泰格医药：2018年年度报告.PDF

1、杭州泰格医药科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 杭州泰格医药科技股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 杭州泰格医药科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人叶小

2、平、主管会计工作负责人公司负责人叶小平、主管会计工作负责人 Jun Gao（高峻）及会计机构负（高峻）及会计机构负责人责人(会计主管人员会计主管人员)余国云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。余国云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司已在本报告第四节第九项公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展公司未来发展的展望的展望”部分对公司未来发展部分对公司未来发展战略、战略、2019 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投

3、资者注意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 493170705 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转

4、增股转增 5 股。股。杭州泰格医药科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.39 第五节第五节 重要事项重要事项.57 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.64 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.64 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.65 第九节第九节 公司治理公司治理.71 第十

5、节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.76 第十一节第十一节 财务报告财务报告.77 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.207 杭州泰格医药科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的药物临床试验质量管理规范 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理规

6、范指南 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process CRA 指 临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。BD 指 商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。CRC 指 临床研究协调员,Clinical Rese