来全球药物研发管线保持着较快的增长势头。从2011年开始，全球新药研发管线增速在波动中保持增长趋势。2019年-2021年，全球新药研发管线整体增速在6%-10%之间。分不同的研发阶段来看，临床前研究在近几年保持着更高的相对增速，为未来临床试验数量继续增长，保持研发管线的活力提供了有力支撑。图表3：1995-2022全球药物研发管线各阶段药物数量（个）及管线整体增速（%）情况（2022.8.8数据）5-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%02000400060008000100001200

4、0140001600018000200001995199619971998199920002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022临床前研究期临床试验期临床试验期临床试验在审状态（Pre-registration）N.A整体增速-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%1996199719981999200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201

5、8201920202021临床前研究期临床试验期临床试验期临床试验整体增速图表4：1995-2021全球药物各研发阶段增速（%）1.2.1 全球药物研发管线适应症分布资料来源：Pharmprojects、中航证券研究所整理从适应症类别来看，全球药物研发管线的适应症比较集中。抗肿瘤这一适应症占据最大的比重：共有7758种药物针对抗肿瘤这一适应症研发，占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%；其次是神经系统、抗感染、营养及代谢、肌肉骨骼系统以及免疫系统，分别有3020、2493、2291、1242、1208种药物；占比分别为：12.5%、10.3%、9.5%、5.2%及5.0%。从疾病谱的角度来看，

6、肿瘤仍然是困扰人类生存最主要的疾病，与此同时，以帕金森症、阿尔兹海默症等为代表的神经系统疾病，以糖尿病为代表的代谢疾病以及感染性疾病、自身免疫病等代表未被满足的医疗需求，是全球医药行业探索的主要领域。图表5：全球药物研发管线适应症类别统计（%）（截至2022.8.8）6其它感觉系统4.2%心血管系统4.1%呼吸系统4.0%皮肤病3.5%血液和凝血2.6%泌尿生殖系统（包含性激素）2.2%N.A.2.2%其它1.6%抗寄生虫0.5%激素（不含性激素）0.4%抗肿瘤，32.2%神经系统，12.5%抗感染，10.3%营养及代谢，9.5%肌肉骨骼系统，5.2%免疫系统，5.0%其它，25.3%1.2.